- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00934583
Testen einer internetbasierten Intervention zur Vorbeugung von Essstörungen
Essstörungen vorbeugen und Komorbidität reduzieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 2 bis 4 % der Frauen im College-Alter leiden an Essstörungen (EDs), und bei vielen weiteren besteht das Risiko, daran zu erkranken. Eine frühere internetbasierte Intervention namens Student Bodies (SB), die sich auf Bedenken hinsichtlich des Körperbildes konzentrierte, konnte die Risikofaktoren für EDs bei Frauen im College-Alter wirksam reduzieren. Allerdings berücksichtigte das ursprüngliche SB-Programm bestimmte andere Risikofaktoren nicht, wie Depressionen und kompensatorische Verhaltensweisen wie selbstinduziertes Erbrechen, übermäßiges Training oder die Einnahme von Diuretika. Image and Mood (IaM) ist eine erweiterte Version des SB-Programms und berücksichtigt depressive Symptome und den Einsatz kompensatorischer Verhaltensweisen. In dieser Studie wird untersucht, ob IaM die ED-Risikofaktoren bei einer großen Population von College-Frauen reduziert, bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung von ED besteht.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert 10 Wochen. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie das IaM-Programm erhalten oder auf eine Warteliste gesetzt werden. Das IaM-Programm, das über das Internet bereitgestellt wird, bietet Informationen zu Ernährung, Bewegung, Körperbild und Bewältigungsfähigkeiten – einschließlich Beispielen und Übungen. Es wird auch ein Online-Forum umfassen, das von einem Studienpsychologen überwacht wird. Jede Woche überwachen die IaM-Teilnehmer ihr Verhalten, führen ein Tagebuch über ihre Erfahrungen und beantworten Fragebögen zur Selbsteinschätzung. Beurteilung der Symptome einer Essstörung; Gewichts- und Formprobleme; depressive Symptome; und das Auftreten von Drogenmissbrauch, Angstzuständen oder depressiven Störungen werden nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen nach 1 und 1,5 Monaten abgeschlossen. Diejenigen, die auf der Warteliste stehen, schließen diese Beurteilungen ab und erhalten dann nach der letzten Nachuntersuchung das IaM-Programm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5722
- Stanford University School of Medicine
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University in St. Louis
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Hauptziel:
- Zugriff auf einen Computer mit Internetverbindung
- Punktzahl auf der Gewichtsskala größer oder gleich 47
- Vorhandensein eines zusätzlichen Risikofaktors, einschließlich Hänseleien in der Vorgeschichte, Depressionen in der Vorgeschichte oder geringes Maß an kompensatorischem Verhalten (definiert als weniger als vier Mal pro Monat)
Einschlusskriterien für sekundäres Ziel:
- Zugriff auf einen Computer mit Internetverbindung
- Punktzahl auf der Gewichtsskala größer oder gleich 47
Ausschlusskriterien für primäre und sekundäre Ziele:
- Aktuelle Diagnose einer Essstörung
- Wurde innerhalb der letzten 6 Monate wegen einer Essstörung behandelt
- Befinde sich derzeit wegen einer Essstörung oder einer depressiven Störung in psychologischer Behandlung
- Hat innerhalb der letzten 2 Monate mit der Einnahme einer neuen psychiatrischen Medikation begonnen
- Ein Ausmaß an Psychopathologie aufweisen, das die Teilnahme beeinträchtigen würde (z. B. akute Selbstmordgedanken)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Image and Mood (IaM)-Programm
Die Teilnehmer nehmen am IaM-Programm teil.
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Eine 10-wöchige internetbasierte Intervention konzentrierte sich auf (1) das Erkennen und Herausfordern automatischer Gedanken, um das Körperbild zu verbessern und negative Auswirkungen zu reduzieren, (2) die Entwicklung adaptiver Fähigkeiten zur Emotions- und Verhaltensregulierung, die mit der Verhinderung von Essstörungen und negativen Auswirkungen verbunden sind, und ( 3) Vermittlung von Fähigkeiten zur Rückfallprävention.
Das Programm umfasst eine Online-Diskussionsgruppe, die von einem Studienarzt moderiert wird.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer werden auf eine Warteliste gesetzt, bis die Teilnehmer der IaM-Gruppe alle Bewertungen abgeschlossen haben.
Anschließend wird diesen Teilnehmern die Möglichkeit geboten, das IaM-Programm zu absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diagnose einer Essstörung
Zeitfenster: Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
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Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Waage für Gewichtsprobleme
Zeitfenster: Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
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Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
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Fragebögen zur Untersuchung von Essstörungen (EDE-Q)
Zeitfenster: Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
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Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
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Depressive Symptome, gemessen anhand des Beck Depression Inventory und der Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
Zeitfenster: Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
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Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
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Kombiniertes Auftreten von Drogenmissbrauch, Alkoholmissbrauch, Angststörungen und depressiven Störungen
Zeitfenster: Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
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Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
- Hauptermittler: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilfley DE, Welch RR, Stein RI, Spurrell EB, Cohen LR, Saelens BE, Dounchis JZ, Frank MA, Wiseman CV, Matt GE. A randomized comparison of group cognitive-behavioral therapy and group interpersonal psychotherapy for the treatment of overweight individuals with binge-eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2002 Aug;59(8):713-21. doi: 10.1001/archpsyc.59.8.713.
- Taylor CB, Bryson S, Luce KH, Cunning D, Doyle AC, Abascal LB, Rockwell R, Dev P, Winzelberg AJ, Wilfley DE. Prevention of eating disorders in at-risk college-age women. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):881-8. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.881.
- Taylor CB, Sharpe T, Shisslak C, Bryson S, Estes LS, Gray N, McKnight KM, Crago M, Kraemer HC, Killen JD. Factors associated with weight concerns in adolescent girls. Int J Eat Disord. 1998 Jul;24(1):31-42. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199807)24:13.0.co;2-1.
- McKnight Investigators. Risk factors for the onset of eating disorders in adolescent girls: results of the McKnight longitudinal risk factor study. Am J Psychiatry. 2003 Feb;160(2):248-54. doi: 10.1176/ajp.160.2.248. Erratum In: Am J Psychiatry. 2003 May;160(5):1024.
- Wilfley DE, Cohen LR. Psychological treatment of bulimia nervosa and binge eating disorder. Psychopharmacol Bull. 1997;33(3):437-54.
- Manwaring JL, Bryson SW, Goldschmidt AB, Winzelberg AJ, Luce KH, Cunning D, Wilfley DE, Taylor CB. Do adherence variables predict outcome in an online program for the prevention of eating disorders? J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):341-6. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.341.
- Tanofsky-Kraff M, Wilfley DE, Young JF, Mufson L, Yanovski SZ, Glasofer DR, Salaita CG. Preventing excessive weight gain in adolescents: interpersonal psychotherapy for binge eating. Obesity (Silver Spring). 2007 Jun;15(6):1345-55. doi: 10.1038/oby.2007.162. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2007 Oct;15(10):2520.
- Taylor CB, Kass AE, Trockel M, Cunning D, Weisman H, Bailey J, Sinton M, Aspen V, Schecthman K, Jacobi C, Wilfley DE. Reducing eating disorder onset in a very high risk sample with significant comorbid depression: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):402-14. doi: 10.1037/ccp0000077. Epub 2016 Jan 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH081124 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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