Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teste en internettbasert intervensjon for å forebygge spiseforstyrrelser

16. mars 2020 oppdatert av: Craig Barr Taylor, Stanford University

Forebygge spiseforstyrrelser og redusere komorbiditet

Denne studien vil undersøke evnen til et internettbasert program for å forhindre at kvinner i college-alderen utvikler spiseforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Omtrent 2 % til 4 % av kvinner i college-alderen lider av spiseforstyrrelser (ED), og mange flere står i fare for å utvikle dem. En tidligere internettbasert intervensjon kalt Student Bodies (SB), som fokuserte på bekymringer om kroppsbilde, var effektiv for å redusere risikofaktorer for EDs blant kvinner i college-alderen. Det opprinnelige SB-programmet tok imidlertid ikke hensyn til visse andre risikofaktorer, som depresjon og kompenserende atferd som selvfremkalt oppkast, overtrening eller bruk av diuretika. Image and Mood (IaM) er en forbedret versjon av SB-programmet og tar hensyn til depressive symptomer og bruk av kompenserende atferd. Denne studien vil undersøke om IaM vil redusere ED-risikofaktorer hos en stor populasjon av høyskolekvinner som har høy risiko for å utvikle ED.

Deltakelse i denne studien vil vare i 10 uker. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til enten å motta IaM-programmet eller bli plassert på en venteliste. IaM-programmet, som vil bli levert via Internett, vil gi informasjon om ernæring, trening, kroppsbilde og mestringsferdigheter, inkludert eksempler og øvelser. Den vil også inkludere en oppslagstavle på nett overvåket av en studiepsykolog. Hver uke vil IaM-deltakerne overvåke oppførselen deres, føre journal om opplevelsene deres og svare på selvrapporteringsskjemaer. Vurderinger av spiseforstyrrelsessymptomer; vekt og form bekymringer; depressive symptomer; og forekomst av rusmisbruk, angst eller depressive lidelser vil bli fullført etter behandling og ved 1- og 1,5-måneders oppfølging. De som står på ventelisten vil fullføre disse vurderingene og deretter motta IaM-programmet etter siste oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

549

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5722
        • Stanford University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for hovedmål:

  • Tilgang til en datamaskin med Internett-tilkobling
  • Weight Concerns Skala poengsum større enn eller lik 47
  • Tilstedeværelse av en ekstra risikofaktor, inkludert en historie med erting, en historie med depresjon eller lave nivåer av kompenserende atferd (definert som mindre enn fire ganger per måned)

Inkluderingskriterier for sekundært mål:

  • Tilgang til en datamaskin med Internett-tilkobling
  • Weight Concerns Skala poengsum større enn eller lik 47

Ekskluderingskriterier for både primære og sekundære mål:

  • Nåværende diagnose av en spiseforstyrrelse
  • Behandlet for en spiseforstyrrelse de siste 6 månedene
  • Mottar for tiden psykologisk behandling for en spiseforstyrrelse eller depressiv lidelse
  • Startet en ny psykiatrisk medisin i løpet av de siste 2 månedene
  • Utviser et nivå av psykopatologi som ville forstyrre deltakelse (f.eks. akutt suicidal)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Program for bilde og stemning (IaM).
Deltakerne vil delta i IaM-programmet.
En 10-ukers internettbasert intervensjon fokusert på (1) å identifisere og utfordre automatiske tanker for å forbedre kroppsbildet og redusere negativ affekt, (2) utvikle tilpasningsdyktige følelser og atferdsreguleringsferdigheter assosiert med å forebygge spiseforstyrrelser og negativ affekt, og ( 3) undervisning i tilbakefallsforebyggende ferdigheter. Programmet inkluderer en nettbasert diskusjonsgruppe moderert av en studiekliniker.
Andre navn:
  • Studentorganer+
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere vil bli satt på venteliste til etter at deltakere i IaM-gruppen har gjennomført alle vurderinger. Etter det vil disse deltakerne bli tilbudt muligheten til å fullføre IaM-programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spiseforstyrrelsesdiagnoser
Tidsramme: Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekt bekymringsskala
Tidsramme: Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
Spørreskjemaer for spiseforstyrrelse (EDE-Q)
Tidsramme: Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
Depressive symptomer, målt av Beck Depression Inventory and Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale
Tidsramme: Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
Kombinert forekomst av rusmisbruk, alkoholmisbruk, angstlidelser og depressive lidelser
Tidsramme: Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH081124 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseforstyrrelser

Kliniske studier på Program for bilde og stemning (IaM).

3
Abonnere