DuoTrav APS versus XALACOM® ve zdraví povrchu oka

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku ≥ 18 let.
2. Musí mít klinickou diagnózu glaukom s otevřeným úhlem (s nebo bez pseudoexfoliace nebo pigmentové disperze složky) nebo oční hypertenze alespoň na jednom oku.
3. Musí být ochoten a schopen přerušit používání jakékoli topické oční medikace jiné než studované medikace po dobu trvání studie.
4. Musí mít nitrooční tlak kontrolovaný monoterapií pomocí XALACOM alespoň 1 měsíc před návštěvou 1.
5. Ženy ve fertilním věku musí při návštěvě 1 splnit všechny specifické podmínky:

Kritéria vyloučení:

1. Jakákoli abnormalita bránící spolehlivé aplanační tonometrii ve studovaném oku (očích).
2. Přítomnost jakékoli oční patologie v kterémkoli oku pozorovaná během vyšetření štěrbinové lampy nebo fundu, která může bránit bezpečnému podání testovaného předmětu nebo bezpečné účasti v této studii.
3. Suché oko nebo KCS, které bylo nebo je v současné době léčeno pomocí zátek, punkčních kauterů, Restasis® nebo topických očních kortikosteroidů.
4. Pacienti, kteří podstoupili keratorefrakční oční laserové zákroky, operaci rohovky nebo operaci povrchu rohovky během 1 roku před návštěvou1
5. Jakákoli jiná oční laserová operace na každém oku do 3 měsíců
6. Pacienti, kteří během 6 měsíců před návštěvou 1 podstoupili nitrooční nebo mimooční operaci na obou ocích.
7. Anamnéza jiného progresivního onemocnění sítnice nebo zrakového nervu.
8. Závažná ztráta centrálního zorného pole v každém oku na základě klinického úsudku zkoušejícího.
9. Jakákoli anamnéza nebo současný důkaz infekčních nebo zánětlivých očních stavů
10. Oční trauma během 6 měsíců před návštěvou 1 v každém oku, jak bylo určeno anamnézou pacienta a/nebo vyšetřením.
11. Anamnéza nebo důkaz o transplantaci rohovky nebo variantách transplantace
12. Pacienti s podezřením nebo diagnostikovaným Sjogrenovým syndromem.
13. Průduškové astma nebo těžká chronická obstrukční plicní nemoc v anamnéze nebo v současnosti
14. Těžké, nestabilní nebo nekontrolované kardiovaskulární, jaterní nebo ledvinové onemocnění v anamnéze nebo v současnosti.
15. Spontánní nebo současná hypoglykémie nebo nekontrolovaný diabetes v anamnéze.
16. Těžká alergická rýma a bronchiální hyperreaktivita v anamnéze nebo v současnosti.
17. Nesnášenlivost/přecitlivělost na jakoukoli složku léku
18. Použití jakýchkoli systémových léků na chronickém základě, které nebyly na stabilním dávkovacím režimu po dobu alespoň 30 dnů před návštěvou 1, nebo předpokládaná změna v dávkovacím režimu léků v průběhu studie.
19. Použití jiných očních léků než XALACOM® do 7 dnů
20. Použití kortikosteroidů do 30 dnů od návštěvy 1 nebo jakékoli předpokládané použití kortikosteroidů v průběhu studie.
21. Použití kontaktních čoček do 30 dnů od návštěvy 1. Současné používání kontaktních čoček je po dobu trvání studie rovněž vyloučeno.