Shikani 광학 스타일렛을 활용한 근육 이완 유무에 따른 소아 선택적 삽관
2020년 8월 11일 업데이트: Sandeep Khanna, Rady Children's Hospital, San Diego
조사관의 주요 구체적인 목표는 다음을 입증하는 것입니다.
- 기도가 정상인 소아 환자는 수술 절차를 선택하여 심부 진정 상태에서 Shikani 광학 탐침을 사용하여 근육 이완제를 사용하지 않고 성공적으로 삽관할 수 있습니다.
소아 환자의 Shikani 삽관법은 다음과 같은 유의하지 않은 차이로 입증되는 바와 같이 깊이 진정되거나 마비된 소아에게 동등하게 효과적입니다.
- 삽관까지의 시간(두 그룹 사이의 시간 차이가 30초 이하로 정의됨);
- 부작용의 발생.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 6개월 ~ 17세(18세 미만)
- 남성 또는 여성
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 정상기도(Mallampati Classification)
- 미국 마취학회 신체 상태 분류 I 또는 II
- 길이가 최소 45분 이상 지속될 것으로 예상되는 선택적 수술 절차
- 부모 법적 보호자 및 피험자(해당되는 경우)가 제공한 참여에 대한 서면 동의서/동의서
제외 기준:
- < 생후 6개월, > 17세
- 어려운 기도(Mallampati 분류)
이전의 어려운 삽관 이력, 비정상 기도 의심: *소악증
- 안면 외상
- 기도 종양
- 후두덮개염
- 후인두 농양
- 이물질 등
- 비선택적 응급 수술 절차 예정
- 부모, 법적 보호자 또는 피험자는 연구 참여에 동의할 수 없거나 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리식염수
Cisatracurium 0.2mg/kg의 부피와 동일한 것으로 계산된 정상 식염수 부피
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1회 정맥 투여
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활성 비교기: 시사트라큐리움
이 팔의 피험자는 삽관 전에 Cisatracurium 0.2mg/kg IV 용량을 1회 투여받습니다.
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1회 정맥투여량 : 0.2mg/kg/dose
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 세 가지 이산화탄소 파형의 시각화로 확인되었습니다.
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삽관까지의 시간은 호기말 이산화탄소 모니터에서 세 번의 호흡을 확인하는 데 필요한 시간(초)으로 정의되었습니다.
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세 가지 이산화탄소 파형의 시각화로 확인되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 수
기간: 삽관 절차 시작부터 성공적인 기관내 삽관 시간까지 기록
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각 이벤트의 발생 횟수입니다.
한 피험자는 여러 부작용을 가질 수 있습니다.
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삽관 절차 시작부터 성공적인 기관내 삽관 시간까지 기록
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 각 과목에 대한 삽관 시도 횟수
기간: 성공적인 기관내 삽관이 문서화된 후 숫자가 합산됩니다.
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연구 참가자의 성공적인 삽관을 달성하기 위한 총 삽관 시도 횟수.
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성공적인 기관내 삽관이 문서화된 후 숫자가 합산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11672
- 06104C (기타 식별자: Rady Children's Hospital San Diego)
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