Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mycket låg dos kaudalt morfin för postoperativ smärtbehandling

17 november 2017 uppdaterad av: University of Oklahoma

Användningen av mycket låg dos kaudalt morfin för postoperativ smärtbehandling hos utepatienter

Detta är en diagramrecension. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och biverkningarna av mycket låg dos morfin administrerat kaudalt till barn som gick till kirurgiska ingrepp som använde kaudal anestesi. Studien jämför kaudal blockering med bupivakain (1 ml kg_1 bupivakain 0,25 % och saltlösning 0,02 ml kg_10) med mycket låg dos morfin (en blandning av 1 ml kg_-1 ropivakain 0,2 % och konserveringsmedelsfritt morfin: 10 µg kg-1 ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Caudal anestesi är den vanligaste tekniken för epidural anestesi hos barn. Caudal anestesi rekommenderas för de flesta kirurgiska ingrepp i den nedre delen av kroppen, inklusive herniorrhaphies; operationer på urinvägarna, anus och ändtarmen; och ortopediska ingrepp på bäckengördeln och nedre extremiteter. Många anestesimedel har använts för kaudal anestesi hos pediatriska patienter, där lidokain och bupivakain är vanligast. De största problemen förknippade med denna teknik är den begränsade varaktigheten av analgesin och oönskad motorblockad.

Tillägg av mediciner som förlänger analgesin efter ett enda skott kaudalt block har undersökts. Flera författare har nämnt ett speciellt intresse för att använda en opioid som morfin i kaudalt block för postoperativ analgesi. När låg dos morfin används är biverkningarna lägre än när högre dos morfin används. En större och definitiv studie behövs för att jämföra mycket låg dos morfin via kaudal administrering och kaudal blockering utan Opioid med avseende på varaktighet av analgesin och frekvens av biverkningar. Vi planerar att genomföra en kartgranskning i vårt center på pediatriska patienter som gick till urologiska, ortopediska och allmänna kirurgiska ingrepp för vilka kaudal blockering gavs och jämföra effektiviteten och biverkningarna av mycket låg dos morfin och kaudal blockering utan opioid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en kartöversikt från oktober 2008 till oktober 2009 av barn från 1 månads ålder till 10 år som gick till elektiva urologiska ingrepp såsom omskärelse, orkidopexi och reparation av ljumskbråck, ortopediska och allmänna operationer för vilka kaudal blockering vanligtvis administreras för smärtbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen hade elektiva urologiska procedurer såsom omskärelse, orkidopexi och inguinalbråck reparation, ortopediska och allmänna kirurgiska procedurer för vilka kaudal blockering vanligtvis administreras för smärtbehandling.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med icke-elektiv eller akut operation (måste genomgå operationen oavsett vad).
  • Försökspersoner med kirurgiska ingrepp som inte är planerade att utföras med användning av generell anestesi. Försökspersoner som inte får ta emot anestesimedlen som anges enligt protokoll och allmän anestesi.
  • American Society of Anesthesiologists, fysisk statusklassificering större än 2 (okontrollerad systemisk sjukdom eller mer än en systemisk sjukdom).
  • Patienter med en historia av kroniska smärttillstånd.
  • Infektion runt sakrala uppehållet.
  • Koagulopati.
  • Anatomiska abnormiteter.
  • Patient med utvecklingsstörning.
  • Patient med en historia av uppmärksamhetsbrist och/eller beteendeproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Caudal Block
Genomgång av diagram över patienter som fick mycket låg dos morfin administrerat kaudalt (M) och vanlig kaudal blockering med Ropivacaine eller Marcaine (B).
Procedur: Stjärtblock
Diagramöversikt över patienter som fick mycket låg dos morfin administrerat kaudalt (M) och vanlig kaudal blockering med Ropivacaine eller Marcaine (B) från oktober 2008 till oktober 2009.
Andra namn:
  • Bupivakain
  • Postoperativ smärta
  • Morfin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studiens primära forskningsfråga, som relaterar till skillnader mellan grupper, är varaktigheten av analgesin.
Tidsram: 1 år 5 månader
1 år 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mellan grupperna skillnader i andelen patienter kliniskt signifikanta biverkningar kommer att bedömas.
Tidsram: 1 år 5 månader
1 år 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Alberto J. de Armendi, MD, AM, MBA, Oklahoma University Health Sciences Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

11 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

14 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15028

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Caudal anestesi

Kliniska prövningar på Stjärtblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera