Test af en internetbaseret intervention til forebyggelse af spiseforstyrrelser
Forebyggelse af spiseforstyrrelser og reduktion af komorbiditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 2% til 4% af kvinder i universitetsalderen lider af spiseforstyrrelser (ED'er), og mange flere er i risiko for at udvikle dem. En tidligere internetbaseret intervention kaldet Student Bodies (SB), som fokuserede på bekymringer om kropsbillede, var effektiv til at reducere risikofaktorer for ED'er blandt kvinder i universitetsalderen. Det oprindelige SB-program tog dog ikke højde for visse andre risikofaktorer, såsom depression og kompenserende adfærd som selvfremkaldt opkastning, overmotion eller brug af diuretika. Image and Mood (IaM) er en forbedret version af SB-programmet og tager højde for depressive symptomer og brugen af kompenserende adfærd. Denne undersøgelse vil undersøge, om IaM vil reducere ED-risikofaktorer i en stor population af universitetskvinder, som har høj risiko for at udvikle ED'er.
Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 10 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage IaM-programmet eller blive sat på en venteliste. IaM-programmet, som vil blive leveret via internettet, vil give information om ernæring, motion, kropsopfattelse og mestringsevner, herunder eksempler og øvelser. Det vil også omfatte en online opslagstavle overvåget af en studiepsykolog. Hver uge vil IaM-deltagerne overvåge deres adfærd, føre en dagbog om deres oplevelser og besvare selvrapporteringsspørgeskemaer. Vurdering af spiseforstyrrelsessymptomer; vægt og form bekymringer; depressive symptomer; og forekomst af stofmisbrug, angst eller depressive lidelser vil blive afsluttet efter behandling og ved 1- og 1,5-måneders opfølgninger. De, der er tildelt ventelisten, vil gennemføre disse vurderinger og derefter modtage IaM-programmet efter den sidste opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5722
- Stanford University School of Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for primært mål:
- Adgang til en computer med internetforbindelse
- Weight Concerns Skala score større end eller lig med 47
- Tilstedeværelse af en yderligere risikofaktor, herunder en historie med drilleri, en historie med depression eller lave niveauer af kompenserende adfærd (defineret som mindre end fire gange om måneden)
Inklusionskriterier for sekundært mål:
- Adgang til en computer med internetforbindelse
- Weight Concerns Skala score større end eller lig med 47
Eksklusionskriterier for både primære og sekundære mål:
- Nuværende diagnose af en spiseforstyrrelse
- Behandlet for en spiseforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder
- Modtager i øjeblikket psykologisk behandling for en spiseforstyrrelse eller depressiv lidelse
- Påbegyndt en ny psykiatrisk medicin inden for de seneste 2 måneder
- Udviser et niveau af psykopatologi, der ville forstyrre deltagelse (f.eks. akut suicidal)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Image and Mood (IaM) program
Deltagerne vil deltage i IaM-programmet.
|
En 10-ugers internetbaseret intervention fokuseret på (1) at identificere og udfordre automatiske tanker for at forbedre kropsopfattelsen og reducere negativ affekt, (2) udvikle adaptive følelser og adfærdsregulerende færdigheder forbundet med forebyggelse af spiseforstyrrelser og negativ affekt, og ( 3) undervisning i tilbagefaldsforebyggende færdigheder.
Programmet inkluderer en online diskussionsgruppe, der modereres af en undersøgelseskliniker.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Deltagerne vil blive sat på venteliste, indtil deltagerne i IaM-gruppen har gennemført alle vurderinger.
Derefter vil disse deltagere blive tilbudt muligheden for at gennemføre IaM-programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spiseforstyrrelsesdiagnoser
Tidsramme: Målt efter 10 uger, 1 år og 1,5 år
|
Målt efter 10 uger, 1 år og 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægt bekymringsskala
Tidsramme: Målt efter 10 uger, 1 år og 1,5 år
|
Målt efter 10 uger, 1 år og 1,5 år
|
|
Spørgeskemaer til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q)
Tidsramme: Målt efter 10 uger, 1 år og 1,5 år
|
Målt efter 10 uger, 1 år og 1,5 år
|
|
Depressive symptomer, som målt af Beck Depression Inventory and Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale
Tidsramme: Målt efter 10 uger, 1 år og 1,5 år
|
Målt efter 10 uger, 1 år og 1,5 år
|
|
Kombineret forekomst af stofmisbrug, alkoholmisbrug, angstlidelser og depressive lidelser
Tidsramme: Målt efter 10 uger, 1 år og 1,5 år
|
Målt efter 10 uger, 1 år og 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
- Ledende efterforsker: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wilfley DE, Welch RR, Stein RI, Spurrell EB, Cohen LR, Saelens BE, Dounchis JZ, Frank MA, Wiseman CV, Matt GE. A randomized comparison of group cognitive-behavioral therapy and group interpersonal psychotherapy for the treatment of overweight individuals with binge-eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2002 Aug;59(8):713-21. doi: 10.1001/archpsyc.59.8.713.
- Taylor CB, Bryson S, Luce KH, Cunning D, Doyle AC, Abascal LB, Rockwell R, Dev P, Winzelberg AJ, Wilfley DE. Prevention of eating disorders in at-risk college-age women. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):881-8. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.881.
- Taylor CB, Sharpe T, Shisslak C, Bryson S, Estes LS, Gray N, McKnight KM, Crago M, Kraemer HC, Killen JD. Factors associated with weight concerns in adolescent girls. Int J Eat Disord. 1998 Jul;24(1):31-42. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199807)24:13.0.co;2-1.
- McKnight Investigators. Risk factors for the onset of eating disorders in adolescent girls: results of the McKnight longitudinal risk factor study. Am J Psychiatry. 2003 Feb;160(2):248-54. doi: 10.1176/ajp.160.2.248. Erratum In: Am J Psychiatry. 2003 May;160(5):1024.
- Wilfley DE, Cohen LR. Psychological treatment of bulimia nervosa and binge eating disorder. Psychopharmacol Bull. 1997;33(3):437-54.
- Manwaring JL, Bryson SW, Goldschmidt AB, Winzelberg AJ, Luce KH, Cunning D, Wilfley DE, Taylor CB. Do adherence variables predict outcome in an online program for the prevention of eating disorders? J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):341-6. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.341.
- Tanofsky-Kraff M, Wilfley DE, Young JF, Mufson L, Yanovski SZ, Glasofer DR, Salaita CG. Preventing excessive weight gain in adolescents: interpersonal psychotherapy for binge eating. Obesity (Silver Spring). 2007 Jun;15(6):1345-55. doi: 10.1038/oby.2007.162. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2007 Oct;15(10):2520.
- Taylor CB, Kass AE, Trockel M, Cunning D, Weisman H, Bailey J, Sinton M, Aspen V, Schecthman K, Jacobi C, Wilfley DE. Reducing eating disorder onset in a very high risk sample with significant comorbid depression: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):402-14. doi: 10.1037/ccp0000077. Epub 2016 Jan 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH081124 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .