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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00942123
메트포르민 관련 유산산증의 병인에서 미토콘드리아 기능부전의 역할에 관한 연구
2013년 9월 26일 업데이트: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
메트포르민 관련 유산산증의 병인에서 미토콘드리아 기능부전의 역할
Metformin은 제2형 당뇨병 치료를 위한 1차 선택 약물입니다. 젖산증은 특히 신부전이 약물 축적으로 이어질 때 부작용으로 발생할 수 있습니다. 젖산증은 일반적으로 간 젖산 청소율의 비정상적 억제에 기인합니다.
증가하는 증거는 메트포르민이 용량 의존적으로 간세포 미토콘드리아 기능을 억제할 수 있음을 시사합니다. 간외 인간 조직에서 유사한 효과가 발생하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
연구자들은 간 이외의 조직에서도 메트포르민 중독 중에 미토콘드리아 기능 장애가 발생하여 유산산증의 발병에 기여한다고 가정합니다. 이 연구의 목적은 메트포르민 중독으로 인한 유산산증 환자의 순환 혈소판에서 미토콘드리아 완전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유산산증 및 메트포르민 중독 환자(약물 혈청 측정으로 기록됨)
설명
포함 기준:
- 젖산증(pH < 7.35 또는 염기 결핍 > 5mmol/L 및 젖산염 > 5mmol/L)
- 메트포르민 중독(혈청 약물 농도 > 4mcg/mL)
- 유산산증을 일차적으로 설명할 수 있는 다른 조건의 증거 부재
제외 기준:
- 18세 미만
- 헤모글로빈 < 8g/dL(허혈성 심장 질환의 경우 10g/dL)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈소판 미토콘드리아 호흡 사슬 효소 활동
기간: ICU 입원 후 48시간 이내
|
ICU 입원 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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