인간 배아를 보존하기 위한 세 가지 동결 프로토콜 간의 비교
2016년 7월 25일 업데이트: Fasano Giovanna, Erasme University Hospital
유리화 또는 저속 동결 프로토콜에 의한 동결 인간 배아에 대한 무작위 비교
이 무작위 연구는 인간 체외 수정(IVF) 배아를 저장하기 위한 세 가지 다른 냉동 방법(2개의 상용 키트를 사용한 유리화 또는 느린 냉동)을 비교합니다.
정보 제공 후 IVF 치료를 받는 모든 환자가 연구에 포함될 수 있습니다.
자격이 있는 경우 서로 다른 발달 단계의 배아가 세 가지 방법 사이에 할당됩니다.
첫 해 말에 생존율과 발달율, 착상율과 임신율을 분석하여 최선의 방법을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
체외 수정 치료의 모든 발전에도 불구하고 수정된 체외 배아의 착상 가능성은 약 20%로 제한적인 것으로 알려져 있습니다. IVF 주기 동안 생성된 잉여 배아의 동결 보존은 환자에게 난자 채취 주기당 이식 횟수를 증가시켜 임신 가능성을 높일 수 있는 기회를 제공합니다.
냉동 기술은 해동 후 다른 생존율과 발달 속도로 이어지는 다양한 매체와 방법을 포함할 수 있습니다.
유리화는 세포를 고농도의 동결 방지제에 노출시킨 다음 초고속으로 냉각시키는 새로운 동결 방법입니다. 이는 얼음 결정 형성 없이 유리질 상태의 형성을 선호하는 점도 증가를 유도합니다. 이 방법은 긴 냉각 시간과 결합된 매우 낮은 농도의 동결 보호제에 대한 노출을 기반으로 하고 얼음 결정 형성의 높은 위험과 관련된 느린 동결 방법(현재 사용됨)과 대조됩니다.
두 가지 방법 모두 유리화의 경우 고농도의 동결 방지제 또는 느린 동결의 경우 얼음 결정 형성에 의해 세포 생존과 배아 발달 능력을 감소시킬 수 있습니다. 발생학에서 유리화의 이점은 배아가 cyroportectant 농도보다 얼음 결정 형성에 더 민감한 것처럼 보이기 때문에 상당할 수 있습니다. 결과적으로 사무실 수정 손상을 제거하면 생존 가능성이 높아질 수 있습니다. 또한 유리화의 경우 평형 및 냉각에 필요한 시간이 상당히 줄어들고 프로그래밍 가능한 기계와 같은 고가의 장비가 필요하지 않습니다.
현재, 발달의 모든 단계에서 난모세포 및 배아의 동결 보존을 위해 유리화 및 저속 동결이 사용됩니다. 유리화로 고무적인 결과를 얻었지만 한 연구, 두 프로토콜 및 cryoprotectors에서 무작위로 비교한 연구는 없습니다. 이 클리닉 무작위 연구의 목적은 세 가지 치료법을 비교하는 것입니다. 현재 사용되는 전통적인 느린 동결 방법(대조군)과 두 가지 다른 상업적 유리화 방법(실험군)을 비교하여 이 기술이 수반할 수 있는 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
584
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- IVF laboratory, Hospital Erasme, Route de Lennik 808
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IVF가 필요한 불임
제외 기준:
- 여성 나이 > 43세
- B형 또는 C형 간염 양성 환자
- HIV 양성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 느린 동결
착상 전 배아의 표준 동결 프로토콜(저속 동결)
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서로 다른 발달 단계의 배아는 프로판디올과 자당이 포함된 용액을 사용하여 냉동되고 개별적으로 높은 보안 빨대에 배치되고 프로그래머로 냉각되고 액체 질소에 저장됩니다.
다른 이름들:
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실험적: VIT-어바인
착상 전 배아의 Irvine 용액(급속 동결)을 사용한 유리화
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서로 다른 발달 단계의 배아는 제조업체의 지침에 따라 유리화 솔루션을 사용하여 동결되고 개별적으로 높은 보안 유리화 장치에 배치되며 보관을 위해 액체 질소에 직접 담깁니다.
다른 이름들:
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실험적: VIT-비트로라이프
Vitrolife 솔루션을 사용한 유리화(급속 동결)
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서로 다른 발달 단계의 배아는 제조업체의 지침에 따라 유리화 솔루션을 사용하여 동결되고 개별적으로 높은 보안 유리화 장치에 배치되며 보관을 위해 액체 질소에 직접 담깁니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존 배아 비율
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배송비
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anne Delbaere, Ph.D., Fertility Clinic, Hospital Erasme
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Balaban B, Urman B, Ata B, Isiklar A, Larman MG, Hamilton R, Gardner DK. A randomized controlled study of human Day 3 embryo cryopreservation by slow freezing or vitrification: vitrification is associated with higher survival, metabolism and blastocyst formation. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1976-82. doi: 10.1093/humrep/den222. Epub 2008 Jun 10.
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- Youssry M, Ozmen B, Zohni K, Diedrich K, Al-Hasani S. Current aspects of blastocyst cryopreservation. Reprod Biomed Online. 2008 Feb;16(2):311-20. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60591-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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