Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin pieni annos kaudaalimorfiinia leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon

perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Oklahoma

Erittäin pieniannoksisen kaudaalimorfiinin käyttö leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon poissaolopotilailla

Tämä on kaaviokatsaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaudaalipuudutusta käyttäville leikkauksille käyneille lapsille kaudaalisesti annetun erittäin pieniannoksisen morfiinin tehokkuutta ja sivuvaikutuksia. Tutkimuksessa verrataan kaudaalisalpausta bupivakaiinilla (1 ml kg_1 bupivakaiinia 0,25 % ja suolaliuosta 0,02 ml kg_10) erittäin pieniannoksiseen morfiiniin (sekoitus, jossa on 1 ml kg_1 ropivakaiinia 0,2 % ja säilöntäaineetonta morfiinia: 10 µg kg-1 ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaudaalipuudutus on yleisin lasten epiduraalipuudutuksen tekniikka. Kaudaalianestesiaa suositellaan useimpiin kehon alaosan kirurgisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien herniorrhafiat; virtsateiden, peräaukon ja peräsuolen leikkaukset; ja ortopediset toimenpiteet lantiovyölle ja alaraajoille. Lapsipotilaiden kaudaalipuudutukseen on käytetty monia anestesia-aineita, joista lidokaiini ja bupivakaiini ovat yleisimpiä. Tähän tekniikkaan liittyvät suurimmat ongelmat ovat analgesian rajoitettu kesto ja ei-toivottu motorinen salpaus.

Analgesiaa pidentävien lääkkeiden lisäämistä yhden pistosannoksen kaudaalisalpauksen jälkeen on tutkittu. Useat kirjoittajat ovat maininneet erityisen kiinnostuksen opioidin, kuten morfiinin, käyttöön kaudaalisalpauksessa postoperatiivisessa analgesiassa. Kun käytetään pientä morfiiniannosta, sivuvaikutukset ovat pienemmät kuin käytettäessä suurempia annoksia morfiinia. Laajempi ja lopullinen tutkimus tarvitaan, jotta voidaan verrata hyvin pieniannoksista morfiinia kaudaalisen antamisen ja kaudaalisen salpauksen kautta ilman opioidia analgesian keston ja sivuvaikutusten esiintymistiheyden suhteen. Aiomme tehdä keskuksessamme kaaviokatsauksen lapsipotilaista, jotka ovat käyneet urologisissa, ortopedisissa ja yleiskirurgisissa toimenpiteissä, joihin annettiin kaudaalisalpaa, ja vertailla hyvin pieniannoksisen morfiiniannoksen ja kaudaalisalpauksen tehokkuutta ja sivuvaikutuksia ilman opioideja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on kaaviokatsaus lokakuusta 2008 lokakuuhun 2009 1 kuukauden ikäisistä 10-vuotiaista lapsista, jotka ovat käyneet valinnaisissa urologisissa toimenpiteissä, kuten ympärileikkauksessa, orkideopeksiassa ja nivustyrän korjauksessa, ortopedisissa ja yleiskirurgisissa toimenpiteissä, joihin yleensä annetaan kaudaalisalpa kivun hallintaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla oli valinnaisia ​​urologisia toimenpiteitä, kuten ympärileikkaus, orkideopeksia ja nivustyrän korjaus, ortopediset ja yleiskirurgiset toimenpiteet, joissa kivun hoitoon yleensä annetaan kaudaalisalpausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille on tehty ei-elektiivinen tai hätäleikkaus (leikkauksen on oltava mitä tahansa).
  • Potilaat, joilla on kirurgisia toimenpiteitä, joita ei ole tarkoitus tehdä yleisanestesian avulla. Koehenkilöt, joille ei ole sallittua saada protokollan ja yleisanestesian mukaisia ​​anestesia-aineita.
  • American Society of Anesthesiologists, fyysisen tilan luokitus yli 2 (kontrolloimaton systeeminen sairaus tai useampi kuin yksi systeeminen sairaus).
  • Potilaat, joilla on ollut kroonisia kiputiloja.
  • Infektio sakraalisen tauon ympärillä.
  • Koagulopatia.
  • Anatomiset poikkeavuudet.
  • Potilas, jolla on kehitysvamma.
  • Potilas, jolla on ollut tarkkaavaisuus- ja/tai käyttäytymisongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaudaalinen lohko
Katsaus kaavioista potilaista, jotka saivat hyvin pieniannoksista morfiinia kaudaalisesti (M) ja pelkkää kaudaalista salpausta ropivakaiinin tai markaiinin kanssa (B).
Kaaviokatsaus potilaista, jotka saivat hyvin pieniannoksista morfiinia kaudaalisesti (M) ja pelkkää kaudaalista salpaa ropivakaiinilla tai marcaiinilla (B) lokakuusta 2008 lokakuuhun 2009.
Muut nimet:
  • Bupivakaiini
  • Postoperatiivinen kipu
  • Morfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijainen tutkimuskysymys, joka liittyy ryhmien välisiin eroihin, on analgesian kesto.
Aikaikkuna: 1 vuosi 5 kuukautta
1 vuosi 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävien sivuvaikutusten potilaiden osuuden ryhmien väliset erot arvioidaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi 5 kuukautta
1 vuosi 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa