Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svært lav dose kaudal morfin for postoperativ smertebehandling

17. november 2017 oppdatert av: University of Oklahoma

Bruken av svært lav dose kaudal morfin for postoperativ smertebehandling hos utepasienter

Dette er en kartgjennomgang. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten og bivirkningene av svært lav dose morfin administrert kaudalt til barn som gikk til kirurgiske prosedyrer som brukte kaudal anestesi. Studien sammenligner kaudal blokkering med bupivakain (1 ml kg_1 bupivakain 0,25 % og saltvann 0,02 ml kg_10) med svært lav dose morfin (en blanding av 1 ml kg_-1 ropivakain 0,2 % og konserveringsmiddelfritt morfin: 10 µg kg-1 ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Caudal anestesi er den vanligste teknikken for epidural anestesi hos barn. Caudal anestesi anbefales for de fleste kirurgiske inngrep i den nedre delen av kroppen, inkludert herniorrhaphies; operasjoner i urinveiene, anus og rektum; og ortopediske prosedyrer på bekkenbeltet og nedre ekstremiteter. Mange anestesimidler har blitt brukt til kaudal anestesi hos pediatriske pasienter, hvor lidokain og bupivakain er mest vanlig. De største problemene forbundet med denne teknikken er den begrensede varigheten av analgesi og uønsket motorisk blokade.

Tillegg av medikamenter som forlenger analgesi etter et enkelt skudd caudal blokkering er undersøkt. Flere forfattere har nevnt en spesiell interesse for å bruke et opioid som morfin i kaudal blokkering for postoperativ analgesi. Når lavdose morfin brukes, er bivirkningene lavere enn når høyere doser morfin brukes. En større og definitiv studie er nødvendig for å sammenligne svært lavdose morfin via kaudal administrasjon og kaudal blokkering uten opioid med hensyn til varighet av analgesi og hyppighet av bivirkninger. Vi planlegger å gjennomføre en kartgjennomgang i vårt senter på pediatriske pasienter som gikk til urologiske, ortopediske og generelle kirurgiske prosedyrer som ble gitt kaudal blokkering for, og sammenligne effektiviteten og bivirkningene av svært lav dose morfin og kaudal blokk uten opioid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en kartgjennomgang fra oktober 2008 til oktober 2009 av barn fra 1 måned til 10 år som gikk til elektive urologiske prosedyrer som omskjæring, orkidopeksi og reparasjon av lyskebrokk, ortopediske og generelle kirurgiske prosedyrer der kaudal blokkering vanligvis administreres. for smertebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen hadde elektive urologiske prosedyrer som for eksempel omskjæring, orkidopeksi og lyskebrokkreparasjon, ortopediske og generelle kirurgiske prosedyrer som vanligvis gis kaudal blokkering for smertebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ikke-elektiv eller akuttkirurgi (må ha operasjonen uansett).
  • Personer med kirurgiske prosedyrer som ikke er planlagt utført med bruk av generell anestesi. Personer som ikke har lov til å motta anestesimidlene som er angitt i henhold til protokollen og generell anestesi.
  • American Society of Anesthesiologists, fysisk status klassifisering større enn 2 (ukontrollert systemisk sykdom eller mer enn én systemisk sykdom).
  • Pasienter med en historie med kroniske smertetilstander.
  • Infeksjon rundt sakrale hiatus.
  • Koagulopati.
  • Anatomiske abnormiteter.
  • Pasient med psykisk utviklingshemming.
  • Pasient med historie med oppmerksomhetssvikt og/eller atferdsproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Caudal blokk
Gjennomgang av diagrammer over pasienter som fikk svært lav dose morfin administrert kaudalt (M) og vanlig kaudal blokkering med Ropivacaine eller Marcaine (B).
Kartgjennomgang av pasienter som fikk svært lav dose morfin administrert kaudalt (M) og vanlig kaudal blokkering med Ropivacaine eller Marcaine (B) fra oktober 2008 til oktober 2009.
Andre navn:
  • Bupivakain
  • Postoperativ smerte
  • Morfin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studiens primære forskningsspørsmål, som relaterer seg til forskjeller mellom grupper, er varigheten av analgesien.
Tidsramme: 1 år 5 måneder
1 år 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gruppeforskjeller i andel pasienter som er klinisk signifikante bivirkninger vil bli vurdert.
Tidsramme: 1 år 5 måneder
1 år 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere