Morfina caudale a bassissimo dosaggio per la gestione del dolore postoperatorio
17 novembre 2017 aggiornato da: University of Oklahoma
L'uso della morfina caudale a bassissimo dosaggio per la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti ambulatoriali
Questa è una revisione del grafico.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia e gli effetti collaterali della morfina a dosi molto basse somministrata caudalmente a bambini sottoposti a procedure chirurgiche che utilizzavano l'anestesia caudale.
Lo studio confronta il blocco caudale con bupivacaina (1 ml kg_1 di bupivacaina 0,25% e soluzione fisiologica 0,02 ml kg_10) con morfina a bassissimo dosaggio (una miscela di 1 ml kg_1 di ropivacaina 0,2% e morfina senza conservanti: 10 µg kg-1 ).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'anestesia caudale è la tecnica più comune di anestesia epidurale nei bambini. L'anestesia caudale è raccomandata per la maggior parte delle procedure chirurgiche della parte inferiore del corpo, comprese le erniorrafie; operazioni sulle vie urinarie, sull'ano e sul retto; e procedure ortopediche sulla cintura pelvica e sugli arti inferiori. Molti agenti anestetici sono stati usati per l'anestesia caudale nei pazienti pediatrici, con lidocaina e bupivacaina che sono i più comuni. I maggiori problemi associati a questa tecnica sono la durata limitata dell'analgesia e il blocco motorio indesiderato.
È stata studiata l'aggiunta di farmaci che prolungano l'analgesia dopo un singolo blocco caudale. Diversi autori hanno menzionato uno speciale interesse nell'uso di un oppioide come la morfina nel blocco caudale per l'analgesia postoperatoria. Quando si usa morfina a basse dosi, gli effetti collaterali sono inferiori rispetto a quando si usa una dose più alta di morfina. È necessario uno studio più ampio e definitivo per confrontare la morfina a dosi molto basse tramite somministrazione caudale e il blocco caudale senza oppioidi per quanto riguarda la durata dell'analgesia e la frequenza degli effetti collaterali. Abbiamo in programma di condurre una revisione della cartella nel nostro centro su pazienti pediatrici sottoposti a procedure urologiche, ortopediche e di chirurgia generale per le quali è stato somministrato il blocco caudale e confrontare l'efficacia e gli effetti collaterali della morfina a bassissima dose e del blocco caudale senza oppioidi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 10 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questa è una revisione della cartella da ottobre 2008 a ottobre 2009 di bambini da 1 mese di età a 10 anni che sono stati sottoposti a procedure urologiche elettive come circoncisione, orchidopessi e riparazione dell'ernia inguinale, procedure di chirurgia ortopedica e generale per le quali viene solitamente somministrato il blocco caudale per la gestione del dolore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto aveva procedure urologiche elettive come circoncisione, orchidopessi e riparazione dell'ernia inguinale, procedure ortopediche e di chirurgia generale per le quali viene solitamente somministrato il blocco caudale per la gestione del dolore.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con intervento chirurgico non elettivo o d'urgenza (devono sottoporsi all'intervento a prescindere da cosa).
- Soggetti con procedure chirurgiche che non sono pianificate per essere condotte con l'uso dell'anestesia generale. Soggetti che non sono autorizzati a ricevere gli agenti anestetici indicati dal protocollo e l'anestesia generale.
- American Society of Anesthesiologists, classificazione dello stato fisico maggiore di 2 (malattia sistemica incontrollata o più di una malattia sistemica).
- Pazienti con una storia di condizioni di dolore cronico.
- Infezione intorno allo iato sacrale.
- Coagulopatia.
- Anomalie anatomiche.
- Paziente con ritardo mentale.
- Paziente con anamnesi di deficit di attenzione e/o problemi comportamentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Blocco caudale
Revisione dei grafici dei pazienti che hanno ricevuto morfina a dosi molto basse somministrata caudalmente (M) e semplice blocco caudale con ropivacaina o marcaina (B).
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Revisione della tabella dei pazienti che hanno ricevuto morfina a dosi molto basse somministrata caudalmente (M) e semplice blocco caudale con ropivacaina o marcaina (B) da ottobre 2008 a ottobre 2009.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La principale domanda di ricerca dello studio, che si riferisce alle differenze tra i gruppi, è la durata dell'analgesia.
Lasso di tempo: 1 anno 5 mesi
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1 anno 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Verranno valutate le differenze tra i gruppi nella proporzione di pazienti con effetti collaterali clinicamente significativi.
Lasso di tempo: 1 anno 5 mesi
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1 anno 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cyna AM, Middleton P. Caudal epidural block versus other methods of postoperative pain relief for circumcision in boys. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD003005. doi: 10.1002/14651858.CD003005.pub2.
- Voepel-Lewis T, Merkel S, Tait AR, Trzcinka A, Malviya S. The reliability and validity of the Face, Legs, Activity, Cry, Consolability observational tool as a measure of pain in children with cognitive impairment. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1224-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00020.
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- Eschertzhuber S, Hohlrieder M, Keller C, Oswald E, Kuehbacher G, Innerhofer P. Comparison of high- and low-dose intrathecal morphine for spinal fusion in children. Br J Anaesth. 2008 Apr;100(4):538-43. doi: 10.1093/bja/aen025. Epub 2008 Feb 27.
- Castillo-Zamora C, Castillo-Peralta LA, Nava-Ocampo AA. Dose minimization study of single-dose epidural morphine in patients undergoing hip surgery under regional anesthesia with bupivacaine. Paediatr Anaesth. 2005 Jan;15(1):29-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01391.x.
- Tyler DC, Krane EJ. Epidural opioids in children. J Pediatr Surg. 1989 May;24(5):469-73. doi: 10.1016/s0022-3468(89)80404-x.
- Cesur M, Alici HA, Erdem AF, Yapanoglu T, Silbir F. Effects of reduction of the caudal morphine dose in paediatric circumcision on quality of postoperative analgesia and morphine-related side-effects. Anaesth Intensive Care. 2007 Oct;35(5):743-7. doi: 10.1177/0310057X0703500514.
- Mayhew J, Siddiqui S. Very low dose of caudal morphine. Paediatr Anaesth. 2005 Jul;15(7):623. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01662.x. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2009
Primo Inserito (STIMA)
14 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Anestetici, Locali
- Bupivacaina
- Morfina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15028 (Altro identificatore: Mazandaran University of Medical Sciences)
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