Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet alapú beavatkozás tesztelése az étkezési zavarok megelőzésére

2020. március 16. frissítette: Craig Barr Taylor, Stanford University

Az étkezési zavarok megelőzése és a komorbiditás csökkentése

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy internet-alapú program képes-e megakadályozni az egyetemista korú nőket az étkezési zavarok kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A főiskolás korú nők körülbelül 2-4%-a szenved étkezési zavaroktól (ED), és sokkal többen vannak kitéve ezek kialakulásának. A Student Bodies (SB) nevű korábbi internetes beavatkozás, amely a testképi problémákra összpontosított, hatékonyan csökkentette az ED-k kockázati tényezőit a főiskolai korú nők körében. Az eredeti SB-program azonban nem vett figyelembe bizonyos egyéb kockázati tényezőket, például a depressziót és a kompenzációs viselkedéseket, mint például az önindukált hányás, a túlzott testmozgás vagy a vízhajtók használata. Az Image and Mood (IaM) az SB program továbbfejlesztett változata, és figyelembe veszi a depressziós tüneteket és a kompenzációs viselkedések alkalmazását. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az IaM csökkenti-e az ED kockázati tényezőit a főiskolai nők nagy populációjában, akiknél nagy a kockázata az ED-k kialakulásának.

A vizsgálatban való részvétel 10 hétig tart. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják az IaM programot, vagy felkerüljenek egy várólistára. Az Interneten keresztül elérhető IaM program információkat nyújt a táplálkozásról, a testmozgásról, a testképről és a megküzdési készségekről, beleértve a példákat és gyakorlatokat is. Tartalmaz majd egy online üzenőfalat is, amelyet egy tanulmánypszichológus figyel. Az IaM résztvevői minden héten figyelemmel kísérik viselkedésüket, naplót vezetnek tapasztalataikról, és válaszolnak az önbeszámoló kérdőívekre. Az evészavar tüneteinek felmérése; súly- és alakproblémák; depressziós tünetek; és a kábítószerrel való visszaélés, a szorongás vagy a depressziós rendellenességek előfordulási gyakorisága a kezelés után, valamint 1 és 1,5 hónapos utánkövetés során fejeződik be. A várólistára rendelt személyek elvégzik ezeket az értékeléseket, majd az utolsó utánkövetés után megkapják az IaM programot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

549

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5722
        • Stanford University School of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University in St. Louis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevonási kritériumok az elsődleges célhoz:

  • Hozzáférés internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez
  • Weight Concerns A skála pontszáma nagyobb vagy egyenlő, mint 47
  • Egy további kockázati tényező jelenléte, beleértve az anamnézisben előforduló kötekedést, depressziót vagy alacsony szintű kompenzációs viselkedést (a definíció szerint havi négynél kevesebbszer)

Bevonási kritériumok a másodlagos célhoz:

  • Hozzáférés internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez
  • Weight Concerns A skála pontszáma nagyobb vagy egyenlő, mint 47

Kizárási kritériumok elsődleges és másodlagos célokra egyaránt:

  • Az étkezési zavar jelenlegi diagnózisa
  • Evészavar miatt kezelték az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenleg pszichológiai kezelésben részesül evészavar vagy depressziós rendellenesség miatt
  • Új pszichiátriai gyógyszert kezdett az elmúlt 2 hónapban
  • Olyan szintű pszichopatológia, amely zavarná a részvételt (pl. akut öngyilkosság)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kép és hangulat (IaM) program
A résztvevők részt vesznek az IaM programban.
Viselkedési: Kép és hangulat (IaM) program
Egy 10 hetes internet-alapú beavatkozás a következőkre összpontosított: (1) az automatikus gondolatok azonosítása és kihívásai a testkép javítása és a negatív hatások csökkentése érdekében, (2) az adaptív érzelmek és viselkedésszabályozási készségek fejlesztése, amelyek a táplálkozási zavarok és a negatív érzelmek megelőzéséhez kapcsolódnak, és ( 3) a relapszus-megelőzési ismeretek oktatása. A program egy online vitacsoportot tartalmaz, amelyet egy tanulmányi klinikus moderál.
Más nevek:
  • Diáktestületek+
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A résztvevők várólistára kerülnek mindaddig, amíg az IaM csoport résztvevői el nem végeznek minden értékelést. Ezt követően ezek a résztvevők lehetőséget kapnak az IaM program elvégzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az étkezési zavar diagnózisa
Időkeret: 10 hét, 1 év és 1,5 év után mérve
10 hét, 1 év és 1,5 év után mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súly Aggályok Skála
Időkeret: 10 hét, 1 év és 1,5 év után mérve
10 hét, 1 év és 1,5 év után mérve
Étkezési zavar vizsgálati kérdőívek (EDE-Q)
Időkeret: 10 hét, 1 év és 1,5 év után mérve
10 hét, 1 év és 1,5 év után mérve
Depressziós tünetek, a Beck Depression Inventory és az Epidemiológiai Tanulmányok Központja-Depresszió Skála szerint
Időkeret: 10 hét, 1 év és 1,5 év után mérve
10 hét, 1 év és 1,5 év után mérve
A kábítószerrel való visszaélés, az alkoholfogyasztás, a szorongásos zavarok és a depressziós rendellenességek együttes előfordulása
Időkeret: 10 hét, 1 év és 1,5 év után mérve
10 hét, 1 év és 1,5 év után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: C. Barr Taylor, MD, Stanford University
  • Kutatásvezető: Denise Wilfley, PhD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH081124 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási zavarok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel