DuoTrav APS по сравнению с XALACOM® в отношении здоровья поверхности глаза

Критерии включения:

1. Пациенты ≥ 18 лет.
2. Должен иметь клинический диагноз открытоугольной глаукомы (с псевдоэксфолиацией или компонентом дисперсии пигмента или без них) или глазной гипертензии по крайней мере в одном глазу.
3. Должен быть готов и способен прекратить использование любых местных глазных препаратов, кроме исследуемого препарата, на время исследования.
4. ВГД должен контролироваться монотерапией с использованием XALACOM в течение как минимум 1 месяца непрерывно до визита 1.
5. Женщины детородного возраста должны соответствовать всем особым условиям при посещении 1:

Критерий исключения:

1. Любая аномалия, препятствующая достоверной аппланационной тонометрии в исследуемом глазу (глазах).
2. Наличие любой глазной патологии в любом глазу, наблюдаемой во время осмотра щелевой лампы или глазного дна, которая может препятствовать безопасному введению тестируемого препарата или безопасному участию в этом исследовании.
3. Сухость глаз или KCS, которые лечили или лечат в настоящее время с помощью точечных пробок, точечной каутеризации, Restasis® или местных глазных кортикостероидов.
4. Пациенты, перенесшие кераторефракционные глазные лазерные процедуры, хирургию роговицы или хирургию поверхности роговицы в течение 1 года до визита1
5. Любая другая глазная лазерная хирургия на любом глазу в течение 3 месяцев
6. Пациенты, перенесшие внутриглазные или экстраокулярные операции на любом глазу в течение 6 месяцев до визита 1.
7. История других прогрессирующих заболеваний сетчатки или зрительного нерва.
8. Серьезная потеря центрального поля зрения в любом глазу, основанная на клиническом заключении исследователя.
9. Любая история или текущие доказательства инфекционных или воспалительных заболеваний глаз
10. Травма глаза в течение 6 месяцев до визита 1 на любом глазу, как определено анамнезом пациента и / или обследованием.
11. История или доказательства трансплантации роговицы или вариантов трансплантации
12. Пациенты с подозрением или диагностированным синдромом Шегрена.
13. История или текущая бронхиальная астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
14. История или текущее тяжелое, нестабильное или неконтролируемое сердечно-сосудистое, печеночное или почечное заболевание.
15. История спонтанной или текущей гипогликемии или неконтролируемого диабета.
16. Тяжелый аллергический ринит и гиперреактивность бронхов в анамнезе или в настоящее время.
17. Непереносимость/повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
18. Использование любых системных препаратов на постоянной основе, режим дозирования которых не был стабильным в течение как минимум 30 дней до визита 1, или ожидаемое изменение режима дозирования лекарств в ходе исследования.
19. Использование глазных препаратов, отличных от XALACOM®, в течение 7 дней
20. Использование кортикостероидов в течение 30 дней после визита 1 или любое предполагаемое использование кортикостероидов в ходе исследования.
21. Использование контактных линз в течение 30 дней после визита 1. Одновременное использование контактных линз также исключается на время исследования.