- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00938821
수술 후 통증 관리를 위한 초저용량 꼬리 모르핀
외래 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 초저용량 꼬리 모르핀의 사용
연구 개요
상세 설명
꼬리마취는 소아에서 가장 흔한 경막외마취 기법입니다. 미부 마취는 탈장을 포함하여 신체 하부의 대부분의 수술 절차에 권장됩니다. 요로, 항문 및 직장 수술; 골반 거들 및하지에 대한 정형 외과 절차. 많은 마취제가 소아 환자의 미부 마취에 사용되었으며 리도카인과 부피바카인이 가장 일반적입니다. 이 기술과 관련된 주요 문제는 진통 및 원치 않는 모터 차단의 제한된 기간입니다.
단일 샷 꼬리 차단 후 진통을 연장하는 약물의 추가가 조사되었습니다. 몇몇 저자는 수술 후 진통을 위해 꼬리 차단에 모르핀과 같은 오피오이드를 사용하는 데 특별한 관심을 언급했습니다. 저용량 모르핀을 사용하면 고용량 모르핀을 사용할 때보다 부작용이 적습니다. 진통 기간 및 부작용 빈도와 관련하여 꼬리 투여를 통한 매우 낮은 용량의 모르핀과 오피오이드가 없는 꼬리 차단을 비교하기 위해서는 더 크고 결정적인 연구가 필요합니다. 비뇨기과, 정형외과, 일반외과에서 미측 차단을 받은 소아 환자에 대해 센터에서 차트 검토를 실시하고 아편유사제 없이 극저용량 모르핀과 미측 차단의 효과와 부작용을 비교할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 포경수술, 고환고정술 및 사타구니 탈장 수리, 정형외과 및 통증 관리를 위해 일반적으로 꼬리 차단이 시행되는 일반 수술 절차와 같은 선택적 비뇨기과 절차를 받았습니다.
제외 기준:
- 비선택적 또는 응급 수술 대상자(무슨 일이 있어도 수술을 받아야 함).
- 전신 마취를 사용하여 시행할 계획이 없는 수술 절차가 있는 피험자. 프로토콜 및 전신 마취에 따라 지정된 마취제를 받을 수 없는 피험자.
- American Society of Anesthesiologists, Physical Status Classification 2 이상(통제되지 않는 전신 질환 또는 하나 이상의 전신 질환).
- 만성 통증 상태의 병력이 있는 환자.
- 천골 열공 주변의 감염.
- 응고 병증.
- 해부학적 이상.
- 정신 지체 환자.
- 주의력 결핍 및/또는 행동 문제의 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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꼬리 블록
매우 낮은 용량의 모르핀을 꼬리(M)로 투여하고 로피바카인 또는 마케인(B)으로 단순 꼬리 차단을 받은 환자의 차트 검토.
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2008년 10월부터 2009년 10월까지 매우 낮은 용량의 모르핀을 꼬리(M)로 투여하고 Ropivacaine 또는 Marcaine(B)으로 단순 꼬리 차단을 받은 환자의 차트 검토.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그룹 간 차이와 관련된 연구의 주요 연구 질문은 진통 기간입니다.
기간: 1년 5개월
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1년 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적으로 유의미한 부작용 환자 비율의 그룹 간 차이를 평가할 것이다.
기간: 1년 5개월
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1년 5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15028 (기타 식별자: Mazandaran University of Medical Sciences)
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