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Sehr niedrig dosiertes kaudales Morphin zur postoperativen Schmerzbehandlung

17. November 2017 aktualisiert von: University of Oklahoma

Die Verwendung von sehr niedrig dosiertem kaudalem Morphin zur postoperativen Schmerzbehandlung bei ambulanten Patienten

Dies ist eine Diagrammüberprüfung. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von sehr niedrig dosiertem Morphin zu untersuchen, das kaudal an Kinder verabreicht wird, die sich chirurgischen Eingriffen unterzogen haben, bei denen eine kaudale Anästhesie verwendet wurde. Die Studie vergleicht die kaudale Blockade mit Bupivacain (1 ml kg_1 Bupivacain 0,25 % und Kochsalzlösung 0,02 ml kg_10) mit sehr niedrig dosiertem Morphin (eine Mischung aus 1 ml kg_-1 Ropivacain 0,2 % und konservierungsmittelfreiem Morphin: 10 µg kg-1). ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kaudalanästhesie ist die häufigste Technik der Epiduralanästhesie bei Kindern. Die kaudale Anästhesie wird für die meisten chirurgischen Eingriffe am unteren Körperteil, einschließlich Herniorrhaphien, empfohlen; Operationen an den Harnwegen, Anus und Rektum; und orthopädische Eingriffe am Beckengürtel und den unteren Extremitäten. Viele Anästhetika wurden für die Kaudalanästhesie bei pädiatrischen Patienten verwendet, wobei Lidocain und Bupivacain am häufigsten verwendet wurden. Die mit dieser Technik verbundenen Hauptprobleme sind die begrenzte Dauer der Analgesie und die unerwünschte motorische Blockade.

Die Zugabe von Medikamenten, die die Analgesie nach einem kaudalen Single-Shot-Block verlängern, wurde untersucht. Mehrere Autoren haben ein besonderes Interesse an der Verwendung eines Opioids wie Morphin bei der Schwanzblockade zur postoperativen Analgesie erwähnt. Bei der Anwendung von niedrig dosiertem Morphin sind die Nebenwirkungen geringer als bei der Anwendung einer höheren Morphindosis. Eine größere und definitive Studie ist erforderlich, um sehr niedrig dosiertes Morphin über die kaudale Verabreichung und die kaudale Blockade ohne Opioid im Hinblick auf die Dauer der Analgesie und die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu vergleichen. Wir planen, in unserem Zentrum eine Diagrammüberprüfung von pädiatrischen Patienten durchzuführen, die sich urologischen, orthopädischen und allgemeinen chirurgischen Eingriffen unterzogen haben, für die eine Kaudalblockade verabreicht wurde, und die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von sehr niedrig dosiertem Morphin und einer Kaudalblockade ohne Opioid zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Diagrammübersicht von Oktober 2008 bis Oktober 2009 von Kindern im Alter von 1 Monat bis 10 Jahren, die an elektiven urologischen Eingriffen wie Beschneidung, Orchitopexie und Leistenhernienoperation, orthopädischen und allgemeinen chirurgischen Eingriffen teilgenommen haben, für die normalerweise eine Kaudalblockade angewendet wird zur Schmerzbehandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband hatte elektive urologische Eingriffe wie Zirkumzision, Orchitopexie und Leistenhernienreparatur, orthopädische und allgemeine chirurgische Eingriffe, bei denen normalerweise eine Schwanzblockade zur Schmerzbehandlung angewendet wird.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit nicht elektiven oder Notfalloperationen (muss die Operation auf jeden Fall haben).
  • Patienten mit chirurgischen Eingriffen, die nicht unter Vollnarkose durchgeführt werden sollen. Probanden, denen es nicht gestattet ist, die im Protokoll angegebenen Anästhesiemittel und Vollnarkose zu erhalten.
  • American Society of Anesthesiologists, Klassifikation des körperlichen Zustands größer als 2 (unkontrollierte systemische Erkrankung oder mehr als eine systemische Erkrankung).
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von chronischen Schmerzzuständen.
  • Infektion um den sakralen Hiatus.
  • Koagulopathie.
  • Anatomische Anomalien.
  • Patient mit geistiger Behinderung.
  • Patient mit Aufmerksamkeitsdefizit und/oder Verhaltensproblemen in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwanzblock
Überprüfung der Krankengeschichten von Patienten, die sehr niedrig dosiertes Morphin kaudal verabreicht (M) und eine einfache kaudale Blockade mit Ropivacain oder Marcain (B) erhielten.
Verfahren: Kaudaler Block
Diagrammübersicht von Patienten, die von Oktober 2008 bis Oktober 2009 sehr niedrig dosiertes Morphin kaudal verabreicht (M) und eine einfache kaudale Blockade mit Ropivacain oder Marcain (B) erhielten.
Andere Namen:
  • Bupivacain
  • Postoperative Schmerzen
  • Morphium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die primäre Forschungsfrage der Studie, die sich auf die Unterschiede zwischen den Gruppen bezieht, ist die Dauer der Analgesie.
Zeitfenster: 1 Jahr 5 Monate
1 Jahr 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede zwischen den Gruppen im Anteil der Patienten mit klinisch signifikanten Nebenwirkungen werden bewertet.
Zeitfenster: 1 Jahr 5 Monate
1 Jahr 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15028 (Andere Kennung: Mazandaran University of Medical Sciences)

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