Tanulmány a mitokondriális diszfunkció szerepéről a metforminnal összefüggő tejsavas acidózis patogenezisében
A mitokondriális diszfunkció szerepéről a metforminnal összefüggő tejsavas acidózis patogenezisében
A metformin az első vonalbeli választandó gyógyszer a II-es típusú cukorbetegség kezelésére. Mellékhatásként tejsavas acidózis alakulhat ki, különösen akkor, ha a veseelégtelenség a gyógyszer felhalmozódásához vezet. A tejsavas acidózist általában a máj laktát-clearance kóros gátlásának tulajdonítják.
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a metformin dózisfüggően gátolja a hepatocita mitokondriális funkcióját. Továbbra sem ismert, hogy hasonló hatás jelentkezik-e a májon kívüli emberi szövetekben.
A kutatók azt feltételezik, hogy a metformin-mérgezés során a mitokondriális diszfunkció még a májon kívüli szövetekben is előfordul, így hozzájárul a tejsavas acidózis kialakulásához. A tanulmány célja a mitokondriális integritás vizsgálata metformin-mérgezés következtében tejsavas acidózisban szenvedő betegek keringő vérlemezkéiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
MI
-
Milano, MI, Olaszország, 20122
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tejsavas acidózis (pH < 7,35 vagy bázishiány > 5 mmol/l és laktát > 5 mmol/L)
- Metformin-mérgezés (szérum gyógyszerszint > 4 mcg/ml)
- Egyéb olyan állapotra utaló bizonyíték hiánya, amely elsősorban a tejsavas acidózist magyarázhatná
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Hemoglobin < 8 g/dl (10 g/dl ischaemiás szívbetegség esetén)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérlemezke mitokondriális légzőlánc enzimaktivitása
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől számított 48 órán belül
|
Az intenzív osztályra való felvételtől számított 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2551
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tejsav-acidózis
-
Changi General HospitalBefejezveKritikus betegség | Metabolikus acidózis | Anion Gap Acidosis | Tejsav-acidózis | Keto acidózis | Sav-bázis zavarSzingapúr