혈관 조영 대 (vs) IVUS 최적화 (AVIO)
2012년 2월 20일 업데이트: Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari ONLUS
혈관조영 대 IVUS 최적화: 약물 방출 스텐트 이식에 대한 다기관 유럽 연구
이 연구의 목적은 복합 병변에서 혈관 조영술에 비해 혈관내 초음파(IVUS) 최적화된 약물 방출 스텐트(DES) 이식의 이점을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
284
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복합 병변은 조작자가 비복합 병변에 비해 즉각적이고 장기적인 성공률이 낮을 것으로 예상되는 병변으로 간주됩니다(무작위 통제 시험 및 대규모 레지스트리의 결과에 따름). 시술자는 이 특정 복합 병변에 적합하고 실행 가능하며 약물 방출 스텐트의 이식을 고려해야 합니다.
제외 기준:
- 이중 항혈소판 요법에 대한 금기.
- 배출 비율 <30%.
- 신부전(크레아티닌 >2 mg/dL).
- 임상 추적을 방해하는 상당한 동반이환.
- 시술 전 48시간 이내의 급성 심근경색.
- 스텐트 내 재협착
- 이전의 근접 치료
- 혈소판 감소증 <100,000
- 보호되지 않은 왼쪽 주 줄기 협착증
- 정맥 또는 동맥 이식
- 심장이식 수혜자
- 가임기 여성의 양성 임신 검사
- 급성 감염
- 항혈소판 요법 중단으로 이어질 대수술 계획
- 등록 전 1년 미만 동안 대상 혈관에 BMS 또는 DES를 이식한 환자(중간 재협착 또는 혈전 발생 1년 포함)
- 18세 미만의 연령.
- 치료할 수 있는 최대 병변 수는 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IVUS 최적화 스텐트 이식
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Ivus 최적화 스텐트 이식
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활성 비교기: 혈관 조영 유도 DES 이식
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혈관 조영 유도 DES 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코어 랩 QCA에서 평가한 시술 후 최소 루멘 직경(MLD): IVUS 최적화 그룹의 우월성.
기간: 시술일
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시술일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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9개월 시점의 표적 병변 재혈관화(TLR): IVUS 최적화 그룹의 우월성 또는 통계적 추세
기간: 9개월
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9개월
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9개월 시점의 주요 심장 부작용(MACE): TLR이 낮고 심근경색(MI) 또는 사망에 차이가 없기 때문에 IVUS 안내 그룹의 우월성 또는 통계적 경향.
기간: 9개월
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9개월
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2년 만에 MACE 이벤트.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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