노인 환자 회복에서 Sevoflurane의 적정을 위한 SEDLine 사용 베타-아드레날린성 차단 후 비심장 수술을 받는 노인 환자의 Sevoflurane 적정을 위한 SEDLine TM 사용
2015년 2월 9일 업데이트: David R. Drover, Stanford University
베타-아드레날린성 차단 후 비심장 수술을 받는 노인 환자의 Sevoflurane 적정을 위해 SEDLine TM을 사용한 회복 개선 효과에 대한 전향적 무작위 이중 맹검 연구
비용-편익 프로필을 개발하기 위해 노인(연령 >65세) 인구의 출현 프로필의 차이에 대한 환자 상태 지수(PSI) 모니터링 사용의 효과를 평가합니다.
두 치료 그룹 간의 QoR-40(마취 회복의 질에 대한 검증된 40개 항목 설문지)을 사용하여 삶의 질의 차이를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 남성 또는 여성입니다.
- 환자는 65세 이상입니다.
- 환자의 신체적 상태는 ASA I과 III 사이입니다. (부록 C).
- 비심장 수술을 위해 전신 마취가 예정된 환자는 최소 1시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
- 영어로 의사소통이 가능한 환자.
- 환자는 승인된 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자의 나이가 65세 미만
- 예상되는 마취 시간은 1시간 미만
- 금기 사항이 있는 베타 차단제의 치료
- 전신 마취 후보가 아님
- 환자는 전신 마취와 함께 국소 마취가 필요합니다.
- IV 또는 V의 ASA 신체 상태. (부록 C)
- 환자는 약물 또는 알코올 남용을 알고 있습니다.
- 환자는 건선, 습진, 혈관종, 반흔 조직, 천공, 두개골 임플란트(예: 플레이트, 션트 등)와 같은 두피 또는 두개골에 이상이 있습니다.
- 환자는 지난 1년 동안 의식 상실을 동반한 두부 손상을 경험했습니다.
- 환자는 환자의 의식 수준을 방해하는 알려진 신경 및 정신 장애가 있습니다.
- 지난 90일 이내에 알려진 향정신성 또는 항경련제 동시 만성 사용 또는 지난 7일 동안 사용(예: 삼환계 항우울제, MAO 억제제, 리튬, SSRI, 신경이완제, 항불안제 또는 항정신병제).
- 환자는 연구자의 판단에 따라 Guillen Bare 증후군과 같이 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단되는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
- 상당한 수술 후 메스꺼움 또는 구토를 포함하여 의도된 마취제에 대해 알려진 과민성.
- 조절되지 않는 고혈압(약물에 반응하지 않음): 수축기 혈압 > 180mmHg 또는 이완기 혈압 > 105mmHg
- 수술 전 기준 심박수 < 분당 45회
- 이상적인 체중보다 50% 더 큰 체중
- EP 또는 EEG, 즉 척수 사례에 대해 이미 모니터링됨
- 실제 마취 시간 < 1시간(출현 후 평가).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SEDLine 모니터를 통한 활성 모니터링
환자 그룹은 마취 적정을 위해 SEDLine 모니터로 활성 모니터링에 무작위 배정되었습니다.
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간섭 없음: SeEDLine 모니터로 블라인드 모니터링
환자 그룹은 마취 적정을 위해 SEDLine 모니터로 맹검 모니터링에 무작위 배정되었습니다.
데이터가 캡처되었지만 마취 적정에 사용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 마취 종료 시점부터 기관 발관 시점까지 측정.
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마지막 마취약 종료 시점부터 기관 발관 시점까지의 정확한 시간.
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마취 종료 시점부터 기관 발관 시점까지 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David R. Drover, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SU-11062007-818
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