- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00934583
Teste en internettbasert intervensjon for å forebygge spiseforstyrrelser
Forebygge spiseforstyrrelser og redusere komorbiditet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 2 % til 4 % av kvinner i college-alderen lider av spiseforstyrrelser (ED), og mange flere står i fare for å utvikle dem. En tidligere internettbasert intervensjon kalt Student Bodies (SB), som fokuserte på bekymringer om kroppsbilde, var effektiv for å redusere risikofaktorer for EDs blant kvinner i college-alderen. Det opprinnelige SB-programmet tok imidlertid ikke hensyn til visse andre risikofaktorer, som depresjon og kompenserende atferd som selvfremkalt oppkast, overtrening eller bruk av diuretika. Image and Mood (IaM) er en forbedret versjon av SB-programmet og tar hensyn til depressive symptomer og bruk av kompenserende atferd. Denne studien vil undersøke om IaM vil redusere ED-risikofaktorer hos en stor populasjon av høyskolekvinner som har høy risiko for å utvikle ED.
Deltakelse i denne studien vil vare i 10 uker. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til enten å motta IaM-programmet eller bli plassert på en venteliste. IaM-programmet, som vil bli levert via Internett, vil gi informasjon om ernæring, trening, kroppsbilde og mestringsferdigheter, inkludert eksempler og øvelser. Den vil også inkludere en oppslagstavle på nett overvåket av en studiepsykolog. Hver uke vil IaM-deltakerne overvåke oppførselen deres, føre journal om opplevelsene deres og svare på selvrapporteringsskjemaer. Vurderinger av spiseforstyrrelsessymptomer; vekt og form bekymringer; depressive symptomer; og forekomst av rusmisbruk, angst eller depressive lidelser vil bli fullført etter behandling og ved 1- og 1,5-måneders oppfølging. De som står på ventelisten vil fullføre disse vurderingene og deretter motta IaM-programmet etter siste oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305-5722
- Stanford University School of Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for hovedmål:
- Tilgang til en datamaskin med Internett-tilkobling
- Weight Concerns Skala poengsum større enn eller lik 47
- Tilstedeværelse av en ekstra risikofaktor, inkludert en historie med erting, en historie med depresjon eller lave nivåer av kompenserende atferd (definert som mindre enn fire ganger per måned)
Inkluderingskriterier for sekundært mål:
- Tilgang til en datamaskin med Internett-tilkobling
- Weight Concerns Skala poengsum større enn eller lik 47
Ekskluderingskriterier for både primære og sekundære mål:
- Nåværende diagnose av en spiseforstyrrelse
- Behandlet for en spiseforstyrrelse de siste 6 månedene
- Mottar for tiden psykologisk behandling for en spiseforstyrrelse eller depressiv lidelse
- Startet en ny psykiatrisk medisin i løpet av de siste 2 månedene
- Utviser et nivå av psykopatologi som ville forstyrre deltakelse (f.eks. akutt suicidal)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Program for bilde og stemning (IaM).
Deltakerne vil delta i IaM-programmet.
|
En 10-ukers internettbasert intervensjon fokusert på (1) å identifisere og utfordre automatiske tanker for å forbedre kroppsbildet og redusere negativ affekt, (2) utvikle tilpasningsdyktige følelser og atferdsreguleringsferdigheter assosiert med å forebygge spiseforstyrrelser og negativ affekt, og ( 3) undervisning i tilbakefallsforebyggende ferdigheter.
Programmet inkluderer en nettbasert diskusjonsgruppe moderert av en studiekliniker.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere vil bli satt på venteliste til etter at deltakere i IaM-gruppen har gjennomført alle vurderinger.
Etter det vil disse deltakerne bli tilbudt muligheten til å fullføre IaM-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spiseforstyrrelsesdiagnoser
Tidsramme: Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
|
Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vekt bekymringsskala
Tidsramme: Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
|
Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
|
Spørreskjemaer for spiseforstyrrelse (EDE-Q)
Tidsramme: Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
|
Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
|
Depressive symptomer, målt av Beck Depression Inventory and Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale
Tidsramme: Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
|
Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
|
Kombinert forekomst av rusmisbruk, alkoholmisbruk, angstlidelser og depressive lidelser
Tidsramme: Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
|
Målt etter 10 uker, 1 år og 1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
- Hovedetterforsker: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wilfley DE, Welch RR, Stein RI, Spurrell EB, Cohen LR, Saelens BE, Dounchis JZ, Frank MA, Wiseman CV, Matt GE. A randomized comparison of group cognitive-behavioral therapy and group interpersonal psychotherapy for the treatment of overweight individuals with binge-eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2002 Aug;59(8):713-21. doi: 10.1001/archpsyc.59.8.713.
- Taylor CB, Bryson S, Luce KH, Cunning D, Doyle AC, Abascal LB, Rockwell R, Dev P, Winzelberg AJ, Wilfley DE. Prevention of eating disorders in at-risk college-age women. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):881-8. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.881.
- Taylor CB, Sharpe T, Shisslak C, Bryson S, Estes LS, Gray N, McKnight KM, Crago M, Kraemer HC, Killen JD. Factors associated with weight concerns in adolescent girls. Int J Eat Disord. 1998 Jul;24(1):31-42. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199807)24:13.0.co;2-1.
- McKnight Investigators. Risk factors for the onset of eating disorders in adolescent girls: results of the McKnight longitudinal risk factor study. Am J Psychiatry. 2003 Feb;160(2):248-54. doi: 10.1176/ajp.160.2.248. Erratum In: Am J Psychiatry. 2003 May;160(5):1024.
- Wilfley DE, Cohen LR. Psychological treatment of bulimia nervosa and binge eating disorder. Psychopharmacol Bull. 1997;33(3):437-54.
- Manwaring JL, Bryson SW, Goldschmidt AB, Winzelberg AJ, Luce KH, Cunning D, Wilfley DE, Taylor CB. Do adherence variables predict outcome in an online program for the prevention of eating disorders? J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):341-6. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.341.
- Tanofsky-Kraff M, Wilfley DE, Young JF, Mufson L, Yanovski SZ, Glasofer DR, Salaita CG. Preventing excessive weight gain in adolescents: interpersonal psychotherapy for binge eating. Obesity (Silver Spring). 2007 Jun;15(6):1345-55. doi: 10.1038/oby.2007.162. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2007 Oct;15(10):2520.
- Taylor CB, Kass AE, Trockel M, Cunning D, Weisman H, Bailey J, Sinton M, Aspen V, Schecthman K, Jacobi C, Wilfley DE. Reducing eating disorder onset in a very high risk sample with significant comorbid depression: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):402-14. doi: 10.1037/ccp0000077. Epub 2016 Jan 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH081124 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseforstyrrelser
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater
Kliniske studier på Program for bilde og stemning (IaM).
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrutteringDepresjon | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringMultippel sklerose | Kognitiv svikt | Eldre voksne | GangvanskerForente stater
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbeidspartnereFullførtSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrensning | BalansereCanada
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterende
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autisme | Autismespekterforstyrrelser | Spektrum av autistiske lidelser | Autistisk spektrumforstyrrelse | Autistiske spektrumforstyrrelserForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekrutteringLivskvalitet | Omsorgsstress | Alzheimers sykdom og relaterte demensForente stater