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Dose muito baixa de morfina caudal para controle da dor pós-operatória

17 de novembro de 2017 atualizado por: University of Oklahoma

O uso de dose muito baixa de morfina caudal para o controle da dor pós-operatória em pacientes ambulatoriais

Esta é uma revisão do gráfico. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia e os efeitos colaterais da administração caudal de morfina em dose muito baixa em crianças submetidas a procedimentos cirúrgicos que utilizaram anestesia caudal. O estudo compara bloqueio caudal com Bupivacaína (1 ml kg_1 de bupivacaína 0,25% e soro fisiológico 0,02 ml kg_10) com dose muito baixa de morfina (mistura de 1 ml kg_-1 de ropivacaína 0,2% e morfina sem conservantes: 10 µg kg-1 ).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anestesia caudal é a técnica mais comum de anestesia peridural em crianças. A anestesia caudal é recomendada para a maioria dos procedimentos cirúrgicos da parte inferior do corpo, incluindo herniorrafias; operações no trato urinário, ânus e reto; e procedimentos ortopédicos na cintura pélvica e extremidades inferiores. Muitos agentes anestésicos têm sido usados ​​para anestesia caudal em pacientes pediátricos, sendo a lidocaína e a bupivacaína os mais comuns. Os principais problemas associados a esta técnica são a duração limitada da analgesia e o bloqueio motor indesejado.

A adição de medicamentos que prolongam a analgesia após bloqueio caudal com injeção única foi investigada. Vários autores têm mencionado um interesse especial em usar um opioide como a morfina em bloqueio caudal para analgesia pós-operatória. Quando uma dose baixa de morfina é usada, os efeitos colaterais são menores do que quando uma dose mais alta de morfina é usada. Um estudo maior e definitivo é necessário para comparar doses muito baixas de morfina via administração caudal e bloqueio caudal sem opioide em relação à duração da analgesia e frequência de efeitos colaterais. Planejamos realizar uma revisão de prontuários em nosso centro em pacientes pediátricos que foram submetidos a procedimentos urológicos, ortopédicos e de cirurgia geral para os quais o bloqueio caudal foi administrado e comparar a eficácia e os efeitos colaterais da dose muito baixa de morfina e bloqueio caudal sem opioide.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta é uma revisão de prontuários de outubro de 2008 a outubro de 2009 de crianças de 1 mês a 10 anos de idade que foram submetidas a procedimentos urológicos eletivos, como circuncisão, orquidopexia e correção de hérnia inguinal, procedimentos ortopédicos e de cirurgia geral para os quais o bloqueio caudal é geralmente administrado para controle da dor

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito teve procedimentos urológicos eletivos, como circuncisão, orquidopexia e correção de hérnia inguinal, procedimentos ortopédicos e de cirurgia geral para os quais o bloqueio caudal é geralmente administrado para controle da dor.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com cirurgia não eletiva ou de emergência (devem fazer a cirurgia de qualquer maneira).
  • Sujeitos com procedimentos cirúrgicos que não são planejados para serem conduzidos com o uso de anestesia geral. Indivíduos que não podem receber os agentes anestésicos indicados por protocolo e anestesia geral.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas, classificação do Estado Físico maior que 2 (doença sistêmica não controlada ou mais de uma doença sistêmica).
  • Pacientes com histórico de condições de dor crônica.
  • Infecção ao redor do hiato sacral.
  • Coagulopatia.
  • Anomalias anatômicas.
  • Paciente com retardo mental.
  • Paciente com histórico de déficit de atenção e/ou problemas de comportamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloco Caudal
Revisão de prontuários de pacientes que receberam dose muito baixa de morfina administrada caudalmente (M) e bloqueio caudal simples com Ropivacaína ou Marcaína (B).
Revisão de prontuários de pacientes que receberam morfina em dose muito baixa administrada caudalmente (M) e bloqueio caudal simples com Ropivacaína ou Marcaína (B) de outubro de 2008 a outubro de 2009.
Outros nomes:
  • Bupivacaina
  • Dor pós-operatória
  • Morfina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A principal questão de pesquisa do estudo, relacionada às diferenças entre os grupos, é a duração da analgesia.
Prazo: 1 ano 5 meses
1 ano 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
As diferenças entre os grupos na proporção de pacientes com efeitos colaterais clinicamente significativos serão avaliadas.
Prazo: 1 ano 5 meses
1 ano 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

11 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

11 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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