Morfina caudal en dosis muy bajas para el tratamiento del dolor posoperatorio
17 de noviembre de 2017 actualizado por: University of Oklahoma
El uso de dosis muy bajas de morfina caudal para el manejo del dolor posoperatorio en pacientes ambulatorios
Esta es una revisión de gráficos.
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad y los efectos secundarios de dosis muy bajas de morfina administradas por vía caudal a niños que fueron a procedimientos quirúrgicos que utilizaron anestesia caudal.
El estudio compara el bloqueo caudal con Bupivacaína (1 ml kg_1 de bupivacaína 0,25% y solución salina 0,02 ml kg_10) con dosis muy bajas de morfina (una mezcla de 1 ml kg_-1 de ropivacaína 0,2% y morfina sin conservantes: 10 µg kg-1 ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia caudal es la técnica más común de anestesia epidural en niños. La anestesia caudal se recomienda para la mayoría de los procedimientos quirúrgicos de la parte inferior del cuerpo, incluidas las herniorrafias; operaciones en el tracto urinario, ano y recto; y procedimientos ortopédicos en la cintura pélvica y extremidades inferiores. Se han utilizado muchos agentes anestésicos para la anestesia caudal en pacientes pediátricos, siendo los más comunes la lidocaína y la bupivacaína. Los principales problemas asociados con esta técnica son la duración limitada de la analgesia y el bloqueo motor no deseado.
Se ha investigado la adición de medicamentos que prolongan la analgesia después de un bloqueo caudal de una sola inyección. Varios autores han mencionado un especial interés en el uso de un opioide como la morfina en el bloqueo caudal para la analgesia postoperatoria. Cuando se usan dosis bajas de morfina, los efectos secundarios son menores que cuando se usan dosis más altas de morfina. Se necesita un estudio más amplio y definitivo para comparar dosis muy bajas de morfina mediante administración caudal y bloqueo caudal sin opiáceos con respecto a la duración de la analgesia y la frecuencia de los efectos secundarios. Planeamos realizar una revisión de expedientes en nuestro centro en pacientes pediátricos que fueron a procedimientos urológicos, ortopédicos y de cirugía general para los cuales se administró bloqueo caudal y comparar la efectividad y los efectos secundarios de dosis muy bajas de morfina y bloqueo caudal sin opioides.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Esta es una revisión de las historias clínicas de octubre de 2008 a octubre de 2009 de niños de 1 mes a 10 años de edad que acudieron a procedimientos urológicos electivos como circuncisión, orquidopexia y reparación de hernia inguinal, procedimientos de cirugía ortopédica y general en los que generalmente se administra bloqueo caudal. para el manejo del dolor
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tenía procedimientos urológicos electivos tales como circuncisión, orquidopexia y reparación de hernia inguinal, procedimientos de cirugía general y ortopédica para los cuales generalmente se administra bloqueo caudal para el manejo del dolor.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con cirugía no electiva o de emergencia (deben someterse a la cirugía pase lo que pase).
- Sujetos con procedimientos quirúrgicos que no se planea realizar con el uso de anestesia general. Sujetos que no pueden recibir los agentes anestésicos indicados por protocolo y anestesia general.
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, Clasificación del Estado Físico mayor a 2 (enfermedad sistémica no controlada o más de una enfermedad sistémica).
- Pacientes con antecedentes de condiciones de dolor crónico.
- Infección alrededor del hiato sacro.
- Coagulopatía.
- Anomalías anatómicas.
- Paciente con retraso mental.
- Paciente con antecedentes de déficit de atención y/o problemas de conducta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bloque caudal
Revisión de expedientes de pacientes que recibieron dosis muy bajas de morfina por vía caudal (M) y bloqueo caudal simple con Ropivacaína o Marcaína (B).
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Revisión de expedientes de pacientes que recibieron dosis muy bajas de morfina por vía caudal (M) y bloqueo caudal simple con Ropivacaína o Marcaína (B) desde octubre de 2008 hasta octubre de 2009.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La principal pregunta de investigación del estudio, que se relaciona con las diferencias entre grupos, es la duración de la analgesia.
Periodo de tiempo: 1 año 5 meses
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1 año 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Se evaluarán las diferencias entre grupos en la proporción de pacientes con efectos secundarios clínicamente significativos.
Periodo de tiempo: 1 año 5 meses
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1 año 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Mayhew J, Siddiqui S. Very low dose of caudal morphine. Paediatr Anaesth. 2005 Jul;15(7):623. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01662.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 15028 (Otro identificador: Mazandaran University of Medical Sciences)
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