Syömishäiriöiden ehkäisyyn Internet-pohjaisen toimenpiteen testaaminen
Syömishäiriöiden ehkäisy ja samanaikaisten sairauksien vähentäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 2–4 % korkeakouluikäisistä naisista kärsii syömishäiriöistä (ED), ja monet muut ovat vaarassa saada niitä. Edellinen Internet-pohjainen interventio nimeltä Student Bodies (SB), joka keskittyi kehonkuvaan liittyviin huolenaiheisiin, vähensi tehokkaasti ED-sairauksien riskitekijöitä korkeakouluikäisten naisten keskuudessa. Alkuperäisessä SB-ohjelmassa ei kuitenkaan otettu huomioon tiettyjä muita riskitekijöitä, kuten masennusta ja kompensoivaa käyttäytymistä, kuten itse aiheutettua oksentelua, liiallista harjoittelua tai diureettien käyttöä. Image and Mood (IaM) on paranneltu versio SB-ohjelmasta ja ottaa huomioon masennusoireet ja kompensoivien käytösten käytön. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vähentääkö IaM ED-riskitekijöitä suurella yliopistonaisten populaatiolla, joilla on suuri riski sairastua ED:iin.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 10 viikkoa. Osallistujat valitaan satunnaisesti joko vastaanottamaan IaM-ohjelman tai heidät asetetaan jonotuslistalle. Internetin kautta toimitettava IaM-ohjelma tarjoaa tietoa ravinnosta, liikunnasta, kehonkuvasta ja selviytymistaidoista – mm. esimerkkejä ja harjoituksia. Se sisältää myös online-ilmoitustaulun, jota valvoo opintopsykologi. Joka viikko IaM-osallistujat seuraavat käyttäytymistään, pitävät päiväkirjaa kokemuksistaan ja vastaavat itseraportointikyselyihin. Syömishäiriön oireiden arvioinnit; paino- ja muotoongelmat; masennusoireet; ja päihteiden väärinkäytön, ahdistuneisuuden tai masennushäiriöiden ilmaantuvuus selvitetään hoidon jälkeen ja 1 ja 1,5 kuukauden seurannassa. Jonotuslistalle nimetyt suorittavat nämä arvioinnit ja saavat sitten IaM-ohjelman viimeisen seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5722
- Stanford University School of Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ensisijaisen tavoitteen mukaanottokriteerit:
- Pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä
- Weight Concerns Asteikon pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 47
- Yksi ylimääräinen riskitekijä, mukaan lukien kiusaaminen, masennus tai alhainen kompensoiva käyttäytyminen (määritelty harvemmin kuin neljä kertaa kuukaudessa)
Toissijaisen tavoitteen sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä
- Weight Concerns Asteikon pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 47
Sekä ensisijaisen että toissijaisen tavoitteen poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen syömishäiriön diagnoosi
- Syömishäiriön vuoksi hoidettu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Parhaillaan saa psykologista hoitoa syömishäiriön tai masennushäiriön vuoksi
- Aloitti uuden psykiatrinen lääkityksen viimeisen 2 kuukauden aikana
- Sellainen psykopatologia, joka häiritsisi osallistumista (esim. akuutti itsemurha)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Image and Mood (IaM) -ohjelma
Osallistujat osallistuvat IaM-ohjelmaan.
|
10 viikon Internet-pohjainen interventio keskittyi (1) automaattisten ajatusten tunnistamiseen ja haastamiseen kehonkuvan parantamiseksi ja negatiivisten vaikutusten vähentämiseksi, (2) sopeutuvien tunteiden ja käyttäytymisen säätelytaitojen kehittämiseen, jotka liittyvät häiriintyneiden syömisen ja negatiivisten vaikutusten ehkäisyyn, ja ( 3) uusiutumisen ehkäisytaitojen opettaminen.
Ohjelmaan kuuluu online-keskusteluryhmä, jota valvoo tutkimuskliinikon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat asetetaan jonotuslistalle siihen asti, kun IaM-ryhmän osallistujat ovat suorittaneet kaikki arvioinnit.
Tämän jälkeen näille osallistujille tarjotaan mahdollisuus suorittaa IaM-ohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syömishäiriön diagnoosit
Aikaikkuna: Mitattu 10 viikon, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua
|
Mitattu 10 viikon, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painovaara-asteikko
Aikaikkuna: Mitattu 10 viikon, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua
|
Mitattu 10 viikon, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua
|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeet (EDE-Q)
Aikaikkuna: Mitattu 10 viikon, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua
|
Mitattu 10 viikon, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua
|
|
Masennusoireet mitattuna Beck Depression Inventory ja Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Mitattu 10 viikon, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua
|
Mitattu 10 viikon, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua
|
|
Päihteiden väärinkäytön, alkoholin väärinkäytön, ahdistuneisuushäiriöiden ja masennushäiriöiden yhdistetty ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu 10 viikon, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua
|
Mitattu 10 viikon, 1 vuoden ja 1,5 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
- Päätutkija: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilfley DE, Welch RR, Stein RI, Spurrell EB, Cohen LR, Saelens BE, Dounchis JZ, Frank MA, Wiseman CV, Matt GE. A randomized comparison of group cognitive-behavioral therapy and group interpersonal psychotherapy for the treatment of overweight individuals with binge-eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2002 Aug;59(8):713-21. doi: 10.1001/archpsyc.59.8.713.
- Taylor CB, Bryson S, Luce KH, Cunning D, Doyle AC, Abascal LB, Rockwell R, Dev P, Winzelberg AJ, Wilfley DE. Prevention of eating disorders in at-risk college-age women. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):881-8. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.881.
- Taylor CB, Sharpe T, Shisslak C, Bryson S, Estes LS, Gray N, McKnight KM, Crago M, Kraemer HC, Killen JD. Factors associated with weight concerns in adolescent girls. Int J Eat Disord. 1998 Jul;24(1):31-42. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199807)24:13.0.co;2-1.
- McKnight Investigators. Risk factors for the onset of eating disorders in adolescent girls: results of the McKnight longitudinal risk factor study. Am J Psychiatry. 2003 Feb;160(2):248-54. doi: 10.1176/ajp.160.2.248. Erratum In: Am J Psychiatry. 2003 May;160(5):1024.
- Wilfley DE, Cohen LR. Psychological treatment of bulimia nervosa and binge eating disorder. Psychopharmacol Bull. 1997;33(3):437-54.
- Manwaring JL, Bryson SW, Goldschmidt AB, Winzelberg AJ, Luce KH, Cunning D, Wilfley DE, Taylor CB. Do adherence variables predict outcome in an online program for the prevention of eating disorders? J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):341-6. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.341.
- Tanofsky-Kraff M, Wilfley DE, Young JF, Mufson L, Yanovski SZ, Glasofer DR, Salaita CG. Preventing excessive weight gain in adolescents: interpersonal psychotherapy for binge eating. Obesity (Silver Spring). 2007 Jun;15(6):1345-55. doi: 10.1038/oby.2007.162. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2007 Oct;15(10):2520.
- Taylor CB, Kass AE, Trockel M, Cunning D, Weisman H, Bailey J, Sinton M, Aspen V, Schecthman K, Jacobi C, Wilfley DE. Reducing eating disorder onset in a very high risk sample with significant comorbid depression: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):402-14. doi: 10.1037/ccp0000077. Epub 2016 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH081124 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .