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수술 후 통증 관리를 위한 초저용량 꼬리 모르핀

2017년 11월 17일 업데이트: University of Oklahoma

외래 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 초저용량 꼬리 모르핀의 사용

차트 리뷰입니다. 이 연구의 목적은 미부 마취를 사용하는 수술을 받은 어린이에게 미부로 투여된 초저용량 모르핀의 효과와 부작용을 조사하는 것입니다. 이 연구는 꼬리 블록을 부피바카인(부피바카인 0.25% 및 식염수 0.02 ml kg_1 1 ml kg_1)과 매우 낮은 용량의 모르핀(로피바카인 0.2% 및 방부제가 없는 모르핀: 10 µg kg-1의 혼합 1 ml kg_-1)과 꼬리 블록을 비교합니다. ).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

꼬리마취는 소아에서 가장 흔한 경막외마취 기법입니다. 미부 마취는 탈장을 포함하여 신체 하부의 대부분의 수술 절차에 권장됩니다. 요로, 항문 및 직장 수술; 골반 거들 및하지에 대한 정형 외과 절차. 많은 마취제가 소아 환자의 미부 마취에 사용되었으며 리도카인과 부피바카인이 가장 일반적입니다. 이 기술과 관련된 주요 문제는 진통 및 원치 않는 모터 차단의 제한된 기간입니다.

단일 샷 꼬리 차단 후 진통을 연장하는 약물의 추가가 조사되었습니다. 몇몇 저자는 수술 후 진통을 위해 꼬리 차단에 모르핀과 같은 오피오이드를 사용하는 데 특별한 관심을 언급했습니다. 저용량 모르핀을 사용하면 고용량 모르핀을 사용할 때보다 부작용이 적습니다. 진통 기간 및 부작용 빈도와 관련하여 꼬리 투여를 통한 매우 낮은 용량의 모르핀과 오피오이드가 없는 꼬리 차단을 비교하기 위해서는 더 크고 결정적인 연구가 필요합니다. 비뇨기과, 정형외과, 일반외과에서 미측 차단을 받은 소아 환자에 대해 센터에서 차트 검토를 실시하고 아편유사제 없이 극저용량 모르핀과 미측 차단의 효과와 부작용을 비교할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 2008년 10월부터 2009년 10월까지 1개월에서 10세 사이의 어린이에 대한 차트 리뷰입니다. 포경수술, 고환고정술 및 사타구니 탈장 수리, 정형외과 및 일반적으로 꼬리 블록이 시행되는 일반 수술 절차와 같은 비뇨기과 절차를 선택했습니다. 통증 관리를 위해

설명

포함 기준:

  • 피험자는 포경수술, 고환고정술 및 사타구니 탈장 수리, 정형외과 및 통증 관리를 위해 일반적으로 꼬리 차단이 시행되는 일반 수술 절차와 같은 선택적 비뇨기과 절차를 받았습니다.

제외 기준:

  • 비선택적 또는 응급 수술 대상자(무슨 일이 있어도 수술을 받아야 함).
  • 전신 마취를 사용하여 시행할 계획이 없는 수술 절차가 있는 피험자. 프로토콜 및 전신 마취에 따라 지정된 마취제를 받을 수 없는 피험자.
  • American Society of Anesthesiologists, Physical Status Classification 2 이상(통제되지 않는 전신 질환 또는 하나 이상의 전신 질환).
  • 만성 통증 상태의 병력이 있는 환자.
  • 천골 열공 주변의 감염.
  • 응고 병증.
  • 해부학적 이상.
  • 정신 지체 환자.
  • 주의력 결핍 및/또는 행동 문제의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
꼬리 블록
매우 낮은 용량의 모르핀을 꼬리(M)로 투여하고 로피바카인 또는 마케인(B)으로 단순 꼬리 차단을 받은 환자의 차트 검토.
2008년 10월부터 2009년 10월까지 매우 낮은 용량의 모르핀을 꼬리(M)로 투여하고 Ropivacaine 또는 Marcaine(B)으로 단순 꼬리 차단을 받은 환자의 차트 검토.
다른 이름들:
  • 부피바카인
  • 수술 후 통증
  • 모르핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
그룹 간 차이와 관련된 연구의 주요 연구 질문은 진통 기간입니다.
기간: 1년 5개월
1년 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상적으로 유의미한 부작용 환자 비율의 그룹 간 차이를 평가할 것이다.
기간: 1년 5개월
1년 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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