DuoTrav APS versus XALACOM® i okulær overflatehelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter ≥ 18 år.
2. Må ha en klinisk diagnose av åpenvinklet glaukom (med eller uten pseudoeksfoliering eller pigmentdispersjonskomponent), eller okulær hypertensjon i minst ett øye.
3. Må være villig og i stand til å avbryte bruken av andre aktuelle øyemedisiner enn studiemedisinen i løpet av studien.
4. Må ha hatt IOP kontrollert med monoterapi med XALACOM i minst 1 sammenhengende måned før besøk 1.
5. Kvinner i fertil alder må oppfylle alle spesifikke betingelser ved besøk 1:

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver unormalitet som forhindrer pålitelig applanasjonstonometri i studieøyet(e).
2. Tilstedeværelse av okulær patologi i begge øynene sett under spaltelampen eller fundusundersøkelser som kan utelukke sikker administrering av testartikkelen eller sikker deltakelse i denne studien.
3. Tørre øyne eller KCS som har blitt, eller er i ferd med å bli, behandlet med bruk av punktpropper, punktal kauterisering, Restasis® eller topikale okulære kortikosteroider.
4. Pasienter som har gjennomgått keratorefraktive okulære laserprosedyrer, hornhinnekirurgi eller kirurgi på hornhinneoverflaten, innen 1 år før besøk1
5. Enhver annen okulær laseroperasjon i begge øyne innen 3 måneder
6. Pasienter som har gjennomgått intraokulær eller ekstraokulær kirurgi i begge øynene innen 6 måneder før besøk 1.
7. Anamnese med annen progressiv retinal eller synsnervesykdom.
8. Alvorlig tap av sentralt synsfelt i begge øyne basert på utforskerens kliniske vurdering.
9. Enhver historie med, eller nåværende bevis på, smittsomme eller inflammatoriske okulære tilstander
10. Øyetraume innen 6 måneder før besøk 1 i begge øynene, bestemt av pasienthistorie og/eller undersøkelse.
11. Historie eller bevis på hornhinnetransplantasjon eller transplantasjonsvariantprosedyrer
12. Pasienter med mistenkt eller diagnostisert Sjøgrens syndrom.
13. Anamnese med eller nåværende bronkial astma, eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
14. Anamnese med eller nåværende alvorlig, ustabil eller ukontrollert kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresykdom.
15. Anamnese med spontan eller nåværende hypoglykemi eller ukontrollert diabetes.
16. Anamnese med eller nåværende alvorlig allergisk rhinitt og bronkial hyperreaktivitet.
17. Intoleranse/overfølsomhet overfor noen komponent i medisinen
18. Bruk av systemiske medisiner på kronisk basis som ikke har vært på et stabilt doseringsregime i minst 30 dager før besøk 1, eller en forventet endring i doseringsregime for medisiner i løpet av studien.
19. Bruk av andre øyemedisiner enn XALACOM® innen 7 dager
20. Bruk av kortikosteroider innen 30 dager etter besøk 1, eller enhver forventet bruk av kortikosteroider i løpet av studien.
21. Bruk av kontaktlinser innen 30 dager etter besøk 1. Samtidig bruk av kontaktlinser er også utelukket i løpet av studien.