ヒト胚を保存するための 3 つの凍結プロトコルの比較
ガラス化または低速凍結プロトコルのいずれかによるヒト胚の凍結の無作為化比較
調査の概要
詳細な説明
体外受精治療の進歩にもかかわらず、体外受精胚の着床の可能性は約20%と限られたままであることが知られています。 IVF サイクル中に生成された過剰胚の凍結保存は、患者が卵母細胞採取サイクルあたりの移植回数を増やす機会を提供し、受胎の可能性を高めます。
凍結技術には、解凍後の異なる生存率と発達率につながるさまざまなメディアと方法が含まれる場合があります。
ガラス化は新しい凍結方法で、細胞を高濃度の凍結防止剤にさらした後、超急速に冷却します。これにより粘度が上昇し、氷の結晶が形成されずにガラス質の状態が形成されやすくなります。 この方法は、非常に低濃度の凍結防止剤への暴露と長い冷却時間の組み合わせに基づいており、氷の結晶形成のリスクが高い低速凍結法 (現在採用されている) とは対照的です。
どちらの方法も、ガラス化の場合は高濃度の凍結防止剤によって、またはゆっくりとした凍結の場合は氷の結晶の形成によって、細胞の生存と胚の発達能力を低下させる可能性があります。 発生学におけるガラス化の利点はかなり大きいかもしれません。なぜなら、胚は凍結防止剤の濃度よりも氷の結晶形成に敏感であるように思われるからです。その結果、オフィスの結晶損傷をなくすことで、生存の可能性が高まる可能性があります。 さらに、ガラス化の場合、平衡化と冷却に必要な時間が大幅に短縮され、プログラム可能な機械などの高価な機器が不要になります。
現在、発生のあらゆる段階の卵母細胞および胚の凍結保存には、ガラス化および徐冷が使用されています。 ガラス化で有望な結果が得られましたが、1 つの研究、2 つのプロトコルと凍結保護剤をランダムに比較した研究はありません。 このクリニックのランダム化研究の目的は、現在採用されている従来の低速凍結法 (対照群) と 2 つの異なる商用ガラス化法 (実験群) の 3 つの治療法を比較して、この技術の有効性を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- IVF laboratory, Hospital Erasme, Route de Lennik 808
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体外受精を必要とする不妊症
除外基準:
- 女性の年齢 > 43 歳
- B型またはC型肝炎に陽性の患者
- HIV陽性の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:遅い凍結
着床前胚の標準凍結プロトコル(低速凍結)
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異なる発達段階の胚は、プロパンジオールとショ糖を含む溶液を使用して凍結され、個別に安全性の高いストローに入れられ、プログラマーで冷却され、液体窒素で保存されます。
他の名前:
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実験的:VIT-アーバイン
着床前胚のアーバイン溶液(急速凍結)によるガラス化
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異なる発生段階の胚は、製造元の指示に従ってガラス化ソリューションを使用して凍結され、個別に高セキュリティのガラス化装置に配置され、保存のために液体窒素に直接浸されます。
他の名前:
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実験的:VIT-ビトロライフ
Vitrolifeソリューションによるガラス化(急速凍結)
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異なる発生段階の胚は、製造元の指示に従ってガラス化ソリューションを使用して凍結され、個別に高セキュリティのガラス化装置に配置され、保存のために液体窒素に直接浸されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生存胚率
時間枠:一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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配送料
時間枠:一年
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一年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Anne Delbaere, Ph.D.、Fertility Clinic, Hospital Erasme
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Al-Hasani S, Ozmen B, Koutlaki N, Schoepper B, Diedrich K, Schultze-Mosgau A. Three years of routine vitrification of human zygotes: is it still fair to advocate slow-rate freezing? Reprod Biomed Online. 2007 Mar;14(3):288-93. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60869-3.
- Balaban B, Urman B, Ata B, Isiklar A, Larman MG, Hamilton R, Gardner DK. A randomized controlled study of human Day 3 embryo cryopreservation by slow freezing or vitrification: vitrification is associated with higher survival, metabolism and blastocyst formation. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1976-82. doi: 10.1093/humrep/den222. Epub 2008 Jun 10.
- Desai N, Blackmon H, Szeptycki J, Goldfarb J. Cryoloop vitrification of human day 3 cleavage-stage embryos: post-vitrification development, pregnancy outcomes and live births. Reprod Biomed Online. 2007 Feb;14(2):208-13. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60789-4.
- Escriba MJ, Zulategui JF, Galan A, Mercader A, Remohi J, de los Santos MJ. Vitrification of preimplantation genetically diagnosed human blastocysts and its contribution to the cumulative ongoing pregnancy rate per cycle by using a closed device. Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):840-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.04.035. Epub 2007 Aug 6.
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- Nawroth F, Rahimi G, Isachenko E, Isachenko V, Liebermann M, Tucker MJ, Liebermann J. Cryopreservation in assisted reproductive technology: new trends. Semin Reprod Med. 2005 Nov;23(4):325-35. doi: 10.1055/s-2005-923390.
- Rama Raju GA, Haranath GB, Krishna KM, Prakash GJ, Madan K. Vitrification of human 8-cell embryos, a modified protocol for better pregnancy rates. Reprod Biomed Online. 2005 Oct;11(4):434-7. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61135-2.
- Stehlik E, Stehlik J, Katayama KP, Kuwayama M, Jambor V, Brohammer R, Kato O. Vitrification demonstrates significant improvement versus slow freezing of human blastocysts. Reprod Biomed Online. 2005 Jul;11(1):53-7. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61298-9.
- Takahashi K, Mukaida T, Goto T, Oka C. Perinatal outcome of blastocyst transfer with vitrification using cryoloop: a 4-year follow-up study. Fertil Steril. 2005 Jul;84(1):88-92. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.12.051.
- Vajta G, Nagy ZP. Are programmable freezers still needed in the embryo laboratory? Review on vitrification. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):779-96. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61091-7.
- Youssry M, Ozmen B, Zohni K, Diedrich K, Al-Hasani S. Current aspects of blastocyst cryopreservation. Reprod Biomed Online. 2008 Feb;16(2):311-20. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60591-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ゆっくり凍らせるの臨床試験
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