DuoTrav APS Versus XALACOM® i øjenoverfladesundhed

Inklusionskriterier:

1. Patienter ≥ 18 år.
2. Skal have en klinisk diagnose af åbenvinklet glaukom (med eller uden pseudoeksfoliering eller pigmentdispersionskomponent) eller okulær hypertension i mindst ét ​​øje.
3. Skal være villig til og i stand til at afbryde brugen af ​​anden topisk øjenmedicin end undersøgelsesmedicinen i hele undersøgelsens varighed.
4. Skal have haft IOP kontrolleret med monoterapi med XALACOM i mindst 1 sammenhængende måned før besøg 1.
5. Kvinder i den fødedygtige alder skal opfylde alle specifikke betingelser ved besøg 1:

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver abnormitet, der forhindrer pålidelig applanationstonometri i undersøgelsens øje(r).
2. Tilstedeværelse af enhver øjenpatologi i begge øjne set under spaltelampen eller fundusundersøgelser, som kan udelukke sikker administration af testartikel eller sikker deltagelse i denne undersøgelse.
3. Tørre øjne eller KCS, som er blevet eller i øjeblikket behandles med brug af punktpropper, punktskader, Restasis® eller topiske okulære kortikosteroider.
4. Patienter, der har gennemgået keratorefraktive okulære laserprocedurer, hornhindeoperationer eller kirurgi på hornhindens overflade inden for 1 år før besøg1
5. Enhver anden okulær laseroperation i begge øjne inden for 3 måneder
6. Patienter, der har gennemgået intraokulær eller ekstraokulær kirurgi i begge øjne inden for 6 måneder før besøg 1.
7. Anamnese med anden progressiv nethinde- eller synsnervesygdom.
8. Alvorligt tab af centralt synsfelt i begge øjne baseret på investigatorens kliniske vurdering.
9. Enhver historie med eller aktuelle tegn på infektiøse eller inflammatoriske øjentilstande
10. Øjentraume inden for 6 måneder før besøg 1 i begge øjne, som bestemt af patienthistorie og/eller undersøgelse.
11. Historie eller tegn på hornhindetransplantation eller transplantationsvariantprocedurer
12. Patienter med mistanke om eller diagnosticeret Sjogrens syndrom.
13. Anamnese med eller aktuel bronkial astma eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom
14. Anamnese med eller aktuel alvorlig, ustabil eller ukontrolleret kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom.
15. Anamnese med spontan eller aktuel hypoglykæmi eller ukontrolleret diabetes.
16. Anamnese med eller aktuel alvorlig allergisk rhinitis og bronkial hyperreaktivitet.
17. Intolerance/overfølsomhed over for enhver komponent i medicinen
18. Brug af systemisk medicin på kronisk basis, som ikke har været på et stabilt doseringsregime i mindst 30 dage før besøg 1, eller en forventet ændring i doseringsregimen for medicin i løbet af undersøgelsen.
19. Brug af anden øjenmedicin end XALACOM® inden for 7 dage
20. Brug af kortikosteroider inden for 30 dage efter besøg 1, eller enhver forventet brug af kortikosteroider i løbet af undersøgelsen.
21. Brug af kontaktlinser inden for 30 dage efter besøg 1. Samtidig brug af kontaktlinser er også udelukket under undersøgelsens varighed.