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Test di un intervento basato su Internet per prevenire i disturbi alimentari

16 marzo 2020 aggiornato da: Craig Barr Taylor, Stanford University

Prevenire i disturbi alimentari e ridurre le comorbidità

Questo studio esaminerà la capacità di un programma basato su Internet di impedire alle donne in età universitaria di sviluppare disturbi alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa dal 2% al 4% delle donne in età universitaria soffre di disturbi alimentari (DE) e molte altre sono a rischio di svilupparli. Un precedente intervento basato su Internet chiamato Student Bodies (SB), incentrato sui problemi di immagine corporea, è stato efficace nel ridurre i fattori di rischio per la DE tra le donne in età universitaria. Tuttavia, il programma SB originale non teneva conto di alcuni altri fattori di rischio, come la depressione e comportamenti compensatori come il vomito autoindotto, l'esercizio eccessivo o l'uso di diuretici. Image and Mood (IaM) è una versione migliorata del programma SB e tiene conto dei sintomi depressivi e dell'uso di comportamenti compensatori. Questo studio esaminerà se l'IaM ridurrà i fattori di rischio di ED in un'ampia popolazione di donne universitarie che sono ad alto rischio di sviluppare ED.

La partecipazione a questo studio durerà 10 settimane. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere il programma IaM o verranno inseriti in una lista di attesa. Il programma IaM, che sarà fornito tramite Internet, fornirà informazioni su nutrizione, esercizio fisico, immagine corporea e capacità di coping, inclusi esempi ed esercizi. Comprenderà anche una bacheca online monitorata da uno psicologo dello studio. Ogni settimana i partecipanti IaM monitoreranno il loro comportamento, terranno un diario sulle loro esperienze e risponderanno a questionari di autovalutazione. Valutazioni dei sintomi del disturbo alimentare; problemi di peso e forma; sintomi depressivi; e l'incidenza di abuso di sostanze, ansia o disturbi depressivi saranno completati dopo il trattamento e ai follow-up di 1 e 1,5 mesi. Quelli assegnati alla lista d'attesa completeranno queste valutazioni e quindi riceveranno il programma IaM dopo l'ultimo follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

549

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5722
        • Stanford University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione per l'obiettivo primario:

  • Accesso a un computer con connessione a Internet
  • Punteggio Weight Concerns Scale maggiore o uguale a 47
  • Presenza di un ulteriore fattore di rischio, tra cui una storia di prese in giro, una storia di depressione o bassi livelli di comportamenti compensatori (definiti come meno di quattro volte al mese)

Criteri di inclusione per lo scopo secondario:

  • Accesso a un computer con connessione a Internet
  • Punteggio Weight Concerns Scale maggiore o uguale a 47

Criteri di esclusione per entrambi gli scopi primari e secondari:

  • Diagnosi attuale di un disturbo alimentare
  • Curato per un disturbo alimentare negli ultimi 6 mesi
  • Attualmente in trattamento psicologico per un disturbo alimentare o un disturbo depressivo
  • Ha iniziato un nuovo farmaco psichiatrico negli ultimi 2 mesi
  • Mostrare un livello di psicopatologia che interferirebbe con la partecipazione (per es., acutamente suicidario)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Immagine e umore (IaM).
I partecipanti parteciperanno al programma IaM.
Comportamentale: Programma Immagine e umore (IaM).
Un intervento basato su Internet di 10 settimane incentrato su (1) identificare e sfidare i pensieri automatici al fine di migliorare l'immagine corporea e ridurre gli affetti negativi, (2) sviluppare emozioni adattive e capacità di regolazione del comportamento associate alla prevenzione di disturbi alimentari e affetti negativi, e ( 3) insegnare abilità di prevenzione delle ricadute. Il programma include un gruppo di discussione online moderato da un medico dello studio.
Altri nomi:
  • Corpi studenteschi+
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti verranno inseriti in una lista d'attesa fino a quando i partecipanti al gruppo IaM non avranno completato tutte le valutazioni. Successivamente, a questi partecipanti verrà offerta la possibilità di completare il programma IaM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diagnosi dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: Misurato dopo 10 settimane, 1 anno e 1,5 anni
Misurato dopo 10 settimane, 1 anno e 1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala delle preoccupazioni per il peso
Lasso di tempo: Misurato dopo 10 settimane, 1 anno e 1,5 anni
Misurato dopo 10 settimane, 1 anno e 1,5 anni
Questionari d'esame sui disturbi alimentari (EDE-Q)
Lasso di tempo: Misurato dopo 10 settimane, 1 anno e 1,5 anni
Misurato dopo 10 settimane, 1 anno e 1,5 anni
Sintomi depressivi, misurati dal Beck Depression Inventory and Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale
Lasso di tempo: Misurato dopo 10 settimane, 1 anno e 1,5 anni
Misurato dopo 10 settimane, 1 anno e 1,5 anni
Incidenza combinata di abuso di sostanze, abuso di alcol, disturbi d'ansia e disturbi depressivi
Lasso di tempo: Misurato dopo 10 settimane, 1 anno e 1,5 anni
Misurato dopo 10 settimane, 1 anno e 1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
  • Investigatore principale: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH081124 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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