- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01409278
고관절 교체 후 통증 조절을 위한 국소 마취 침윤 및 주입
2011년 8월 3일 업데이트: Saint Francis Care
고관절 전치환술에 대한 국소 침윤 진통제 및 주입제의 효능 평가
이 연구의 목적은 고관절 교체 후 통증을 조절하는 세 가지 다른 방법을 조사하는 것입니다.
- 상처 봉합 전 로피바카인 1회 주사
- 상처 봉합 전 로피바카인 1회 주사 + 48시간 동안 카테터를 통해 로피바카인 천천히 방출
- 환자 제어 펌프의 표준 관행
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 무릎 교체
제외 기준:
- 신경계 질환 병력, 당뇨병, 임신, 국소 마취제에 대한 알레르기 만성 마약 사용 동의 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Ropivacaine 침투 및 주입.
로피비카인 침윤 후 48시간 동안 연속 로피비카인 주입.
|
로피바카인 0.2% 및 케토로락 15mg 혼합물 50ml 침윤 후 로피바카인 0.2%를 시간당 5ml씩 48시간 동안 주입합니다.
|
실험적: 로피바카인 및 식염수
Ropivicaine 침윤 후 생리 식염수 주입.
|
50ml ropivacaine 0.2%, keterolac 15mg 침투 후 시간당 5ml의 생리 식염수 주입
|
위약 비교기: 식염수 침투 및 주입.
정상적인 식염수 침윤 후 식염수 주입.
|
생리식염수 50ml 침윤 후 시간당 5ml씩 생리식염수 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
세 그룹의 수술 후 48시간 동안의 진통제 요구량.
기간: 수술 후 48시간
|
수술 후 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
통증 점수, 메스꺼움 및 구토 발생률 및 각 그룹의 환자 만족도.
기간: 수술 후 48시간
|
수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanjay Sinha, M.D., Saint Francis Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-07-002
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .