DuoTrav APS Versus XALACOM® i Ocular Surface Health

Inklusionskriterier:

1. Patienter ≥ 18 år.
2. Måste ha en klinisk diagnos av öppenvinkelglaukom (med eller utan pseudoexfoliering eller pigmentspridningskomponent), eller okulär hypertoni i minst ett öga.
3. Måste vara villig och kunna avbryta användningen av någon annan topikal ögonmedicin än studiemedicinen under hela studiens varaktighet.
4. Måste ha haft IOP kontrollerad med monoterapi med XALACOM i minst 1 månad i följd före besök 1.
5. Kvinnor i fertil ålder måste uppfylla alla specifika villkor vid besök 1:

Exklusions kriterier:

1. Alla abnormiteter som förhindrar tillförlitlig applanationstonometri i studieögonen.
2. Förekomst av någon okulär patologi i båda ögat som ses under spaltlampan eller ögonbottenundersökningar som kan utesluta säker administrering av testartikeln eller säkert deltagande i denna studie.
3. Torra ögon eller KCS som har behandlats eller för närvarande behandlas med användning av punktproppar, punktskada, Restasis® eller topikala ögonkortikosteroider.
4. Patienter som har genomgått keratorefraktiva ögonlaseringrepp, hornhinnekirurgi eller kirurgi på hornhinneytan inom 1 år före besök1
5. Alla andra ögonlaseroperationer i något öga inom 3 månader
6. Patienter som har genomgått intraokulär eller extraokulär kirurgi, i båda ögat, inom 6 månader före besök 1.
7. Historik om annan progressiv retinal eller synnervssjukdom.
8. Allvarlig förlust av centralt synfält i båda ögat baserat på utredarens kliniska bedömning.
9. Eventuell historia av, eller aktuella bevis för, infektiösa eller inflammatoriska ögontillstånd
10. Okulärt trauma inom 6 månader före besök 1 i något öga, enligt patientens historia och/eller undersökning.
11. Historik eller bevis på hornhinnetransplantation eller transplantationsvarianter
12. Patienter med misstänkt eller diagnostiserat Sjögrens syndrom.
13. Anamnes med eller aktuell bronkialastma, eller allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
14. Historik med eller aktuell allvarlig, instabil eller okontrollerad kardiovaskulär, lever- eller njursjukdom.
15. Historik av spontan eller aktuell hypoglykemi eller okontrollerad diabetes.
16. Historik med eller aktuell allvarlig allergisk rinit och bronkial hyperreaktivitet.
17. Intolerans/överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet
18. Användning av några systemiska läkemedel på kronisk basis som inte har varit på en stabil doseringsregim under minst 30 dagar före besök 1, eller en förväntad förändring av doseringsregimen för läkemedel under studiens gång.
19. Användning av andra ögonmediciner än XALACOM® inom 7 dagar
20. Användning av kortikosteroider inom 30 dagar efter besök 1, eller någon förväntad användning av kortikosteroider under studiens gång.
21. Användning av kontaktlinser inom 30 dagar efter besök 1. Samtidig användning av kontaktlinser är också utesluten under hela studien.