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術後疼痛管理のための超低用量尾部モルヒネ

2017年11月17日 更新者:University of Oklahoma

外来患者の術後疼痛管理のための超低用量尾部モルヒネの使用

チャートレビューです。 この研究の目的は、尾部麻酔を使用した外科手術を受けた子供の尾部に投与された非常に低用量のモルヒネの有効性と副作用を調査することです。 この研究では、尾部ブロックとブピバカイン (1 ml kg_1 のブピバカイン 0.25% および生理食塩水 0.02 ml kg_10) を非常に低用量のモルヒネ (1 ml kg_-1 のロピバカイン 0.2% と防腐剤を含まないモルヒネ: 10 μg kg-1 の混合物) と比較しています。 )。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

尾部麻酔は、子供の硬膜外麻酔の最も一般的な手法です。 尾部麻酔は、ヘルニア手術を含む下半身のほとんどの外科的処置に推奨されます。尿路、肛門、直腸の手術;骨盤帯と下肢の整形外科手術。 小児患者の尾部麻酔には多くの麻酔薬が使用されており、リドカインとブピバカインが最も一般的です。 この技術に関連する主な問題は、鎮痛と不要な運動遮断の期間が限られていることです。

シングルショットの尾部ブロック後に鎮痛を延長する薬物の追加が調査されました。 何人かの著者は、術後鎮痛のために尾部ブロックにモルヒネのようなオピオイドを使用することに特別な関心があると述べています。 低用量のモルヒネを使用すると、高用量のモルヒネを使用した場合よりも副作用が少なくなります。 鎮痛の持続時間と副作用の頻度に関して、尾部投与による非常に低用量のモルヒネとオピオイドなしの尾部ブロックを比較するには、より大規模で決定的な研究が必要です。 当センターでは、泌尿器科、整形外科、および一般外科手術を受け、尾部ブロックが行われた小児患者のカルテレビューを実施し、非常に低用量のモルヒネとオピオイドを使用しない尾部ブロックの有効性と副作用を比較する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~10年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、2008 年 10 月から 2009 年 10 月までの生後 1 か月から 10 歳までの子供の、割礼、睾丸固定術および鼠径ヘルニア修復、整形外科および一般外科手術などの待機的泌尿器科手術に行ったチャート レビューであり、通常は尾側ブロックが投与されます。疼痛管理用

説明

包含基準:

  • 被験者は、割礼、精巣固定術および鼠径ヘルニア修復、整形外科および一般外科手術などの選択的泌尿器科手術を受けましたが、通常は疼痛管理のために尾部ブロックが投与されます。

除外基準:

  • -非待機的または緊急手術を受けた被験者(何があっても手術を受けなければなりません)。
  • -全身麻酔を使用して実施する予定のない外科的処置を受ける被験者。 -プロトコルごとに示された麻酔薬および全身麻酔を受けることが許可されていない被験者。
  • 米国麻酔学会、身体状態の分類が 2 より大きい (制御されていない全身性疾患または複数の全身性疾患)。
  • 慢性的な痛みの病歴のある患者。
  • 仙骨裂孔周辺の感染。
  • 凝固障害。
  • 解剖学的異常。
  • 精神遅滞の患者。
  • -注意欠陥および/または行動上の問題の病歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コーダルブロック
非常に低用量のモルヒネを尾側に投与された患者 (M) と、ロピバカインまたはマルカインによる単純な尾側ブロック (B) を受けた患者のチャートのレビュー。
2008 年 10 月から 2009 年 10 月までに尾部に投与された非常に低用量のモルヒネ (M) と、ロピバカインまたはマルケインによる単純な尾部ブロック (B) を受けた患者のチャートレビュー。
他の名前:
  • ブピバカイン
  • 術後の痛み
  • モルヒネ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グループ間の違いに関連する研究の主な研究課題は、鎮痛の持続時間です。
時間枠:1年5ヶ月
1年5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者の臨床的に重大な副作用の割合における群間差を評価する。
時間枠:1年5ヶ月
1年5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA、Oklahoma University Health Sciences Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月11日

研究の完了 (実際)

2012年12月11日

試験登録日

最初に提出

2009年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月17日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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