- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00934583
Testando uma intervenção baseada na Internet para prevenir transtornos alimentares
Prevenção de distúrbios alimentares e redução da comorbidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 2% a 4% das mulheres em idade universitária sofrem de transtornos alimentares (DEs), e muito mais correm o risco de desenvolvê-los. Uma intervenção anterior baseada na Internet chamada Student Bodies (SB), que se concentrou nas preocupações com a imagem corporal, foi eficaz na redução dos fatores de risco para DEs entre mulheres em idade universitária. No entanto, o programa SB original não levou em conta alguns outros fatores de risco, como depressão e comportamentos compensatórios, como vômito autoinduzido, excesso de exercícios ou uso de diuréticos. Image and Mood (IaM) é uma versão aprimorada do programa SB e leva em consideração os sintomas depressivos e o uso de comportamentos compensatórios. Este estudo examinará se o IaM reduzirá os fatores de risco de disfunção erétil em uma grande população de universitárias com alto risco de desenvolver DEs.
A participação neste estudo durará 10 semanas. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber o programa IaM ou serão colocados em uma lista de espera. O programa IaM, que será distribuído pela Internet, fornecerá informações sobre nutrição, exercícios, imagem corporal e habilidades de enfrentamento, incluindo exemplos e exercícios. Ele também incluirá um quadro de mensagens on-line monitorado por um psicólogo do estudo. A cada semana, os participantes do IaM monitorarão seu comportamento, manterão um diário sobre suas experiências e responderão a questionários de autorrelato. Avaliações de sintomas de transtorno alimentar; preocupações de peso e forma; sintomas depressivos; e a incidência de abuso de substâncias, ansiedade ou transtornos depressivos será concluída após o tratamento e em acompanhamentos de 1 e 1,5 mês. Aqueles atribuídos à lista de espera concluirão essas avaliações e receberão o programa IaM após o último acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5722
- Stanford University School of Medicine
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o objetivo principal:
- Acesso a um computador com ligação à Internet
- Pontuação da Escala de Preocupações com o Peso maior ou igual a 47
- Presença de um fator de risco adicional, incluindo história de provocação, história de depressão ou baixos níveis de comportamentos compensatórios (definidos como menos de quatro vezes por mês)
Critérios de inclusão para objetivo secundário:
- Acesso a um computador com ligação à Internet
- Pontuação da Escala de Preocupações com o Peso maior ou igual a 47
Critérios de Exclusão para Objetivos Primários e Secundários:
- Diagnóstico atual de um transtorno alimentar
- Tratado para um distúrbio alimentar nos últimos 6 meses
- Atualmente recebendo tratamento psicológico para um transtorno alimentar ou transtorno depressivo
- Começou uma nova medicação psiquiátrica nos últimos 2 meses
- Exibindo um nível de psicopatologia que interferiria na participação (por exemplo, suicídio agudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Imagem e Humor (IaM)
Os participantes participarão do programa IaM.
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Uma intervenção baseada na Internet de 10 semanas focada em (1) identificar e desafiar pensamentos automáticos para melhorar a imagem corporal e reduzir o afeto negativo, (2) desenvolver emoções adaptativas e habilidades de regulação do comportamento associadas à prevenção de distúrbios alimentares e afeto negativo, e ( 3) ensinando habilidades de prevenção de recaídas.
O programa inclui um grupo de discussão on-line moderado por um clínico do estudo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes serão colocados em uma lista de espera até que os participantes do grupo IaM concluam todas as avaliações.
Depois disso, será oferecida a esses participantes a opção de concluir o programa IaM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diagnósticos de transtorno alimentar
Prazo: Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
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Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Preocupações com o Peso
Prazo: Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
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Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
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Questionários de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
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Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
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Sintomas depressivos, medidos pelo Inventário de Depressão de Beck e pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
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Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
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Incidência combinada de abuso de substâncias, abuso de álcool, transtornos de ansiedade e transtornos depressivos
Prazo: Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
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Medido após 10 semanas, 1 ano e 1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
- Investigador principal: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wilfley DE, Welch RR, Stein RI, Spurrell EB, Cohen LR, Saelens BE, Dounchis JZ, Frank MA, Wiseman CV, Matt GE. A randomized comparison of group cognitive-behavioral therapy and group interpersonal psychotherapy for the treatment of overweight individuals with binge-eating disorder. Arch Gen Psychiatry. 2002 Aug;59(8):713-21. doi: 10.1001/archpsyc.59.8.713.
- Taylor CB, Bryson S, Luce KH, Cunning D, Doyle AC, Abascal LB, Rockwell R, Dev P, Winzelberg AJ, Wilfley DE. Prevention of eating disorders in at-risk college-age women. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):881-8. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.881.
- Taylor CB, Sharpe T, Shisslak C, Bryson S, Estes LS, Gray N, McKnight KM, Crago M, Kraemer HC, Killen JD. Factors associated with weight concerns in adolescent girls. Int J Eat Disord. 1998 Jul;24(1):31-42. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199807)24:13.0.co;2-1.
- McKnight Investigators. Risk factors for the onset of eating disorders in adolescent girls: results of the McKnight longitudinal risk factor study. Am J Psychiatry. 2003 Feb;160(2):248-54. doi: 10.1176/ajp.160.2.248. Erratum In: Am J Psychiatry. 2003 May;160(5):1024.
- Wilfley DE, Cohen LR. Psychological treatment of bulimia nervosa and binge eating disorder. Psychopharmacol Bull. 1997;33(3):437-54.
- Manwaring JL, Bryson SW, Goldschmidt AB, Winzelberg AJ, Luce KH, Cunning D, Wilfley DE, Taylor CB. Do adherence variables predict outcome in an online program for the prevention of eating disorders? J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):341-6. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.341.
- Tanofsky-Kraff M, Wilfley DE, Young JF, Mufson L, Yanovski SZ, Glasofer DR, Salaita CG. Preventing excessive weight gain in adolescents: interpersonal psychotherapy for binge eating. Obesity (Silver Spring). 2007 Jun;15(6):1345-55. doi: 10.1038/oby.2007.162. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2007 Oct;15(10):2520.
- Taylor CB, Kass AE, Trockel M, Cunning D, Weisman H, Bailey J, Sinton M, Aspen V, Schecthman K, Jacobi C, Wilfley DE. Reducing eating disorder onset in a very high risk sample with significant comorbid depression: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2016 May;84(5):402-14. doi: 10.1037/ccp0000077. Epub 2016 Jan 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH081124 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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