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使用 SEDLine 滴定老年患者七氟烷的滴度 使用 SEDLine TM 滴定老年患者接受非心脏手术后的七氟烷 β-肾上腺素能阻滞剂

2015年2月9日 更新者:David R. Drover、Stanford University

一项前瞻性、随机、双盲研究,研究使用 SEDLine TM 滴定接受 β-肾上腺素能阻滞剂后接受非心脏手术的老年患者七氟醚的恢复改善效果

评估使用患者状态指数 (PSI) 监测对老年人(年龄 > 65 岁)人口出现状况差异的影响,以制定成本效益概况。

使用 QoR-40(关于麻醉恢复质量的经过验证的 40 项问卷)评估两个治疗组之间的生活质量差异。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

63年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者是男性还是女性。
  • 患者年满 65 岁或以上。
  • 患者的身体状况介于 ASA I 和 III 之间。 (附录 C)。
  • 患者计划接受非心脏手术的全身麻醉,预计持续至少一小时。
  • 患者能用英语交流。
  • 患者已签署批准的知情同意书。

排除标准:

  • 患者年龄小于 65 岁
  • 预计麻醉持续时间少于一小时
  • β受体阻滞剂的治疗禁忌
  • 不适合全身麻醉
  • 患者需要全身麻醉的区域麻醉。
  • ASA IV 或 V 的身体状况(附录 C)
  • 患者已知滥用药物或酒精。
  • 患者有头皮或颅骨异常,如牛皮癣、湿疹、血管瘤、瘢痕组织、颅骨孔、颅内植入物(如板、分流器等)。
  • 患者在过去一年内头部受伤并失去知觉。
  • 患者已知会干扰患者意识水平的神经和精神疾病。
  • 在过去 90 天内已知同时长期使用精神活性药物或抗惊厥药物,或在过去 7 天内使用任何药物(即 三环类抗抑郁药、MAO 抑制剂、锂、SSRIs、抗精神病药、抗焦虑药或抗精神病药)。
  • 根据研究者的判断,患者有任何身体状况不适合参与本研究,例如 Guillen Bare 综合症
  • 已知对预期的麻醉剂过敏,包括明显的术后恶心或呕吐。
  • 未控制的高血压(对药物无反应):收缩压 > 180 mmHg 或舒张压 > 105 mmHg
  • 术前基线心率 < 45 次/分钟
  • 体重比理想体重大50%
  • 已经监测 EP 或脑电图,即脊髓病例
  • 实际麻醉持续时间 < 1 小时(苏醒后评估)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:使用 SEDLine Monitor 进行主动监控
患者组随机分配到使用 SEDLine 监测器进行麻醉滴定的主动监测。
无干预:使用 SeEDLine Monitor 进行盲法监测
患者组随机分配到盲法监测,使用 SEDLine 监测仪进行麻醉滴定。 捕获但不用于麻醉滴定的数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拔管时间
大体时间:从结束麻醉时间到气管拔管时间测量。
从最后一次麻醉药物结束到气管拔管时间的确切时间。
从结束麻醉时间到气管拔管时间测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David R. Drover、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月13日

首次发布 (估计)

2009年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月9日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SU-11062007-818

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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