DuoTrav APS versus XALACOM® dans la santé de la surface oculaire

Critère d'intégration:

1. Patients ≥ 18 ans.
2. Doit avoir un diagnostic clinique de glaucome à angle ouvert (avec ou sans composant de pseudoexfoliation ou de dispersion pigmentaire) ou d'hypertension oculaire dans au moins un œil.
3. Doit être disposé et capable d'arrêter l'utilisation de tout médicament oculaire topique autre que le médicament à l'étude pendant la durée de l'étude.
4. Doit avoir eu une PIO contrôlée avec une monothérapie utilisant XALACOM pendant au moins 1 mois continu avant la visite 1.
5. Les femmes en âge de procréer doivent remplir toutes les conditions spécifiques lors de la visite 1 :

Critère d'exclusion:

1. Toute anomalie empêchant une tonométrie par aplanation fiable dans l'œil ou les yeux de l'étude.
2. Présence de toute pathologie oculaire dans l'un ou l'autre œil observée lors de l'examen à la lampe à fente ou du fond d'œil pouvant empêcher l'administration en toute sécurité de l'article de test ou la participation en toute sécurité à cette étude.
3. Œil sec ou KCS qui a été ou est actuellement traité à l'aide de bouchons méatiques, d'un cautère méatique, de Restasis® ou de corticostéroïdes oculaires topiques.
4. Patients ayant subi des procédures au laser oculaire kératoréfractif, une chirurgie cornéenne ou une chirurgie de la surface cornéenne, dans l'année précédant la visite1
5. Toute autre chirurgie oculaire au laser dans l'un ou l'autre œil dans les 3 mois
6. Patients ayant subi une chirurgie intraoculaire ou extra-oculaire, dans l'un ou l'autre œil, dans les 6 mois précédant la visite 1.
7. Antécédents d'autre maladie progressive de la rétine ou du nerf optique.
8. Perte sévère du champ visuel central dans l'un ou l'autre des yeux selon le jugement clinique de l'investigateur.
9. Tout antécédent ou preuve actuelle de conditions oculaires infectieuses ou inflammatoires
10. Traumatisme oculaire dans les 6 mois précédant la visite 1 dans l'un ou l'autre œil, tel que déterminé par les antécédents et / ou l'examen du patient.
11. Antécédents ou preuves de greffe de cornée ou de variantes de procédures de greffe
12. Patients suspectés ou diagnostiqués du syndrome de Sjögren.
13. Antécédents ou asthme bronchique actuel, ou maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
14. Antécédents ou maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale grave, instable ou incontrôlée.
15. Antécédents d'hypoglycémie spontanée ou actuelle ou de diabète non contrôlé.
16. Antécédents ou rhinite allergique sévère actuelle et hyperréactivité bronchique.
17. Intolérance/hypersensibilité à tout composant du médicament
18. Utilisation de tout médicament systémique sur une base chronique qui n'a pas été sur un schéma posologique stable pendant au moins 30 jours avant la visite 1, ou un changement prévu dans le schéma posologique des médicaments au cours de l'étude.
19. Utilisation de médicaments oculaires autres que XALACOM® dans les 7 jours
20. Utilisation de corticostéroïdes dans les 30 jours suivant la visite 1, ou toute utilisation prévue de corticostéroïdes au cours de l'étude.
21. Utilisation de lentilles de contact dans les 30 jours suivant la visite 1. L'utilisation concomitante de lentilles de contact est également exclue pour la durée de l'étude.