안구 표면 건강의 DuoTrav APS 대 XALACOM®

포함 기준:

1. 18세 이상의 환자.
2. 적어도 한쪽 눈에 개방각 녹내장(가박리 또는 색소 분산 성분이 있거나 없는) 또는 안고혈압의 임상 진단이 있어야 합니다.
3. 연구 기간 동안 연구 약물 이외의 임의의 국소 안구 약물의 사용을 기꺼이 중단할 수 있어야 합니다.
4. 방문 1 이전 최소 연속 1개월 동안 XALACOM을 사용하는 단일 요법으로 IOP가 조절되어야 합니다.
5. 가임 여성은 방문 1에서 모든 특정 조건을 충족해야 합니다:

제외 기준:

1. 연구 눈(들)에서 신뢰할 수 있는 압평 안압계를 방해하는 임의의 이상.
2. 시험 물질의 안전한 투여 또는 본 연구의 안전한 참여를 방해할 수 있는 세극등 또는 안저 검사 동안 어느 쪽 눈에서든 안구 병리의 존재.
3. 누점 플러그, 누점 소작술, Restasis® 또는 국소 안구 코르티코스테로이드를 사용하여 치료했거나 현재 치료 중인 안구 건조증 또는 KCS.
4. Visit1 이전 1년 이내에 각막 굴절 굴절 레이저 시술, 각막 수술 또는 각막 표면 수술을 받은 환자1
5. 3개월 이내에 한쪽 눈에 다른 모든 안구 레이저 수술
6. 방문 1 이전 6개월 이내에 한쪽 눈에서 안구내 또는 안구외 수술을 받은 환자.
7. 다른 진행성 망막 또는 시신경 질환의 병력.
8. 조사자의 임상적 판단에 근거한 양쪽 눈의 심각한 중앙 시야 손실.
9. 감염성 또는 염증성 안구 상태의 병력 또는 현재 증거
10. 환자 병력 및/또는 검사에 의해 결정된 바와 같이 양쪽 눈에서 방문 1 전 6개월 이내에 안구 외상.
11. 각막 이식 또는 이식 변형 절차의 병력 또는 증거
12. 쇼그렌 증후군이 의심되거나 진단된 환자.
13. 기관지 천식 또는 심각한 만성 폐쇄성 폐질환의 병력 또는 현재
14. 중증, 불안정 또는 조절되지 않는 심혈관, 간 또는 신장 질환의 병력 또는 현재.
15. 자발적 또는 현재 저혈당 또는 조절되지 않는 당뇨병의 병력.
16. 중증 알레르기성 비염 및 기관지 과민성의 병력 또는 현재.
17. 약물의 모든 구성 요소에 대한 불내성/과민성
18. 방문 1 전 적어도 30일 동안 안정적인 투약 요법에 있지 않은 만성적 기반의 임의의 전신 약물의 사용, 또는 연구 과정 동안 약물의 투약 요법의 예상되는 변경.
19. 7일 이내 XALACOM® 이외의 안약 사용
20. 방문 1의 30일 이내에 코르티코스테로이드의 사용, 또는 연구 과정 동안 코르티코스테로이드의 예상되는 사용.
21. 방문 1의 30일 이내에 콘택트 렌즈 사용. 콘택트 렌즈의 동시 사용도 연구 기간 동안 제외됩니다.