DuoTrav APS versus XALACOM® in oogoppervlakgezondheid

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ≥ 18 jaar.
2. Moet een klinische diagnose hebben van openhoekglaucoom (met of zonder pseudo-exfoliatie of pigmentdispersiecomponent), of oculaire hypertensie in ten minste één oog.
3. Moet bereid en in staat zijn om het gebruik van andere lokale oogmedicatie dan de studiemedicatie te staken voor de duur van de studie.
4. Moet de IOD onder controle hebben gehad met monotherapie met behulp van XALACOM gedurende ten minste 1 ononderbroken maand voorafgaand aan bezoek 1.
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bij Bezoek 1 aan alle specifieke voorwaarden voldoen:

Uitsluitingscriteria:

1. Elke afwijking die een betrouwbare applanatie-tonometrie in het (de) onderzoeksoog (ogen) verhindert.
2. Aanwezigheid van een oculaire pathologie in een van beide ogen gezien tijdens de spleetlamp- of fundusonderzoeken die de veilige toediening van het testartikel of veilige deelname aan dit onderzoek in de weg kan staan.
3. Droge ogen of KCS die zijn of momenteel worden behandeld met het gebruik van punctale pluggen, punctale cauterisatie, Restasis® of lokale oculaire corticosteroïden.
4. Patiënten die keratorefractieve oculaire laserprocedures, hoornvlieschirurgie of chirurgie aan het hoornvliesoppervlak hebben ondergaan, binnen 1 jaar voorafgaand aan Visit1
5. Elke andere oculaire laseroperatie in één van beide ogen binnen 3 maanden
6. Patiënten die intra- of extra-oculaire chirurgie hebben ondergaan, aan één van beide ogen, binnen 6 maanden voorafgaand aan Bezoek 1.
7. Geschiedenis van andere progressieve aandoeningen van het netvlies of de oogzenuw.
8. Ernstig centraal gezichtsveldverlies in beide ogen op basis van het klinische oordeel van de onderzoeker.
9. Elke geschiedenis van, of actueel bewijs van, infectieuze of inflammatoire oogaandoeningen
10. Oculair trauma binnen 6 maanden voorafgaand aan bezoek 1 in een van beide ogen, zoals bepaald door de anamnese en/of het onderzoek van de patiënt.
11. Geschiedenis of bewijs van procedures voor hoornvliestransplantatie of transplantatievarianten
12. Patiënten met vermoedelijk of gediagnosticeerd syndroom van Sjögren.
13. Voorgeschiedenis van of huidige bronchiale astma, of ernstige chronische obstructieve longziekte
14. Geschiedenis van of huidige ernstige, onstabiele of ongecontroleerde cardiovasculaire, lever- of nierziekte.
15. Geschiedenis van spontane of huidige hypoglykemie of ongecontroleerde diabetes.
16. Geschiedenis van of huidige ernstige allergische rhinitis en bronchiale hyperreactiviteit.
17. Intolerantie/overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de medicatie
18. Gebruik van systemische medicatie op chronische basis die gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 geen stabiel doseringsregime heeft gevolgd, of een verwachte wijziging in het doseringsregime van medicatie in de loop van het onderzoek.
19. Gebruik van andere oogmedicatie dan XALACOM® binnen 7 dagen
20. Gebruik van corticosteroïden binnen 30 dagen na bezoek 1, of elk verwacht gebruik van corticosteroïden in de loop van het onderzoek.
21. Gebruik van contactlenzen binnen 30 dagen na bezoek 1. Gelijktijdig gebruik van contactlenzen is ook uitgesloten voor de duur van het onderzoek.