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摂食障害を予防するためのインターネットベースの介入をテストする

2020年3月16日 更新者:Craig Barr Taylor、Stanford University

摂食障害の予防と併存疾患の軽減

この研究では、大学生の女性が摂食障害を発症するのを防ぐインターネットベースのプログラムの能力を調査します。

調査の概要

詳細な説明

大学生の女性の約 2% ~ 4% が摂食障害 (ED) に苦しんでおり、さらに多くの人が摂食障害を発症するリスクにさらされています。 Student Bodies(SB)と呼ばれる以前のインターネットベースの介入は、ボディイメージの懸念に焦点を当てており、大学生の女性のEDの危険因子を減らすのに効果的でした。 しかし、元の SB プログラムでは、うつ病や、自己誘発性嘔吐、過度の運動、利尿薬の使用などの代償行動など、他の特定の危険因子は考慮されていませんでした。 Image and Mood (IaM) は SB プログラムの拡張バージョンで、うつ病の症状と代償行動の使用を考慮しています。 この研究では、EDを発症するリスクが高い大規模な女子大生集団において、IaMがEDの危険因子を軽減するかどうかを検討します。

この研究への参加は10週間続きます。 参加者は、IaM プログラムを受けるか待機リストに登録されるかのどちらかにランダムに割り当てられます。 IaM プログラムはインターネットを通じて提供され、栄養、運動、身体イメージ、および対処スキルに関する情報 (例や演習を含む) を提供します。 研究心理学者が監視するオンライン掲示板も含まれる予定だ。 IaM 参加者は毎週、自分の行動を監視し、自分の経験について日記を付け、自己申告のアンケートに答えます。 摂食障害の症状の評価;重量と形状の問題。抑うつ症状;薬物乱用、不安症、またはうつ病性障害の発生率は、治療後および 1 か月および 1.5 か月の追跡調査で完了します。 待機リストに割り当てられた人はこれらの評価を完了し、最後のフォローアップ後に IaM プログラムを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

549

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305-5722
        • Stanford University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University in St. Louis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

主な目的の包含基準:

  • インターネット接続によるコンピュータへのアクセス
  • 体重懸念スケールスコアが 47 以上
  • からかいの履歴、うつ病の履歴、または低レベルの代償行動(月に4回未満と定義)などの追加の危険因子の存在

二次目的の包含基準:

  • インターネット接続によるコンピュータへのアクセス
  • 体重懸念スケールスコアが 47 以上

主な目的と副次的な目的の両方の除外基準:

  • 現在の摂食障害の診断
  • 過去6か月以内に摂食障害の治療を受けている
  • 現在、摂食障害またはうつ病の治療を受けている
  • 過去 2 か月以内に新しい精神科薬の服用を開始した
  • 参加を妨げるレベルの精神病理学を示す(例:急性自殺願望)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イメージとムード (IaM) プログラム
参加者は IaM プログラムに参加します。
10 週間のインターネット ベースの介入では、(1) 身体イメージを改善し、否定的な感情を軽減するために自動思考を特定し、それに挑戦すること、(2) 摂食障害や否定的な感情の予防に関連する適応的な感情と行動の制御スキルを開発することに焦点を当てました。 3) 再発予防スキルを教える。 このプログラムには、臨床医が司会を務めるオンライン ディスカッション グループが含まれています。
他の名前:
  • 学生団体+
介入なし:待機リストの制御
参加者は、IaM グループの参加者がすべての評価を完了するまで待機リストに登録されます。 その後、これらの参加者には IaM プログラムを完了するオプションが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
摂食障害の診断
時間枠:10週間後、1年後、1年半後に測定
10週間後、1年後、1年半後に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体重に関するスケール
時間枠:10週間後、1年後、1年半後に測定
10週間後、1年後、1年半後に測定
摂食障害検査アンケート (EDE-Q)
時間枠:10週間後、1年後、1年半後に測定
10週間後、1年後、1年半後に測定
ベックうつ病インベントリおよび疫学研究センター - うつ病スケールによって測定されたうつ病の症状
時間枠:10週間後、1年後、1年半後に測定
10週間後、1年後、1年半後に測定
薬物乱用、アルコール乱用、不安障害、うつ病性障害の複合発生率
時間枠:10週間後、1年後、1年半後に測定
10週間後、1年後、1年半後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:C. Barr Taylor, MD、Stanford University
  • 主任研究者:Denise Wilfley, PhD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH081124 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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