Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование интернет-вмешательства для предотвращения расстройств пищевого поведения

16 марта 2020 г. обновлено: Craig Barr Taylor, Stanford University

Профилактика расстройств пищевого поведения и снижение сопутствующих заболеваний

В этом исследовании будет изучена способность интернет-программы предотвращать развитие расстройств пищевого поведения у женщин студенческого возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приблизительно от 2% до 4% женщин студенческого возраста страдают расстройствами пищевого поведения (РПП), и многие другие подвержены риску их развития. Предыдущее интернет-вмешательство под названием «Студенческие организации» (SB), которое было сосредоточено на проблемах образа тела, было эффективным в снижении факторов риска ЭД среди женщин студенческого возраста. Однако первоначальная программа SB не учитывала некоторые другие факторы риска, такие как депрессия и компенсаторное поведение, такое как вызываемая у себя рвота, чрезмерные физические нагрузки или использование диуретиков. Образ и настроение (IaM) — это расширенная версия программы SB, в которой учитываются симптомы депрессии и использование компенсаторного поведения. В этом исследовании будет изучено, уменьшит ли IaM факторы риска ЭД у большой группы студенток, которые подвержены высокому риску развития ЭД.

Участие в этом исследовании продлится 10 недель. Участники будут случайным образом распределены либо для участия в программе IaM, либо для включения в список ожидания. Программа IaM, которая будет распространяться через Интернет, предоставит информацию о питании, физических упражнениях, образе тела и навыках преодоления трудностей, включая примеры и упражнения. Он также будет включать онлайн-доску объявлений, за которой будет следить психолог-исследователь. Каждую неделю участники IaM будут следить за своим поведением, вести дневник о своем опыте и отвечать на анкеты для самоотчетов. Оценка симптомов расстройства пищевого поведения; проблемы с весом и формой; депрессивные симптомы; и частота случаев злоупотребления психоактивными веществами, тревоги или депрессивных расстройств будет завершена после лечения и через 1 и 1,5 месяца наблюдения. Те, кто включен в список ожидания, завершат эти оценки, а затем получат программу IaM после последнего последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

549

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5722
        • Stanford University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University in St. Louis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения для основной цели:

  • Доступ к компьютеру с подключением к Интернету
  • Оценка по шкале беспокойства о весе больше или равна 47
  • Наличие одного дополнительного фактора риска, включая историю насмешек, историю депрессии или низкий уровень компенсаторного поведения (определяется как менее четырех раз в месяц)

Критерии включения для вторичной цели:

  • Доступ к компьютеру с подключением к Интернету
  • Оценка по шкале беспокойства о весе больше или равна 47

Критерии исключения как для основных, так и для второстепенных целей:

  • Текущий диагноз расстройства пищевого поведения
  • Лечение расстройства пищевого поведения в течение последних 6 месяцев
  • В настоящее время проходит психологическое лечение расстройства пищевого поведения или депрессивного расстройства.
  • Начал принимать новое психиатрическое лекарство в течение последних 2 месяцев
  • Демонстрация уровня психопатологии, который может помешать участию (например, острые суицидальные наклонности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа «Образ и настроение» (IaM)
Участники будут участвовать в программе IaM.
Поведенческий: Программа «Образ и настроение» (IaM)
10-недельное интернет-вмешательство, направленное на (1) выявление и устранение автоматических мыслей с целью улучшения представления о теле и уменьшения негативного аффекта, (2) развитие адаптивных навыков регулирования эмоций и поведения, связанных с предотвращением расстройств пищевого поведения и негативного аффекта, и ( 3) обучение навыкам профилактики рецидивов. Программа включает в себя дискуссионную онлайн-группу, которую модерирует врач-исследователь.
Другие имена:
  • Студенческие организации+
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Участники будут помещены в список ожидания до тех пор, пока участники группы IaM не завершат все оценки. После этого этим участникам будет предложено пройти программу IaM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностика расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Измерено через 10 недель, 1 год и 1,5 года.
Измерено через 10 недель, 1 год и 1,5 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала проблем с весом
Временное ограничение: Измерено через 10 недель, 1 год и 1,5 года.
Измерено через 10 недель, 1 год и 1,5 года.
Опросники для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: Измерено через 10 недель, 1 год и 1,5 года.
Измерено через 10 недель, 1 год и 1,5 года.
Депрессивные симптомы, измеренные с помощью опросника депрессии Бека и шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Измерено через 10 недель, 1 год и 1,5 года.
Измерено через 10 недель, 1 год и 1,5 года.
Комбинированная частота злоупотребления психоактивными веществами, злоупотребления алкоголем, тревожных расстройств и депрессивных расстройств
Временное ограничение: Измерено через 10 недель, 1 год и 1,5 года.
Измерено через 10 недель, 1 год и 1,5 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
  • Главный следователь: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH081124 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться