- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00938821
Dose muito baixa de morfina caudal para controle da dor pós-operatória
O uso de dose muito baixa de morfina caudal para o controle da dor pós-operatória em pacientes ambulatoriais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A anestesia caudal é a técnica mais comum de anestesia peridural em crianças. A anestesia caudal é recomendada para a maioria dos procedimentos cirúrgicos da parte inferior do corpo, incluindo herniorrafias; operações no trato urinário, ânus e reto; e procedimentos ortopédicos na cintura pélvica e extremidades inferiores. Muitos agentes anestésicos têm sido usados para anestesia caudal em pacientes pediátricos, sendo a lidocaína e a bupivacaína os mais comuns. Os principais problemas associados a esta técnica são a duração limitada da analgesia e o bloqueio motor indesejado.
A adição de medicamentos que prolongam a analgesia após bloqueio caudal com injeção única foi investigada. Vários autores têm mencionado um interesse especial em usar um opioide como a morfina em bloqueio caudal para analgesia pós-operatória. Quando uma dose baixa de morfina é usada, os efeitos colaterais são menores do que quando uma dose mais alta de morfina é usada. Um estudo maior e definitivo é necessário para comparar doses muito baixas de morfina via administração caudal e bloqueio caudal sem opioide em relação à duração da analgesia e frequência de efeitos colaterais. Planejamos realizar uma revisão de prontuários em nosso centro em pacientes pediátricos que foram submetidos a procedimentos urológicos, ortopédicos e de cirurgia geral para os quais o bloqueio caudal foi administrado e comparar a eficácia e os efeitos colaterais da dose muito baixa de morfina e bloqueio caudal sem opioide.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito teve procedimentos urológicos eletivos, como circuncisão, orquidopexia e correção de hérnia inguinal, procedimentos ortopédicos e de cirurgia geral para os quais o bloqueio caudal é geralmente administrado para controle da dor.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com cirurgia não eletiva ou de emergência (devem fazer a cirurgia de qualquer maneira).
- Sujeitos com procedimentos cirúrgicos que não são planejados para serem conduzidos com o uso de anestesia geral. Indivíduos que não podem receber os agentes anestésicos indicados por protocolo e anestesia geral.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas, classificação do Estado Físico maior que 2 (doença sistêmica não controlada ou mais de uma doença sistêmica).
- Pacientes com histórico de condições de dor crônica.
- Infecção ao redor do hiato sacral.
- Coagulopatia.
- Anomalias anatômicas.
- Paciente com retardo mental.
- Paciente com histórico de déficit de atenção e/ou problemas de comportamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Bloco Caudal
Revisão de prontuários de pacientes que receberam dose muito baixa de morfina administrada caudalmente (M) e bloqueio caudal simples com Ropivacaína ou Marcaína (B).
|
Revisão de prontuários de pacientes que receberam morfina em dose muito baixa administrada caudalmente (M) e bloqueio caudal simples com Ropivacaína ou Marcaína (B) de outubro de 2008 a outubro de 2009.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A principal questão de pesquisa do estudo, relacionada às diferenças entre os grupos, é a duração da analgesia.
Prazo: 1 ano 5 meses
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1 ano 5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
As diferenças entre os grupos na proporção de pacientes com efeitos colaterais clinicamente significativos serão avaliadas.
Prazo: 1 ano 5 meses
|
1 ano 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cyna AM, Middleton P. Caudal epidural block versus other methods of postoperative pain relief for circumcision in boys. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD003005. doi: 10.1002/14651858.CD003005.pub2.
- Voepel-Lewis T, Merkel S, Tait AR, Trzcinka A, Malviya S. The reliability and validity of the Face, Legs, Activity, Cry, Consolability observational tool as a measure of pain in children with cognitive impairment. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1224-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00020.
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- Mayhew J, Siddiqui S. Very low dose of caudal morphine. Paediatr Anaesth. 2005 Jul;15(7):623. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01662.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- 15028
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