어깨 전치환술 후 진통
2016년 4월 12일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
이 연구의 목적은 견관절 전치환술(어깨 치환술)을 받는 환자를 위해 interscalene 신경차단(어깨 신경 근처에 국소 마취제[마비약] 주사)에 어떤 약물이 포함되어야 하는지를 결정하는 것입니다.
이상적인 신경 차단은 어깨 수술 후 근력 약화 없이 통증을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
모든 환자는 정맥 통증 펌프(환자 제어 진통제)와 오래 지속되는 국소 마취제를 사용한 신경 차단을 받게 됩니다.
세 연구 그룹은 수술 후 통증을 줄일 수 있는 신경 블록에 첨가제(클로니딘, 덱사메타손, 부프레노르핀 + 국소 마취제)를 투여합니다.
연구 그룹 중 하나는 일반적인 농도의 국소 마취제를 사용하고 다른 두 연구 그룹은 감소된 농도의 국소 마취제를 사용합니다.
연구 환자에 대한 후속 조치는 수술 당일부터 시작되어 수술 후 2일째까지 계속됩니다. 하루에 두 번 환자에게 통증에 대해 질문하고 감각 기능과 어깨 근육 및 핸드 그립의 강도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염 환자
- 1차 어깨 전치환술
- 18세 ~ 80세
- 전신 마취의 계획된 사용
- 수술 후 진통을 위한 상완 신경총 신경 차단의 계획된 사용
- 연구 프로토콜을 따르는 능력
제외 기준:
- 18세 미만 및 80세 이상 환자
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 또는 불내성
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태가 IV인 환자
- 인슐린 의존성 당뇨병 환자
- 간(간)부전 환자
- 만성 신부전(신장) 환자
- 서맥(심박수 < 50) 또는 저혈압(수축기 혈압 < 90 mmHg)
- 만성 아편유사제 사용(3개월 이상 아편유사제 복용)(또는 복합 부위 통증 증후군[CRPS]/반사성 교감신경 위축증[RSD]의 적극적인 진단)
- 영어 유창성 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인터스케일렌 블록(ISB) - 0.375% Ropivacaine + 첨가제
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초음파 유도 단일 주사 ISB: 로피바카인 0.375% + (클로니딘[100mcg] + 덱사메타손[4mg] + 부프레노르핀[150mcg]); 정맥 주사(IV): 식염수
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활성 비교기: 인터스케일렌 블록(ISB) - 0.2% Ropivacaine + 첨가제
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초음파 유도 단일 주사 ISB: 로피바카인 0.2% + (클로니딘[100mcg] + 덱사메타손[4mg] + 부프레노르핀[150mcg]); 정맥 주사: 식염수
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활성 비교기: 인터스케일렌 블록(ISB) - 0.1% Ropivacaine + 첨가제
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초음파 유도 단일 주사 ISB: 로피바카인 0.1% + (클로니딘[100mcg] + 덱사메타손[4mg] + 부프레노르핀[150mcg]); 정맥 주사: 식염수
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활성 비교기: ISB(Interscalene Block) - 전신 제어
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초음파 유도 단일 주사 ISB: 로피바카인 0.375%; 정맥 주사: 클로니딘(100mcg) + 덱사메타손(4mg) + 부프레노르핀(150mcg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS(Numeric Rating Scale) 운동 시 통증 점수
기간: 인터스케일렌 블록 투여 후 24시간
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신경 차단에서 24시간 후 움직임이 있는 통증(0-10의 척도; 0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증)
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인터스케일렌 블록 투여 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Interscalene Nerve Block의 진통 기간
기간: 수술 후 1일차 오전 8시 및 오후 5시, 수술 후 2일차 오전 8시 및 오후 5시
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환자가 오피오이드 진통제를 복용해야 할 때까지의 평균 시간
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수술 후 1일차 오전 8시 및 오후 5시, 수술 후 2일차 오전 8시 및 오후 5시
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NRS(Numeric Rating Scale) 휴식 시 통증 점수
기간: 준비
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휴식 시 NRS 통증 점수 평가(0-10의 척도; 0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증)
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준비
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중간 삼각근
기간: 수술 후 24시간
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동력계를 사용하여 수술 팔의 중간 삼각근의 강도를 결정하기 위해 신체 평가가 수행됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-014
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