Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zeer lage dosis caudale morfine voor postoperatieve pijnbestrijding

17 november 2017 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Het gebruik van zeer lage dosis caudale morfine voor postoperatieve pijnbehandeling bij poliklinische patiënten

Dit is een kaartoverzicht. Het doel van deze studie is om de effectiviteit en bijwerkingen te onderzoeken van zeer lage dosis morfine die caudaal wordt toegediend aan kinderen die een chirurgische ingreep ondergingen waarbij caudale anesthesie werd gebruikt. De studie vergelijkt caudaal blok met bupivacaïne (1 ml kg_1 bupivacaïne 0,25% en zoutoplossing 0,02 ml kg_10) met een zeer lage dosis morfine (een mix van 1 ml kg_1 ropivacaïne 0,2% en conserveermiddelvrije morfine: 10 µg kg-1 ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Caudale anesthesie is de meest gebruikelijke techniek van epidurale anesthesie bij kinderen. Caudale anesthesie wordt aanbevolen voor de meeste chirurgische procedures van het onderste deel van het lichaam, inclusief herniorrhaphies; operaties aan urinewegen, anus en endeldarm; en orthopedische ingrepen aan de bekkengordel en de onderste ledematen. Er zijn veel anesthetica gebruikt voor caudale anesthesie bij pediatrische patiënten, waarbij lidocaïne en bupivacaïne het meest voorkomen. De belangrijkste problemen bij deze techniek zijn de beperkte duur van analgesie en ongewenste motorblokkade.

Toevoeging van medicijnen die analgesie verlengen na een eenmalig caudaal blok is onderzocht. Verschillende auteurs hebben melding gemaakt van een speciale interesse in het gebruik van een opioïde zoals morfine bij caudale blokkade voor postoperatieve analgesie. Bij gebruik van een lage dosis morfine zijn de bijwerkingen lager dan bij gebruik van een hogere dosis morfine. Een grotere en definitieve studie is nodig om zeer lage dosis morfine via caudale toediening en caudaal blok zonder opioïden te vergelijken met betrekking tot de duur van de analgesie en de frequentie van bijwerkingen. We zijn van plan om in ons centrum een ​​kaartonderzoek uit te voeren bij pediatrische patiënten die urologische, orthopedische en algemene chirurgische ingrepen hebben ondergaan waarvoor een caudale blokkade werd gegeven en om de effectiviteit en bijwerkingen van zeer lage dosis morfine en caudale blokkade zonder opioïden te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een kaartoverzicht van oktober 2008 tot oktober 2009 van kinderen van 1 maand tot 10 jaar oud die electieve urologische procedures hebben ondergaan, zoals besnijdenis, orchidopexie en liesbreukherstel, orthopedische en algemene chirurgische ingrepen waarvoor meestal een caudaal blok wordt toegediend voor pijnbestrijding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon onderging electieve urologische procedures zoals besnijdenis, orchidopexie en herstel van liesbreuken, orthopedische en algemene chirurgische ingrepen waarvoor gewoonlijk een caudale blokkade wordt toegediend voor pijnbestrijding.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een niet-electieve of spoedoperatie (moeten hoe dan ook geopereerd worden).
  • Onderwerpen met chirurgische procedures die niet gepland zijn om te worden uitgevoerd met behulp van algemene anesthesie. Proefpersonen die niet de anesthesiemiddelen mogen ontvangen die per protocol zijn aangegeven en algemene anesthesie.
  • American Society of Anesthesiologists, Physical Status-classificatie groter dan 2 (ongecontroleerde systemische ziekte of meer dan één systemische ziekte).
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische pijnaandoeningen.
  • Infectie rond de sacrale hiatus.
  • Coagulopathie.
  • Anatomische afwijkingen.
  • Patiënt met een verstandelijke beperking.
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van aandachtstekort en/of gedragsproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Caudale Blok
Overzicht van grafieken van patiënten die een zeer lage dosis morfine caudaal toegediend kregen (M) en een gewoon caudaal blok kregen met Ropivacaïne of Marcaine (B).
Procedure: Caudale blokkade
Kaartoverzicht van patiënten die van oktober 2008 tot oktober 2009 een zeer lage dosis morfine caudaal toegediend kregen (M) en een gewoon caudaal blok met Ropivacaïne of Marcaine (B).
Andere namen:
  • Bupivacaine
  • Postoperatieve pijn
  • Morfine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire onderzoeksvraag van de studie, die betrekking heeft op verschillen tussen groepen, is de duur van analgesie.
Tijdsspanne: 1 jaar 5 maanden
1 jaar 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tussen de groepen verschillen in het aantal patiënten met klinisch significante bijwerkingen zullen worden beoordeeld.
Tijdsspanne: 1 jaar 5 maanden
1 jaar 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15028 (Andere identificatie: Mazandaran University of Medical Sciences)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren