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Testen einer internetbasierten Intervention zur Vorbeugung von Essstörungen

16. März 2020 aktualisiert von: Craig Barr Taylor, Stanford University

Essstörungen vorbeugen und Komorbidität reduzieren

Diese Studie wird die Fähigkeit eines internetbasierten Programms untersuchen, um zu verhindern, dass Frauen im College-Alter Essstörungen entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 2 bis 4 % der Frauen im College-Alter leiden an Essstörungen (EDs), und bei vielen weiteren besteht das Risiko, daran zu erkranken. Eine frühere internetbasierte Intervention namens Student Bodies (SB), die sich auf Bedenken hinsichtlich des Körperbildes konzentrierte, konnte die Risikofaktoren für EDs bei Frauen im College-Alter wirksam reduzieren. Allerdings berücksichtigte das ursprüngliche SB-Programm bestimmte andere Risikofaktoren nicht, wie Depressionen und kompensatorische Verhaltensweisen wie selbstinduziertes Erbrechen, übermäßiges Training oder die Einnahme von Diuretika. Image and Mood (IaM) ist eine erweiterte Version des SB-Programms und berücksichtigt depressive Symptome und den Einsatz kompensatorischer Verhaltensweisen. In dieser Studie wird untersucht, ob IaM die ED-Risikofaktoren bei einer großen Population von College-Frauen reduziert, bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung von ED besteht.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert 10 Wochen. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie das IaM-Programm erhalten oder auf eine Warteliste gesetzt werden. Das IaM-Programm, das über das Internet bereitgestellt wird, bietet Informationen zu Ernährung, Bewegung, Körperbild und Bewältigungsfähigkeiten – einschließlich Beispielen und Übungen. Es wird auch ein Online-Forum umfassen, das von einem Studienpsychologen überwacht wird. Jede Woche überwachen die IaM-Teilnehmer ihr Verhalten, führen ein Tagebuch über ihre Erfahrungen und beantworten Fragebögen zur Selbsteinschätzung. Beurteilung der Symptome einer Essstörung; Gewichts- und Formprobleme; depressive Symptome; und das Auftreten von Drogenmissbrauch, Angstzuständen oder depressiven Störungen werden nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen nach 1 und 1,5 Monaten abgeschlossen. Diejenigen, die auf der Warteliste stehen, schließen diese Beurteilungen ab und erhalten dann nach der letzten Nachuntersuchung das IaM-Programm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

549

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5722
        • Stanford University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien für Hauptziel:

  • Zugriff auf einen Computer mit Internetverbindung
  • Punktzahl auf der Gewichtsskala größer oder gleich 47
  • Vorhandensein eines zusätzlichen Risikofaktors, einschließlich Hänseleien in der Vorgeschichte, Depressionen in der Vorgeschichte oder geringes Maß an kompensatorischem Verhalten (definiert als weniger als vier Mal pro Monat)

Einschlusskriterien für sekundäres Ziel:

  • Zugriff auf einen Computer mit Internetverbindung
  • Punktzahl auf der Gewichtsskala größer oder gleich 47

Ausschlusskriterien für primäre und sekundäre Ziele:

  • Aktuelle Diagnose einer Essstörung
  • Wurde innerhalb der letzten 6 Monate wegen einer Essstörung behandelt
  • Befinde sich derzeit wegen einer Essstörung oder einer depressiven Störung in psychologischer Behandlung
  • Hat innerhalb der letzten 2 Monate mit der Einnahme einer neuen psychiatrischen Medikation begonnen
  • Ein Ausmaß an Psychopathologie aufweisen, das die Teilnahme beeinträchtigen würde (z. B. akute Selbstmordgedanken)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Image and Mood (IaM)-Programm
Die Teilnehmer nehmen am IaM-Programm teil.
Eine 10-wöchige internetbasierte Intervention konzentrierte sich auf (1) das Erkennen und Herausfordern automatischer Gedanken, um das Körperbild zu verbessern und negative Auswirkungen zu reduzieren, (2) die Entwicklung adaptiver Fähigkeiten zur Emotions- und Verhaltensregulierung, die mit der Verhinderung von Essstörungen und negativen Auswirkungen verbunden sind, und ( 3) Vermittlung von Fähigkeiten zur Rückfallprävention. Das Programm umfasst eine Online-Diskussionsgruppe, die von einem Studienarzt moderiert wird.
Andere Namen:
  • Studierendenschaften+
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer werden auf eine Warteliste gesetzt, bis die Teilnehmer der IaM-Gruppe alle Bewertungen abgeschlossen haben. Anschließend wird diesen Teilnehmern die Möglichkeit geboten, das IaM-Programm zu absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnose einer Essstörung
Zeitfenster: Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Waage für Gewichtsprobleme
Zeitfenster: Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
Fragebögen zur Untersuchung von Essstörungen (EDE-Q)
Zeitfenster: Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
Depressive Symptome, gemessen anhand des Beck Depression Inventory und der Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
Zeitfenster: Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
Kombiniertes Auftreten von Drogenmissbrauch, Alkoholmissbrauch, Angststörungen und depressiven Störungen
Zeitfenster: Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren
Gemessen nach 10 Wochen, 1 Jahr und 1,5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
  • Hauptermittler: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH081124 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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