Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Очень низкие дозы каудального морфина для послеоперационного обезболивания

17 ноября 2017 г. обновлено: University of Oklahoma

Использование очень низких доз каудального морфина для послеоперационного обезболивания у амбулаторных пациентов

Это обзор графика. Целью данного исследования является изучение эффективности и побочных эффектов очень низких доз морфина, вводимых каудально детям, которые подвергались хирургическим вмешательствам с использованием каудальной анестезии. В исследовании сравнивается каудальная блокада бупивакаином (1 мл кг_1 бупивакаина 0,25% и физиологического раствора 0,02 мл кг_10) с очень низкими дозами морфина (смесь 1 мл кг_1 ропивакаина 0,2% и морфина без консервантов: 10 мкг кг-1). ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каудальная анестезия является наиболее распространенным методом эпидуральной анестезии у детей. Каудальная анестезия рекомендуется для большинства хирургических вмешательств на нижней части тела, включая герниорафии; операции на мочевыводящих путях, заднем проходе и прямой кишке; и ортопедические вмешательства на тазовом поясе и нижних конечностях. Многие анестетики использовались для каудальной анестезии у детей, наиболее распространены лидокаин и бупивакаин. Основными проблемами, связанными с этой техникой, являются ограниченная продолжительность обезболивания и нежелательная моторная блокада.

Было исследовано добавление препаратов, которые продлевают обезболивание после однократной каудальной блокады. Несколько авторов отметили особый интерес к использованию опиоидов, таких как морфин, при каудальной блокаде для послеоперационной анальгезии. При использовании низких доз морфина побочные эффекты меньше, чем при использовании более высоких доз морфина. Необходимо более крупное и окончательное исследование для сравнения очень низких доз морфина при каудальном введении и каудальной блокады без опиоидов в отношении продолжительности обезболивания и частоты побочных эффектов. Мы планируем провести в нашем центре обзор карт педиатрических пациентов, перенесших урологические, ортопедические и общие хирургические вмешательства, при которых применялась каудальная блокада, и сравнить эффективность и побочные эффекты очень низких доз морфина и каудальной блокады без опиоидов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 10 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это обзор карт с октября 2008 г. по октябрь 2009 г. для детей в возрасте от 1 месяца до 10 лет, которым проводились плановые урологические процедуры, такие как обрезание, орхипексия и пластика паховой грыжи, ортопедические и общие хирургические процедуры, при которых обычно проводится каудальная блокада. для обезболивания

Описание

Критерии включения:

  • У субъекта действительно были факультативные урологические процедуры, такие как обрезание, орхипексия и пластика паховой грыжи, ортопедические и общие хирургические процедуры, при которых обычно применяется каудальная блокада для обезболивания.

Критерий исключения:

  • Субъекты с плановой или экстренной операцией (необходимо сделать операцию, несмотря ни на что).
  • Субъекты с хирургическими процедурами, которые не планируется проводить с использованием общей анестезии. Субъекты, которым не разрешено получать анестетики, указанные в протоколе, и общую анестезию.
  • Американское общество анестезиологов, классификация физического состояния выше 2 (неконтролируемое системное заболевание или более одного системного заболевания).
  • Пациенты с историей хронических болевых состояний.
  • Инфекция вокруг крестцового отверстия.
  • Коагулопатия.
  • Анатомические аномалии.
  • Больной с умственной отсталостью.
  • Пациент с дефицитом внимания и/или поведенческими проблемами в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Каудальный блок
Обзор карт пациентов, которым вводили очень низкие дозы морфина каудально (М) и простую каудальную блокаду ропивакаином или маркаином (В).
Процедура: Каудальный блок
Обзор диаграмм пациентов, которым вводили очень низкие дозы морфина каудально (M) и простую каудальную блокаду ропивакаином или маркаином (B) с октября 2008 г. по октябрь 2009 г.
Другие имена:
  • Бупивакаин
  • Послеоперационная боль
  • Морфий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основным исследовательским вопросом исследования, касающимся различий между группами, является продолжительность обезболивания.
Временное ограничение: 1 год 5 месяцев
1 год 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Будут оценены межгрупповые различия в доле пациентов с клинически значимыми побочными эффектами.
Временное ограничение: 1 год 5 месяцев
1 год 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15028 (Другой идентификатор: Mazandaran University of Medical Sciences)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться