건강한 남성 지원자를 대상으로 케토코나졸과 리팜피신이 피마살탄의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구
2009년 10월 7일 업데이트: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
건강한 남성 지원자에서 피마살탄의 약동학에 대한 케토코나졸과 리팜피신의 효과를 평가하기 위한 공개, 3회 치료, 3주기, 1순서 교차 연구
피마살탄의 약동학에 대한 케토코나졸 및 리팜피신의 효과를 평가한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 나이: 20 - 45세
- 성별: 남성
- 체중: 55kg 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- Fimasartan, ketoconazole 및 rifampicin에 알려진 알레르기
- 기존 심장 또는 혈액 질환
- 기존 간 및 신장 질환
- 기존 위장병
- 약물 흡수 또는 대사에 영향을 미칠 수 있는 급성 또는 만성 질환
- 심각한 심리적 장애의 병력
- 긍정적인 약물 또는 알코올 검사
- 3개월 전 하루 10개비 이상의 흡연자
- 연구 시작 전 마지막 2개월 동안 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피마살탄, 케토코나졸, 리팜피신
|
피마살탄 (1일) 케토코나졸(3일) 케토코나졸 + 피마살탄(1일) 리팜피신(9일) 리팜피신 + 피마살탄(1일) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Cmax, AUClast, AUCinf, CL/F, Tmax, t1/2
기간: 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 32, (48, 56)h
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0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 32, (48, 56)h
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 고혈압
- 본태성 고혈압
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항균제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 나병 치료제
- 호르몬 길항제
- 시토크롬 P-450 효소 유도제
- 항진균제
- 스테로이드 합성 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 유도제
- 항결핵제
- 14-알파 데메틸라제 억제제
- 항생제, 항결핵
- 사이토크롬 P-450 CYP2B6 유도제
- 사이토크롬 P-450 CYP2C8 유도제
- 사이토크롬 P-450 CYP2C19 유도제
- 사이토크롬 P-450 CYP2C9 유도제
- 케토코나졸
- 리팜핀
기타 연구 ID 번호
- A657-BR-CT-105
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본태성 고혈압에 대한 임상 시험
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