Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie interwencji opartej na Internecie w zapobieganiu zaburzeniom odżywiania

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Craig Barr Taylor, Stanford University

Zapobieganie zaburzeniom odżywiania i ograniczanie chorób współistniejących

Niniejsze badanie zbada zdolność programu internetowego do zapobiegania zaburzeniom odżywiania się kobiet w wieku szkolnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 2% do 4% kobiet w wieku szkolnym cierpi na zaburzenia odżywiania (ED), a znacznie więcej jest narażonych na ich rozwój. Poprzednia internetowa interwencja o nazwie Student Bodies (SB), która koncentrowała się na problemach związanych z obrazem ciała, była skuteczna w zmniejszaniu czynników ryzyka zaburzeń erekcji wśród kobiet w wieku szkolnym. Jednak oryginalny program SB nie uwzględniał pewnych innych czynników ryzyka, takich jak depresja i zachowania kompensacyjne, takie jak prowokowanie wymiotów, nadmierny wysiłek fizyczny lub stosowanie leków moczopędnych. Image and Mood (IaM) jest rozszerzoną wersją programu SB i uwzględnia objawy depresyjne oraz stosowanie zachowań kompensacyjnych. To badanie zbada, czy IaM zmniejszy czynniki ryzyka zaburzeń erekcji w dużej populacji kobiet z college'u, które są narażone na wysokie ryzyko wystąpienia zaburzeń erekcji.

Udział w tym badaniu potrwa 10 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w programie IaM lub umieszczeni na liście oczekujących. Program IaM, który będzie prowadzony przez Internet, będzie zawierał informacje na temat odżywiania, ćwiczeń, obrazu ciała i umiejętności radzenia sobie ze stresem – w tym przykłady i ćwiczenia. Będzie również zawierać tablicę ogłoszeń online monitorowaną przez psychologa badawczego. Co tydzień uczestnicy IaM będą monitorować swoje zachowanie, prowadzić dziennik o swoich doświadczeniach i odpowiadać na kwestionariusze samoopisowe. Oceny objawów zaburzeń odżywiania; obawy dotyczące wagi i kształtu; objawy depresyjne; a częstość występowania nadużywania substancji, lęku lub zaburzeń depresyjnych zostanie zakończona po leczeniu oraz podczas 1- i 1,5-miesięcznych obserwacji. Osoby przypisane do listy oczekujących dokończą te oceny, a następnie otrzymają program IaM po ostatniej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

549

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5722
        • Stanford University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia do celu głównego:

  • Dostęp do komputera z połączeniem internetowym
  • Waga Obawy Skala wynik większy lub równy 47
  • Obecność jednego dodatkowego czynnika ryzyka, w tym dokuczanie w wywiadzie, depresja w wywiadzie lub niski poziom zachowań kompensacyjnych (zdefiniowany jako mniej niż cztery razy w miesiącu)

Kryteria włączenia dla celu drugorzędnego:

  • Dostęp do komputera z połączeniem internetowym
  • Waga Obawy Skala wynik większy lub równy 47

Kryteria wykluczenia zarówno dla celów głównych, jak i drugorzędnych:

  • Aktualna diagnoza zaburzeń odżywiania
  • Leczony z powodu zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie w trakcie leczenia psychologicznego z powodu zaburzeń odżywiania lub zaburzeń depresyjnych
  • Rozpoczął nowy lek psychiatryczny w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Okazywanie poziomu psychopatologii, który przeszkadzałby w uczestnictwie (np. ostre myśli samobójcze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Image and Mood (IaM).
Uczestnicy wezmą udział w programie IaM.
Behawioralne: Program Image and Mood (IaM).
10-tygodniowa interwencja internetowa skupiona na (1) identyfikacji i kwestionowaniu automatycznych myśli w celu poprawy obrazu ciała i redukcji negatywnego afektu, (2) rozwijaniu adaptacyjnych umiejętności regulacji emocji i zachowania związanych z zapobieganiem zaburzeniom odżywiania i negatywnym afektom oraz ( 3) nauczanie umiejętności zapobiegania nawrotom. Program obejmuje internetową grupę dyskusyjną moderowaną przez lekarza prowadzącego badanie.
Inne nazwy:
  • Organizacje studenckie+
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy zostaną umieszczeni na liście oczekujących do momentu zakończenia wszystkich ocen przez uczestników grupy IaM. Następnie uczestnicy ci otrzymają możliwość ukończenia programu IaM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Diagnozy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Mierzone po 10 tygodniach, 1 roku i 1,5 roku
Mierzone po 10 tygodniach, 1 roku i 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala obaw o wagę
Ramy czasowe: Mierzone po 10 tygodniach, 1 roku i 1,5 roku
Mierzone po 10 tygodniach, 1 roku i 1,5 roku
Kwestionariusze do badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: Mierzone po 10 tygodniach, 1 roku i 1,5 roku
Mierzone po 10 tygodniach, 1 roku i 1,5 roku
Objawy depresyjne mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka i Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: Mierzone po 10 tygodniach, 1 roku i 1,5 roku
Mierzone po 10 tygodniach, 1 roku i 1,5 roku
Łączna częstość występowania nadużywania substancji psychoaktywnych, nadużywania alkoholu, zaburzeń lękowych i zaburzeń depresyjnych
Ramy czasowe: Mierzone po 10 tygodniach, 1 roku i 1,5 roku
Mierzone po 10 tygodniach, 1 roku i 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
  • Główny śledczy: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH081124 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Program Image and Mood (IaM).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj