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Prueba de una intervención basada en Internet para prevenir los trastornos alimentarios

16 de marzo de 2020 actualizado por: Craig Barr Taylor, Stanford University

Prevención de los trastornos alimentarios y reducción de la comorbilidad

Este estudio examinará la capacidad de un programa basado en Internet para evitar que las mujeres en edad universitaria desarrollen trastornos alimentarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Aproximadamente del 2 % al 4 % de las mujeres en edad universitaria sufren trastornos de la alimentación (DE), y muchas más corren el riesgo de desarrollarlos. Una intervención anterior basada en Internet llamada Student Bodies (SB), que se centró en las preocupaciones sobre la imagen corporal, fue eficaz para reducir los factores de riesgo de los TCA entre las mujeres en edad universitaria. Sin embargo, el programa de SB original no tuvo en cuenta otros factores de riesgo, como la depresión y las conductas compensatorias, como el vómito autoinducido, el exceso de ejercicio o el uso de diuréticos. Image and Mood (IaM) es una versión mejorada del programa SB y tiene en cuenta los síntomas depresivos y el uso de conductas compensatorias. Este estudio examinará si IaM reducirá los factores de riesgo de disfunción eréctil en una gran población de mujeres universitarias que tienen un alto riesgo de desarrollar disfunción eréctil.

La participación en este estudio tendrá una duración de 10 semanas. Los participantes serán asignados al azar para recibir el programa IaM o se colocarán en una lista de espera. El programa IaM, que se entregará a través de Internet, brindará información sobre nutrición, ejercicio, imagen corporal y habilidades de afrontamiento, incluidos ejemplos y ejercicios. También incluirá un tablero de mensajes en línea supervisado por un psicólogo del estudio. Cada semana, los participantes de IaM controlarán su comportamiento, llevarán un diario sobre sus experiencias y responderán cuestionarios de autoinforme. Evaluaciones de los síntomas del trastorno alimentario; problemas de peso y forma; sintomas depresivos; y la incidencia de abuso de sustancias, ansiedad o trastornos depresivos se completará después del tratamiento y en los seguimientos de 1 y 1,5 meses. Aquellos asignados a la lista de espera completarán estas evaluaciones y luego recibirán el programa IaM después del último seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

549

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5722
        • Stanford University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión para el objetivo principal:

  • Acceso a un ordenador con conexión a Internet
  • Preocupación por el peso Puntaje en la escala mayor o igual a 47
  • Presencia de un factor de riesgo adicional, incluidos antecedentes de burlas, antecedentes de depresión o bajos niveles de comportamientos compensatorios (definidos como menos de cuatro veces al mes)

Criterios de inclusión para el objetivo secundario:

  • Acceso a un ordenador con conexión a Internet
  • Preocupación por el peso Puntaje en la escala mayor o igual a 47

Criterios de exclusión para objetivos primarios y secundarios:

  • Diagnóstico actual de un trastorno alimentario
  • Tratado por un trastorno alimentario en los últimos 6 meses
  • Actualmente recibiendo tratamiento psicológico por un trastorno alimentario o trastorno depresivo
  • Comenzó un nuevo medicamento psiquiátrico en los últimos 2 meses
  • Exhibir un nivel de psicopatología que interferiría con la participación (p. ej., agudamente suicida)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa Imagen y Estado de Ánimo (IaM)
Los participantes participarán en el programa IaM.
Una intervención basada en Internet de 10 semanas se centró en (1) identificar y desafiar los pensamientos automáticos para mejorar la imagen corporal y reducir el afecto negativo, (2) desarrollar habilidades adaptativas de regulación de la emoción y el comportamiento asociadas con la prevención de los trastornos alimentarios y el afecto negativo, y ( 3) enseñar habilidades de prevención de recaídas. El programa incluye un grupo de discusión en línea moderado por un médico del estudio.
Otros nombres:
  • Cuerpos estudiantiles+
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes serán colocados en una lista de espera hasta que los participantes del grupo IaM hayan completado todas las evaluaciones. Después de eso, a estos participantes se les ofrecerá la opción de completar el programa IaM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnósticos de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Medido después de 10 semanas, 1 año y 1,5 años
Medido después de 10 semanas, 1 año y 1,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de preocupaciones sobre el peso
Periodo de tiempo: Medido después de 10 semanas, 1 año y 1,5 años
Medido después de 10 semanas, 1 año y 1,5 años
Cuestionarios de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Medido después de 10 semanas, 1 año y 1,5 años
Medido después de 10 semanas, 1 año y 1,5 años
Síntomas depresivos, medidos por el Inventario de Depresión de Beck y la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Medido después de 10 semanas, 1 año y 1,5 años
Medido después de 10 semanas, 1 año y 1,5 años
Incidencia combinada de abuso de sustancias, abuso de alcohol, trastornos de ansiedad y trastornos depresivos
Periodo de tiempo: Medido después de 10 semanas, 1 año y 1,5 años
Medido después de 10 semanas, 1 año y 1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
  • Investigador principal: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH081124 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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