원발성 개방각 녹내장(POAG) 환자에서 iStent와 2가지 안압 강하제 비교 평가 (SL)
2015년 5월 18일 업데이트: Glaukos Corporation
원발성 개방각 녹내장 환자에서 iStent 대 2개의 눈 강하제에 대한 전향적, 가려지지 않은, 무작위 평가
원발성 개방각 녹내장 환자의 iStent에 대한 전향적, 가려지지 않은 무작위 평가.
환자는 1) iStent 또는 2) 약물의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
최대 21개의 임상 사이트에서 200명의 환자가 연구에 등록됩니다. 사후관리는 1년이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 546 36
- AHEPA Hospital
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Bochum, 독일, 44892
- Knapschaftskrankenhaus Bochum Langendreer
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Erfurt, 독일, 99089
- Helios Cliniic
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Erlangen, 독일
- Universitatsklinkum Erlangen
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Alicante, 스페인, 03186
- Hospital Torrevieja Salud, UTE
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Zaragoza, 스페인
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Yerevan, 아르메니아
- SV Malayan Ophthalmological Center
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Bedford, 영국
- Hinchingbrooke Hospital Moorfields
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Wien, 오스트리아, 1090
- Allgemeines Krankenhaus Wien
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Parma, 이탈리아, 43100
- Universita'degli Studi di Parma
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Torino, 이탈리아, 10128
- Universita' di Torino/Dipartimento di Fisiopatologia Clinica-Clinica Oculistica
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Udine, 이탈리아, 33100
- Azienda Ospedaliera S. Maria Della Misericordia
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Warsaw, 폴란드, 00-909
- Military Health Service Institute
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Lyon, 프랑스, 69437
- CHU de Lyon Hopital Edouard Herriot
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Paris, 프랑스, 75012
- CHNO des Quinze-Vingts
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장의 진단
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 18세 이상의 남성 또는 여성
- 평균 IOP(약물 세척 후 기준선 방문 시)는 22mmHg이고 38mmHg보다 크지 않아야 합니다.
- 이용 가능하고 후속 방문에 참석할 의향이 있음
제외 기준:
- 폐쇄각 녹내장
- 속발성 녹내장
- 이전 녹내장 절차
- 활동성 갑상선 안와병증, 경동맥 해면 누공, 안와 종양 또는 안와 울혈성 질환의 병력으로 인한 상공막 정맥압 상승
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스텐트
100명의 환자가 적어도 한쪽 눈에 2개의 G2 스텐트를 이식하도록 무작위 배정됩니다.
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iStent
다른 이름들:
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활성 비교기: 약물
100명의 환자가 무작위로 고정 조합 안구 저혈압 약물을 투여받게 됩니다.
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라타노프로스트/티몰롤 조합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 안압(IOP)
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Second Line
- Second Line Trial (기타 식별자: Glaukos)
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