Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op internet gebaseerde interventie testen om eetstoornissen te voorkomen

16 maart 2020 bijgewerkt door: Craig Barr Taylor, Stanford University

Eetstoornissen voorkomen en comorbiditeit verminderen

Deze studie onderzoekt het vermogen van een op internet gebaseerd programma om te voorkomen dat vrouwen van middelbare leeftijd eetstoornissen ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 2% tot 4% van de vrouwen van middelbare leeftijd lijdt aan eetstoornissen (ED's), en nog veel meer lopen het risico deze te ontwikkelen. Een eerdere op internet gebaseerde interventie genaamd Student Bodies (SB), die zich richtte op problemen met het lichaamsbeeld, was effectief in het verminderen van risicofactoren voor ED's bij vrouwen van middelbare leeftijd. Het oorspronkelijke SB-programma hield echter geen rekening met bepaalde andere risicofactoren, zoals depressie en compenserend gedrag zoals zelfopgewekt braken, overmatig sporten of gebruik van diuretica. Image and Mood (IaM) is een verbeterde versie van het SB-programma en houdt rekening met depressieve symptomen en het gebruik van compenserend gedrag. Deze studie zal onderzoeken of IaM ED-risicofactoren zal verminderen in een grote populatie universiteitsvrouwen die een hoog risico lopen om ED's te ontwikkelen.

Deelname aan dit onderzoek duurt 10 weken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om het IaM-programma te ontvangen of op een wachtlijst te worden geplaatst. Het IaM-programma, dat via internet wordt aangeboden, zal informatie geven over voeding, lichaamsbeweging, lichaamsbeeld en copingvaardigheden, inclusief voorbeelden en oefeningen. Ook komt er een online prikbord onder toezicht van een studiepsycholoog. Elke week houden de IaM-deelnemers hun gedrag in de gaten, houden ze een dagboek bij over hun ervaringen en beantwoorden ze zelfrapportagevragenlijsten. Beoordeling van symptomen van eetstoornis; zorgen over gewicht en vorm; depressieve symptomen; en de incidentie van middelenmisbruik, angst of depressieve stoornissen zal worden voltooid na de behandeling en bij follow-ups van 1 en 1,5 maand. Degenen die op de wachtlijst zijn geplaatst, voltooien deze beoordelingen en ontvangen vervolgens het IaM-programma na de laatste follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

549

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5722
        • Stanford University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria voor primair doel:

  • Toegang tot een computer met een internetverbinding
  • Gewicht betreft schaalscore groter dan of gelijk aan 47
  • Aanwezigheid van één extra risicofactor, waaronder een geschiedenis van plagen, een geschiedenis van depressie of lage niveaus van compenserend gedrag (gedefinieerd als minder dan vier keer per maand)

Inclusiecriteria voor secundair doel:

  • Toegang tot een computer met een internetverbinding
  • Gewicht betreft schaalscore groter dan of gelijk aan 47

Uitsluitingscriteria voor zowel primaire als secundaire doelen:

  • Huidige diagnose van een eetstoornis
  • Behandeld voor een eetstoornis in de afgelopen 6 maanden
  • Ondergaat momenteel een psychologische behandeling voor een eetstoornis of depressieve stoornis
  • In de afgelopen 2 maanden met een nieuwe psychiatrische medicatie begonnen
  • Een niveau van psychopathologie vertonen dat participatie zou belemmeren (bijv. acuut suïcidaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Image and Mood (IaM) programma
Deelnemers zullen deelnemen aan het IaM-programma.
Gedragsmatig: Image and Mood (IaM) programma
Een internetinterventie van 10 weken gericht op (1) het identificeren en uitdagen van automatische gedachten om het lichaamsbeeld te verbeteren en negatieve affecten te verminderen, (2) het ontwikkelen van adaptieve vaardigheden voor emotie- en gedragsregulatie die verband houden met het voorkomen van eetstoornissen en negatieve affecten, en ( 3) aanleren van terugvalpreventievaardigheden. Het programma omvat een online discussiegroep die wordt gemodereerd door een onderzoeksarts.
Andere namen:
  • Studentenorganisaties+
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deelnemers worden op een wachtlijst geplaatst totdat deelnemers aan de IaM-groep alle beoordelingen hebben voltooid. Daarna krijgen deze deelnemers de mogelijkheid om het IaM-programma te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnoses van eetstoornissen
Tijdsspanne: Gemeten na 10 weken, 1 jaar en 1,5 jaar
Gemeten na 10 weken, 1 jaar en 1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewicht betreft weegschaal
Tijdsspanne: Gemeten na 10 weken, 1 jaar en 1,5 jaar
Gemeten na 10 weken, 1 jaar en 1,5 jaar
Onderzoeksvragenlijsten eetstoornis (EDE-Q)
Tijdsspanne: Gemeten na 10 weken, 1 jaar en 1,5 jaar
Gemeten na 10 weken, 1 jaar en 1,5 jaar
Depressieve symptomen, zoals gemeten door de Beck Depression Inventory en Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
Tijdsspanne: Gemeten na 10 weken, 1 jaar en 1,5 jaar
Gemeten na 10 weken, 1 jaar en 1,5 jaar
Gecombineerde incidentie van middelenmisbruik, alcoholmisbruik, angststoornissen en depressieve stoornissen
Tijdsspanne: Gemeten na 10 weken, 1 jaar en 1,5 jaar
Gemeten na 10 weken, 1 jaar en 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH081124 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

Klinische onderzoeken op Image and Mood (IaM) programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren