자궁 적출술 후 환자의 Tap Block 사용

우리의 연구 가설은 0.2% ropivacaine으로 수행된 TAP 블록이 0.4% ropivacaine을 사용하는 것보다 열등하지 않다는 것입니다.

이 연구의 주요 결과 측정은 24시간 모르핀 소비였습니다. 2차 결과 측정에는 모르핀을 처음 요청할 때까지의 시간, VAS 점수, 메스꺼움, 구토, 진정, 소양증, 환자 만족도를 포함하는 모르핀 소비와 관련된 부작용이 포함되었습니다.

우리의 연구 가설은 0.2% ropivacaine 40ml로 시행한 TAP block이 0.4% ropivacaine 40ml를 사용한 것보다 처음 24시간 동안의 진통 효과가 열등하지 않다는 것이다.

1차 목표 처음 24시간 동안의 모르핀 소비량은 두 그룹 간에 10mg 이상 차이가 나지 않아야 합니다.

이차 목표 이차 목표는 더 낮은 ropivacaine이 더 높은 농도와 유사한 통증 완화를 제공하는 경우 모르핀 부작용이 두 그룹에서 유사하다는 것을 보여주는 것입니다. 환자 만족도도 기록됩니다.

자궁절제술을 받는 54명의 환자가 SGH에서 모집될 것입니다.

모집 및 모집 과정에 대한 기준 환자는 수술 전 주에 수술 목록에서 최종 후보로 선정됩니다. 마취 전 평가 클리닉에서 본 환자도 연구에 참여하도록 초대됩니다. 간단한 병력 및 신체 평가로 자격 여부를 결정합니다. 포함 기준에 맞는 환자는 참여가 자발적이며 참여 거부가 후속 마취 또는 치료 수행에 영향을 미치지 않는다는 점을 강조하여 연구에 접근할 것입니다. 환자가 참여하지 않겠다고 요청하는 경우 환자의 의사를 존중합니다.

연구 설계 이중 맹검 무작위 통제 시험. 연구 설계는 0.2% 로피바카인 대 0.4% 로피바카인을 테스트하는 비열등성 시험입니다. 54명의 환자 모집을 완료하는 데 1년이 걸릴 것으로 예상됩니다. 모든 환자는 24시간 동안 연구에 참여할 것으로 예상되며 병원에서 회복기 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 연구 목적을 위한 운영 또는 추가 방문 일정에는 변경이 없을 것입니다.

블록의 초음파 이미지는 썸 드라이브에 저장할 수 있습니다. 그러나 이미지는 환자 식별자에 연결되지 않습니다. 암호로 보호된 썸 드라이브에 저장되고 잠금 장치가 있는 부서에 보관됩니다.

연구가 과학 저널에 게재되는 경우 예시로 사용할 수 있습니다.

무작위화 및 눈가림 환자는 0.2% 또는 0.4% 로피바카인 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 할당 순서는 난수 테이블에 의해 생성되며 그룹 할당은 봉인된 불투명 봉투에 숨겨져 블록 성능 직전까지 열리지 않습니다.

차단 및 마취를 수행하는 마취 전문의는 맹검되지 않습니다. 그러나 후속 환자 데이터를 수집하는 환자, 외과 의사 및 연구원은 눈이 멀게 됩니다.

무작위화 코드는 연구 결과의 최종 분석 후 해제됩니다. 두 연구 그룹 모두 최대 권장 용량 미만의 농도로 로피바카인을 사용했기 때문에 무작위화 코드를 깨야 할 가능성은 낮습니다. 그러나 필요한 경우 연구 PI가 코드를 깨뜨릴 수 있습니다.

연구 방문 및 절차 연구 방문 1: 수술 하루 전 마취 전 방문 동안 모집 절차: 수술 후, 마취 역전 전에 양측 TAP 블록. 통증 점수 및 오피오이드의 부작용을 도출하기 위한 1회의 연구 방문을 포함하는 24시간 동안의 후속 조치.

선별 방문 및 절차 채용 기준을 평가하려면 병력 및 신체 검사가 필요합니다. 환자는 포함 기준을 충족한 후 연구에 참여하도록 초대됩니다.

연구 방문 및 절차

수술 후 1회 방문.

최종 연구 방문:

환자는 수술 후 첫 번째 날에 수술 후 한 번 방문하여 VAS 점수 및 메스꺼움, 구토, 진정, 가려움증, 환자 만족도를 포함한 모르핀 소비와 관련된 부작용을 평가합니다.

연구 후 후속 조치 및 절차 환자는 수술 후 첫 번째 날에 수술 후 한 번 방문하여 VAS 점수 및 메스꺼움, 구토, 진정, 가려움증, 환자 만족도를 포함하는 모르핀 소비와 관련된 부작용을 평가합니다.