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Morphine caudale à très faible dose pour la gestion de la douleur postopératoire

17 novembre 2017 mis à jour par: University of Oklahoma

L'utilisation de la morphine caudale à très faible dose pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients ambulatoires

Il s'agit d'une revue de tableau. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité et les effets secondaires de la morphine à très faible dose administrée par voie caudale aux enfants qui ont subi des interventions chirurgicales utilisant une anesthésie caudale. L'étude compare le bloc caudal à la bupivacaïne (1 ml kg_1 de bupivacaïne 0,25% et sérum physiologique 0,02 ml kg_10) à la morphine à très faible dose (mélange de 1 ml kg_-1 de ropivacaïne 0,2% et de morphine sans conservateur : 10 µg kg-1 ).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésie caudale est la technique d'anesthésie péridurale la plus courante chez l'enfant. L'anesthésie caudale est recommandée pour la plupart des interventions chirurgicales de la partie inférieure du corps, y compris les herniorraphies ; opérations sur les voies urinaires, l'anus et le rectum; et interventions orthopédiques sur la ceinture pelvienne et les membres inférieurs. De nombreux agents anesthésiques ont été utilisés pour l'anesthésie caudale chez les patients pédiatriques, la lidocaïne et la bupivacaïne étant les plus courantes. Les problèmes majeurs associés à cette technique sont la durée limitée de l'analgésie et le blocage moteur indésirable.

L'ajout de médicaments qui prolongent l'analgésie après un bloc caudal unique a été étudié. Plusieurs auteurs ont mentionné un intérêt particulier à utiliser un opioïde comme la morphine dans le bloc caudal pour l'analgésie postopératoire. Lorsque de la morphine à faible dose est utilisée, les effets secondaires sont plus faibles que lorsqu'une dose plus élevée de morphine est utilisée. Une étude plus large et définitive est nécessaire pour comparer la morphine à très faible dose via l'administration caudale et le bloc caudal sans opioïde en ce qui concerne la durée de l'analgésie et la fréquence des effets secondaires. Nous prévoyons de procéder à un examen des dossiers dans notre centre sur les patients pédiatriques qui ont subi des procédures de chirurgie urologique, orthopédique et générale pour lesquelles un bloc caudal a été administré et de comparer l'efficacité et les effets secondaires de la morphine à très faible dose et du bloc caudal sans opioïde.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 10 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'un examen des dossiers d'octobre 2008 à octobre 2009 d'enfants âgés de 1 mois à 10 ans qui ont suivi des procédures urologiques électives telles que la circoncision, l'orchidopexie et la réparation d'une hernie inguinale, des procédures orthopédiques et de chirurgie générale pour lesquelles un bloc caudal est généralement administré. pour la gestion de la douleur

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a subi des procédures urologiques électives telles que la circoncision, l'orchidopexie et la réparation d'une hernie inguinale, des procédures orthopédiques et de chirurgie générale pour lesquelles un bloc caudal est généralement administré pour la gestion de la douleur.

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec chirurgie non élective ou d'urgence (doivent avoir la chirurgie quoi qu'il arrive).
  • Sujets avec des procédures chirurgicales qui ne sont pas prévues pour être menées avec l'utilisation d'une anesthésie générale. Sujets qui ne sont pas autorisés à recevoir les agents d'anesthésie indiqués par le protocole et l'anesthésie générale.
  • American Society of Anesthesiologists, classification de l'état physique supérieure à 2 (maladie systémique non contrôlée ou plus d'une maladie systémique).
  • Patients ayant des antécédents de douleurs chroniques.
  • Infection autour du hiatus sacré.
  • Coagulopathie.
  • Anomalies anatomiques.
  • Patient avec un retard mental.
  • Patient ayant des antécédents de déficit de l'attention et/ou de problèmes de comportement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc caudal
Examen des dossiers de patients ayant reçu de la morphine à très faible dose administrée par voie caudale (M) et un bloc caudal simple avec de la ropivacaïne ou de la marcaïne (B).
Procédure: Bloc caudal
Examen des dossiers des patients ayant reçu de la morphine à très faible dose administrée par voie caudale (M) et un bloc caudal simple avec de la ropivacaïne ou de la marcaïne (B) d'octobre 2008 à octobre 2009.
Autres noms:
  • Bupivacaïne
  • Douleur postopératoire
  • Morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La principale question de recherche de l'étude, qui se rapporte aux différences entre les groupes, est la durée de l'analgésie.
Délai: 1 an 5 mois
1 an 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les différences entre les groupes dans la proportion de patients ayant des effets secondaires cliniquement significatifs seront évaluées.
Délai: 1 an 5 mois
1 an 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

11 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2009

Première publication (ESTIMATION)

14 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15028 (Autre identifiant: Mazandaran University of Medical Sciences)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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