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Testando uma intervenção baseada na Internet para prevenir transtornos alimentares

16 de março de 2020 atualizado por: Craig Barr Taylor, Stanford University

Prevenção de distúrbios alimentares e redução da comorbidade

Este estudo examinará a capacidade de um programa baseado na Internet para impedir que mulheres em idade universitária desenvolvam distúrbios alimentares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Aproximadamente 2% a 4% das mulheres em idade universitária sofrem de transtornos alimentares (DEs), e muito mais correm o risco de desenvolvê-los. Uma intervenção anterior baseada na Internet chamada Student Bodies (SB), que se concentrou nas preocupações com a imagem corporal, foi eficaz na redução dos fatores de risco para DEs entre mulheres em idade universitária. No entanto, o programa SB original não levou em conta alguns outros fatores de risco, como depressão e comportamentos compensatórios, como vômito autoinduzido, excesso de exercícios ou uso de diuréticos. Image and Mood (IaM) é uma versão aprimorada do programa SB e leva em consideração os sintomas depressivos e o uso de comportamentos compensatórios. Este estudo examinará se o IaM reduzirá os fatores de risco de disfunção erétil em uma grande população de universitárias com alto risco de desenvolver DEs.

A participação neste estudo durará 10 semanas. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber o programa IaM ou serão colocados em uma lista de espera. O programa IaM, que será distribuído pela Internet, fornecerá informações sobre nutrição, exercícios, imagem corporal e habilidades de enfrentamento, incluindo exemplos e exercícios. Ele também incluirá um quadro de mensagens on-line monitorado por um psicólogo do estudo. A cada semana, os participantes do IaM monitorarão seu comportamento, manterão um diário sobre suas experiências e responderão a questionários de autorrelato. Avaliações de sintomas de transtorno alimentar; preocupações de peso e forma; sintomas depressivos; e a incidência de abuso de substâncias, ansiedade ou transtornos depressivos será concluída após o tratamento e em acompanhamentos de 1 e 1,5 mês. Aqueles atribuídos à lista de espera concluirão essas avaliações e receberão o programa IaM após o último acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

549

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5722
        • Stanford University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão para o objetivo principal:

  • Acesso a um computador com ligação à Internet
  • Pontuação da Escala de Preocupações com o Peso maior ou igual a 47
  • Presença de um fator de risco adicional, incluindo história de provocação, história de depressão ou baixos níveis de comportamentos compensatórios (definidos como menos de quatro vezes por mês)

Critérios de inclusão para objetivo secundário:

  • Acesso a um computador com ligação à Internet
  • Pontuação da Escala de Preocupações com o Peso maior ou igual a 47

Critérios de Exclusão para Objetivos Primários e Secundários:

  • Diagnóstico atual de um transtorno alimentar
  • Tratado para um distúrbio alimentar nos últimos 6 meses
  • Atualmente recebendo tratamento psicológico para um transtorno alimentar ou transtorno depressivo
  • Começou uma nova medicação psiquiátrica nos últimos 2 meses
  • Exibindo um nível de psicopatologia que interferiria na participação (por exemplo, suicídio agudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Imagem e Humor (IaM)
Os participantes participarão do programa IaM.
Uma intervenção baseada na Internet de 10 semanas focada em (1) identificar e desafiar pensamentos automáticos para melhorar a imagem corporal e reduzir o afeto negativo, (2) desenvolver emoções adaptativas e habilidades de regulação do comportamento associadas à prevenção de distúrbios alimentares e afeto negativo, e ( 3) ensinando habilidades de prevenção de recaídas. O programa inclui um grupo de discussão on-line moderado por um clínico do estudo.
Outros nomes:
  • Órgãos Estudantis+
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes serão colocados em uma lista de espera até que os participantes do grupo IaM concluam todas as avaliações. Depois disso, será oferecida a esses participantes a opção de concluir o programa IaM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diagnósticos de transtorno alimentar
Prazo: Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Preocupações com o Peso
Prazo: Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
Questionários de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
Sintomas depressivos, medidos pelo Inventário de Depressão de Beck e pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
Incidência combinada de abuso de substâncias, abuso de álcool, transtornos de ansiedade e transtornos depressivos
Prazo: Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
  • Investigador principal: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH081124 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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