Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om rollen til mitokondriell dysfunksjon i patogenesen av metformin-assosiert melkesyreacidose

26. september 2013 oppdatert av: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Om rollen til mitokondriell dysfunksjon i patogenesen av metforminassosiert melkeacidose

Metformin er førstevalgsmedisinen for behandling av type II diabetes. Laktacidose kan utvikle seg som en bivirkning, spesielt når nyresvikt fører til opphopning av legemidler. Laktacidose tilskrives vanligvis en unormal hemming av hepatisk laktatclearance.

Økende bevis tyder på at metformin doseavhengig kan hemme hepatocytt-mitokondriell funksjon. Hvorvidt en lignende effekt oppstår i ekstrahepatisk humant vev er fortsatt ukjent.

Etterforskerne antar at mitokondriell dysfunksjon oppstår under metforminforgiftning selv i andre vev enn leveren, og dermed bidrar til utviklingen av laktacidose. Målet med denne studien er å undersøke mitokondriell integritet i sirkulerende blodplater hos pasienter med laktacidose på grunn av metforminforgiftning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20122
        • Ospedale Maggiore Policlinico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med laktacidose og metforminforgiftning (som dokumentert ved måling av legemiddelserum)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Laktacidose (pH < 7,35 eller baseunderskudd > 5 mmol/L og laktat > 5 mmol/L)
  2. Metforminforgiftning (serummedikamentnivå > 4 mcg/ml)
  3. Fravær av bevis for noen annen tilstand som primært kan forklare laktacidose

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Hemoglobin < 8 g/dL (10 g/dL hvis iskemisk hjertesykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodplate mitokondriell respiratorisk kjede enzymaktivitet
Tidsramme: Innen 48 timer fra innleggelse til intensivavdelingen
Innen 48 timer fra innleggelse til intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2551

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere