Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meget lav dosis kaudal morfin til postoperativ smertebehandling

17. november 2017 opdateret af: University of Oklahoma

Brugen af ​​meget lav dosis kaudal morfin til postoperativ smertebehandling hos udepatienter

Dette er en diagramgennemgang. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og bivirkningerne af meget lav dosis morfin administreret kaudalt til børn, der gik til kirurgiske procedurer, der brugte kaudal anæstesi. Undersøgelsen sammenligner kaudal blokering med bupivacain (1 ml kg_1 bupivacain 0,25 % og saltvand 0,02 ml kg_10) med meget lav dosis morfin (en blanding af 1 ml kg_-1 ropivacain 0,2 % og konserveringsmiddelfri morfin: 10 µg kg-1 ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Caudal anæstesi er den mest almindelige teknik til epidural anæstesi hos børn. Caudal anæstesi anbefales til de fleste kirurgiske indgreb i den nederste del af kroppen, herunder herniorrhaphies; operationer på urinveje, anus og endetarm; og ortopædiske procedurer på bækkenbækkenet og underekstremiteterne. Mange anæstesimidler er blevet brugt til kaudal anæstesi hos pædiatriske patienter, hvor lidokain og bupivacain er mest almindelige. De største problemer forbundet med denne teknik er den begrænsede varighed af analgesi og uønsket motorisk blokade.

Tilsætning af medicin, der forlænger analgesien efter et enkelt skud kaudal blokering, er blevet undersøgt. Flere forfattere har nævnt en særlig interesse i at bruge et opioid som morfin i kaudal blokering til postoperativ analgesi. Når lavdosis morfin anvendes, er bivirkningerne lavere, end når der anvendes højere dosis morfin. En større og endelig undersøgelse er nødvendig for at sammenligne meget lav dosis morfin via kaudal administration og kaudal blokering uden opioid med hensyn til varighed af analgesi og hyppighed af bivirkninger. Vi planlægger at gennemføre en kortgennemgang i vores center på pædiatriske patienter, der gik til urologiske, ortopædiske og generelle kirurgiske procedurer, for hvilke der blev givet kaudal blokade og sammenligne effektiviteten og bivirkningerne af meget lav dosis morfin og kaudal blokering uden opioid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en kortgennemgang fra oktober 2008 til oktober 2009 af børn fra 1 måned til 10 år, der gik til elektive urologiske procedurer såsom omskæring, orchidopeksi og lyskebrok reparation, ortopædiske og generelle kirurgiske procedurer, for hvilke kaudal blokering normalt administreres til smertebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen havde elektive urologiske procedurer såsom omskæring, orchidopeksi og lyskebrok reparation, ortopædiske og generelle kirurgiske procedurer, for hvilke kaudal blokering normalt administreres til smertebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med ikke-elektiv eller akut kirurgi (skal have operationen uanset hvad).
  • Forsøgspersoner med kirurgiske indgreb, der ikke er planlagt til at blive udført med brug af generel anæstesi. Forsøgspersoner, der ikke må modtage de anæstesimidler, der er angivet i henhold til protokol, og generel anæstesi.
  • American Society of Anesthesiologists, fysisk status klassificering større end 2 (ukontrolleret systemisk sygdom eller mere end én systemisk sygdom).
  • Patienter med en historie med kroniske smertetilstande.
  • Infektion omkring den sakrale hiatus.
  • Koagulopati.
  • Anatomiske abnormiteter.
  • Patient med mental retardering.
  • Patient med historie med opmærksomhedsunderskud og/eller adfærdsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Caudal blok
Gennemgang af diagrammer over patienter, der modtog meget lav dosis morfin administreret kaudalt (M) og almindelig kaudal blokering med Ropivacaine eller Marcaine (B).
Diagramgennemgang af patienter, der modtog meget lav dosis morfin administreret kaudalt (M) og almindelig kaudal blokering med Ropivacaine eller Marcaine (B) fra oktober 2008 til oktober 2009.
Andre navne:
  • Bupivacain
  • Postoperative smerter
  • Morfin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studiets primære forskningsspørgsmål, som relaterer sig til forskelle mellem grupper, er varigheden af ​​analgesien.
Tidsramme: 1 år 5 måneder
1 år 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mellem grupper forskelle i andelen af ​​patienter klinisk signifikante bivirkninger vil blive vurderet.
Tidsramme: 1 år 5 måneder
1 år 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2009

Først opslået (SKØN)

14. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner