测试基于互联网的干预措施以预防饮食失调
2020年3月16日 更新者:Craig Barr Taylor、Stanford University
预防饮食失调和减少合并症
这项研究将检验基于互联网的计划在防止大学年龄女性患上饮食失调症方面的能力。
研究概览
详细说明
大约 2% 到 4% 的大学年龄女性患有饮食失调 (ED),还有更多人有患上这些疾病的风险。 以前基于互联网的干预措施称为学生团体 (SB),该干预措施侧重于身体形象问题,可有效降低大学年龄女性患 ED 的风险因素。 然而,最初的 SB 计划没有考虑某些其他风险因素,例如抑郁症和补偿行为,如自我催吐、过度运动或使用利尿剂。 Image and Mood (IaM) 是 SB 程序的增强版,它考虑了抑郁症状和补偿行为的使用。 这项研究将检查 IaM 是否会降低大量患 ED 高风险的大学女性的 ED 风险因素。
参与这项研究将持续 10 周。 参与者将被随机分配接受 IaM 计划或被列入候补名单。 IaM 计划将通过互联网提供,将提供有关营养、锻炼、身体形象和应对技巧的信息——包括示例和练习。 它还将包括一个由研究心理学家监控的在线留言板。 每周,IaM 参与者将监控他们的行为,记录他们的经历,并回答自我报告问卷。 饮食失调症状的评估;重量和形状问题;抑郁症状;药物滥用、焦虑或抑郁症的发生率将在治疗后以及 1 个月和 1.5 个月的随访中完成。 那些被分配到候补名单的人将完成这些评估,然后在最后一次跟进后接受 IaM 计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
549
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Stanford、California、美国、94305-5722
- Stanford University School of Medicine
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University in St. Louis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
主要目标的纳入标准:
- 访问具有 Internet 连接的计算机
- 体重问题量表得分大于或等于 47
- 存在一项额外的风险因素,包括戏弄史、抑郁史或低水平的补偿行为(定义为每月少于四次)
次要目标的纳入标准:
- 访问具有 Internet 连接的计算机
- 体重问题量表得分大于或等于 47
主要和次要目标的排除标准:
- 目前饮食失调的诊断
- 在过去 6 个月内接受过进食障碍治疗
- 目前正在接受饮食失调或抑郁症的心理治疗
- 在过去 2 个月内开始使用新的精神科药物
- 表现出一定程度的精神病理学会干扰参与(例如,急性自杀)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:图像和情绪 (IaM) 程序
参与者将参与 IaM 计划。
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一项为期 10 周的基于互联网的干预,重点是 (1) 识别和挑战自动思维以改善身体形象并减少负面影响,(2) 发展与预防饮食失调和负面影响相关的适应性情绪和行为调节技能,以及 ( 3) 传授预防复吸的技巧。
该计划包括一个由研究临床医生主持的在线讨论组。
其他名称:
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无干预:候补名单控制
在 IaM 组的参与者完成所有评估之前,参与者将被列入等候名单。
之后,将为这些参与者提供完成 IaM 计划的选项。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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进食障碍诊断
大体时间:在 10 周、1 年和 1.5 年后测量
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在 10 周、1 年和 1.5 年后测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体重问题量表
大体时间:在 10 周、1 年和 1.5 年后测量
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在 10 周、1 年和 1.5 年后测量
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饮食失调检查问卷 (EDE-Q)
大体时间:在 10 周、1 年和 1.5 年后测量
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在 10 周、1 年和 1.5 年后测量
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抑郁症状,由贝克抑郁量表和流行病学研究中心抑郁量表衡量
大体时间:在 10 周、1 年和 1.5 年后测量
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在 10 周、1 年和 1.5 年后测量
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药物滥用、酒精滥用、焦虑症和抑郁症的综合发生率
大体时间:在 10 周、1 年和 1.5 年后测量
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在 10 周、1 年和 1.5 年后测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:C. Barr Taylor, MD、Stanford University
- 首席研究员:Denise Wilfley, PhD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wilfley DE, Welch RR, Stein RI, Spurrell EB, Cohen LR, Saelens BE, Dounchis JZ, Frank MA, Wiseman CV, Matt GE. A randomized comparison of group cognitive-behavioral therapy and group interpersonal psychotherapy for the treatment of overweight individuals with binge-eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2002 Aug;59(8):713-21. doi: 10.1001/archpsyc.59.8.713.
- Taylor CB, Bryson S, Luce KH, Cunning D, Doyle AC, Abascal LB, Rockwell R, Dev P, Winzelberg AJ, Wilfley DE. Prevention of eating disorders in at-risk college-age women. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):881-8. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.881.
- Taylor CB, Sharpe T, Shisslak C, Bryson S, Estes LS, Gray N, McKnight KM, Crago M, Kraemer HC, Killen JD. Factors associated with weight concerns in adolescent girls. Int J Eat Disord. 1998 Jul;24(1):31-42. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199807)24:13.0.co;2-1.
- McKnight Investigators. Risk factors for the onset of eating disorders in adolescent girls: results of the McKnight longitudinal risk factor study. Am J Psychiatry. 2003 Feb;160(2):248-54. doi: 10.1176/ajp.160.2.248. Erratum In: Am J Psychiatry. 2003 May;160(5):1024.
- Wilfley DE, Cohen LR. Psychological treatment of bulimia nervosa and binge eating disorder. Psychopharmacol Bull. 1997;33(3):437-54.
- Manwaring JL, Bryson SW, Goldschmidt AB, Winzelberg AJ, Luce KH, Cunning D, Wilfley DE, Taylor CB. Do adherence variables predict outcome in an online program for the prevention of eating disorders? J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):341-6. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.341.
- Tanofsky-Kraff M, Wilfley DE, Young JF, Mufson L, Yanovski SZ, Glasofer DR, Salaita CG. Preventing excessive weight gain in adolescents: interpersonal psychotherapy for binge eating. Obesity (Silver Spring). 2007 Jun;15(6):1345-55. doi: 10.1038/oby.2007.162. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2007 Oct;15(10):2520.
- Taylor CB, Kass AE, Trockel M, Cunning D, Weisman H, Bailey J, Sinton M, Aspen V, Schecthman K, Jacobi C, Wilfley DE. Reducing eating disorder onset in a very high risk sample with significant comorbid depression: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):402-14. doi: 10.1037/ccp0000077. Epub 2016 Jan 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月6日
首次发布 (估计)
2009年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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