- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00934583
섭식 장애 예방을 위한 인터넷 기반 개입 테스트
섭식 장애 예방 및 동반 질환 감소
연구 개요
상세 설명
대학생 여성의 약 2~4%가 섭식 장애(ED)를 앓고 있으며 더 많은 여성이 발병 위험이 있습니다. 신체 이미지 문제에 초점을 맞춘 SB(Student Bodies)라는 이전의 인터넷 기반 개입은 대학생 여성의 발기부전 위험 요소를 줄이는 데 효과적이었습니다. 그러나 원래의 SB 프로그램은 우울증과 같은 다른 특정 위험 요소와 자가 유도 구토, 과도한 운동 또는 이뇨제 사용과 같은 보상 행동을 설명하지 않았습니다. 이미지 및 기분(IaM)은 SB 프로그램의 향상된 버전이며 우울 증상과 보상 행동의 사용을 고려합니다. 이 연구는 IaM이 발기부전 발병 위험이 높은 많은 여대생에서 발기부전 위험 요인을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구 참여는 10주 동안 지속됩니다. 참가자는 IaM 프로그램을 받거나 대기자 명단에 오르도록 무작위로 배정됩니다. 인터넷을 통해 전달되는 IaM 프로그램은 영양, 운동, 신체 이미지 및 대처 기술에 대한 정보를 예제와 운동을 포함하여 제공합니다. 또한 연구 심리학자가 모니터링하는 온라인 게시판도 포함됩니다. 매주 IaM 참가자는 자신의 행동을 모니터링하고 경험에 대한 일기를 작성하며 자가 보고 설문지에 답합니다. 섭식 장애 증상 평가; 무게 및 모양 문제; 우울 증상; 약물 남용, 불안 또는 우울 장애의 발병률은 치료 후 및 1개월 및 1.5개월 추적 조사에서 완료됩니다. 대기자 명단에 배정된 사람들은 이러한 평가를 완료한 다음 마지막 후속 조치 후에 IaM 프로그램을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305-5722
- Stanford University School of Medicine
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
주요 목표를 위한 포함 기준:
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스
- 체중 문제 척도 점수 47 이상
- 놀림의 이력, 우울증의 이력 또는 낮은 수준의 보상 행동(한 달에 4번 미만으로 정의됨)을 포함하여 한 가지 추가 위험 요소의 존재
2차 목적을 위한 포함 기준:
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스
- 체중 문제 척도 점수 47 이상
1차 및 2차 목적 모두에 대한 제외 기준:
- 섭식 장애의 현재 진단
- 지난 6개월 이내에 섭식 장애 치료를 받았음
- 현재 섭식장애나 우울장애로 심리치료를 받고 있는 자
- 지난 2개월 이내에 새로운 정신과 약물을 시작했습니다.
- 참여를 방해할 정도의 정신병리 수준을 나타냄(예: 급성 자살)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미지 및 기분(IaM) 프로그램
참가자는 IaM 프로그램에 참여하게 됩니다.
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10주간의 인터넷 기반 개입은 (1) 신체 이미지를 개선하고 부정적인 감정을 줄이기 위해 자동적 사고를 식별하고 도전하고, (2) 섭식 장애 및 부정적인 감정을 예방하는 것과 관련된 적응형 감정 및 행동 조절 기술 개발 및 ( 3) 재발 방지 기술 교육.
이 프로그램에는 연구 임상의가 중재하는 온라인 토론 그룹이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
참가자는 IaM 그룹의 참가자가 모든 평가를 완료할 때까지 대기자 명단에 배치됩니다.
그 후, 이 참가자들에게는 IaM 프로그램을 완료할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섭식 장애 진단
기간: 10주 후, 1년 후, 1.5년 후 측정
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10주 후, 1년 후, 1.5년 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 문제 척도
기간: 10주 후, 1년 후, 1.5년 후 측정
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10주 후, 1년 후, 1.5년 후 측정
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)
기간: 10주 후, 1년 후, 1.5년 후 측정
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10주 후, 1년 후, 1.5년 후 측정
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Beck Depression Inventory 및 Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale로 측정한 우울 증상
기간: 10주 후, 1년 후, 1.5년 후 측정
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10주 후, 1년 후, 1.5년 후 측정
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약물 남용, 알코올 남용, 불안 장애 및 우울 장애의 결합 발생률
기간: 10주 후, 1년 후, 1.5년 후 측정
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10주 후, 1년 후, 1.5년 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wilfley DE, Welch RR, Stein RI, Spurrell EB, Cohen LR, Saelens BE, Dounchis JZ, Frank MA, Wiseman CV, Matt GE. A randomized comparison of group cognitive-behavioral therapy and group interpersonal psychotherapy for the treatment of overweight individuals with binge-eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2002 Aug;59(8):713-21. doi: 10.1001/archpsyc.59.8.713.
- Taylor CB, Bryson S, Luce KH, Cunning D, Doyle AC, Abascal LB, Rockwell R, Dev P, Winzelberg AJ, Wilfley DE. Prevention of eating disorders in at-risk college-age women. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):881-8. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.881.
- Taylor CB, Sharpe T, Shisslak C, Bryson S, Estes LS, Gray N, McKnight KM, Crago M, Kraemer HC, Killen JD. Factors associated with weight concerns in adolescent girls. Int J Eat Disord. 1998 Jul;24(1):31-42. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199807)24:13.0.co;2-1.
- McKnight Investigators. Risk factors for the onset of eating disorders in adolescent girls: results of the McKnight longitudinal risk factor study. Am J Psychiatry. 2003 Feb;160(2):248-54. doi: 10.1176/ajp.160.2.248. Erratum In: Am J Psychiatry. 2003 May;160(5):1024.
- Wilfley DE, Cohen LR. Psychological treatment of bulimia nervosa and binge eating disorder. Psychopharmacol Bull. 1997;33(3):437-54.
- Manwaring JL, Bryson SW, Goldschmidt AB, Winzelberg AJ, Luce KH, Cunning D, Wilfley DE, Taylor CB. Do adherence variables predict outcome in an online program for the prevention of eating disorders? J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):341-6. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.341.
- Tanofsky-Kraff M, Wilfley DE, Young JF, Mufson L, Yanovski SZ, Glasofer DR, Salaita CG. Preventing excessive weight gain in adolescents: interpersonal psychotherapy for binge eating. Obesity (Silver Spring). 2007 Jun;15(6):1345-55. doi: 10.1038/oby.2007.162. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2007 Oct;15(10):2520.
- Taylor CB, Kass AE, Trockel M, Cunning D, Weisman H, Bailey J, Sinton M, Aspen V, Schecthman K, Jacobi C, Wilfley DE. Reducing eating disorder onset in a very high risk sample with significant comorbid depression: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):402-14. doi: 10.1037/ccp0000077. Epub 2016 Jan 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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