Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfina ogonowa o bardzo małej dawce w leczeniu bólu pooperacyjnego

17 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Zastosowanie bardzo małej dawki morfiny ogonowej w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów ambulatoryjnych

To jest przegląd wykresów. Celem pracy jest ocena skuteczności i działań niepożądanych bardzo małych dawek morfiny podawanej doogonowo dzieciom, które były operowane w znieczuleniu doogonowym. W badaniu porównano blok ogonowy z bupiwakainą (1 ml kg_1 bupiwakainy 0,25% i sól fizjologiczna 0,02 ml kg_10) z bardzo małą dawką morfiny (mieszanka 1 ml kg_-1 ropiwakainy 0,2% i morfiny bez konserwantów: 10 µg kg-1 ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogonowe jest najczęstszą techniką znieczulenia zewnątrzoponowego u dzieci. Znieczulenie ogonowe jest zalecane do większości zabiegów chirurgicznych dolnych partii ciała, w tym herniorafii; operacje na drogach moczowych, odbytnicy i odbytnicy; oraz zabiegi ortopedyczne w obrębie obręczy biodrowej i kończyn dolnych. Wiele środków znieczulających stosowano do znieczulenia ogonowego u pacjentów pediatrycznych, przy czym najczęściej stosuje się lidokainę i bupiwakainę. Głównymi problemami związanymi z tą techniką jest ograniczony czas trwania analgezji i niepożądana blokada ruchowa.

Zbadano dodanie leków, które przedłużają działanie przeciwbólowe po jednorazowym bloku ogonowym. Kilku autorów wspomniało o szczególnym zainteresowaniu stosowaniem opioidu, takiego jak morfina, w bloku ogonowym do analgezji pooperacyjnej. W przypadku zastosowania małej dawki morfiny działania niepożądane są mniejsze niż w przypadku zastosowania większej dawki morfiny. Potrzebne jest większe i ostateczne badanie, aby porównać bardzo małe dawki morfiny podawanej doogonowo i blokadę doogonową bez opioidu pod względem czasu trwania działania przeciwbólowego i częstości działań niepożądanych. Planujemy przeprowadzić w naszym ośrodku przegląd wykresów dotyczących pacjentów pediatrycznych, którzy byli poddani zabiegom urologicznym, ortopedycznym i chirurgii ogólnej, podczas których zastosowano blokadę ogona, oraz porównać skuteczność i skutki uboczne bardzo małej dawki morfiny i blokady ogona bez opioidu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To jest przegląd wykresów od października 2008 do października 2009 dzieci w wieku od 1 miesiąca do 10 lat, które zostały poddane planowym zabiegom urologicznym, takim jak obrzezanie, orchidopeksja i plastyka przepukliny pachwinowej, zabiegi ortopedyczne i chirurgia ogólna, w przypadku których zwykle stosuje się blokadę ogonową do leczenia bólu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent miał planowe zabiegi urologiczne, takie jak obrzezanie, orchidopeksja i naprawa przepukliny pachwinowej, zabiegi ortopedyczne i chirurgii ogólnej, w przypadku których zwykle stosuje się blokadę ogonową w celu opanowania bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z operacją nieplanową lub pilną (muszą mieć operację bez względu na wszystko).
  • Pacjenci, u których nie planuje się przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym. Osoby, które nie mogą otrzymać środków znieczulających wskazanych w protokole i znieczuleniu ogólnym.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów, klasyfikacja stanu fizycznego powyżej 2 (niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa lub więcej niż jedna choroba ogólnoustrojowa).
  • Pacjenci z historią przewlekłych stanów bólowych.
  • Zakażenie wokół rozworu krzyżowego.
  • Koagulopatia.
  • Nieprawidłowości anatomiczne.
  • Pacjent z upośledzeniem umysłowym.
  • Pacjent z historią deficytu uwagi i/lub problemami behawioralnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blok ogonowy
Przegląd wykresów pacjentów, którzy otrzymali bardzo małą dawkę morfiny podaną doogonowo (M) i zwykłą blokadę ogonową z Ropiwakainą lub Markainą (B).
Procedura: Blok ogonowy
Przegląd wykresów pacjentów, którzy otrzymali bardzo małą dawkę morfiny podaną doogonowo (M) i zwykłą blokadę ogonową z Ropiwakainą lub Markainą (B) od października 2008 do października 2009.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina
  • Ból pooperacyjny
  • Morfina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym pytaniem badawczym badania, które odnosi się do różnic między grupami, jest czas trwania analgezji.
Ramy czasowe: 1 rok 5 miesięcy
1 rok 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenione zostaną różnice między grupami w odsetku pacjentów, u których wystąpiły klinicznie istotne działania niepożądane.
Ramy czasowe: 1 rok 5 miesięcy
1 rok 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15028 (Inny identyfikator: Mazandaran University of Medical Sciences)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj